Liikuntaharjoittelu diastolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa (TREND-HF)
Korkean vs. kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu diastolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko korkean tai kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu kumota sydämen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on diastolinen sydämen vajaatoiminta, ja selvittää, mikä liikuntamuoto on paras aerobisen kapasiteetin ja lihasten laadun kannalta. elämää.
Tutkijat odottavat, että korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu on parempi kuin kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa verrataan kahta aktiivista haaraa. Kardiologit ottavat peräkkäin otolliset potilaat ja satunnaistetaan joko korkean tai kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoituksiin. Päätepisteet mitataan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 7 kuukauden kuluttua. Interventio katsotaan turvalliseksi ja tutkimus on hyväksynyt alueellisen eettisen toimikunnan (REK-midt).
Tätä hanketta on tukenut taloudellisesti Norjan terveys- ja kuntoutussäätiö EXTRA-varoilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Røros, Norja
- LHL Klinikkene
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa
- Normaali systolinen toiminta, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai III
- Diastolinen toimintahäiriö (E/é < 15 tai E/é 8-15 ja N-terminaalinen proBNP > 220 pg/ml)
- Lääketieteellisesti vakaa viimeiset 4 viikkoa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muita hengenahdistuksen syitä kuin diastolinen sydämen vajaatoiminta
- Henkilökohtaiset mieltymykset tai ominaisuudet, jotka estävät henkilöä osallistumasta laitoshoitoon
- Ei pysty suorittamaan fyysistä harjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu
Neljän viikon kattava sydänkuntoutus keskimääräisellä korkean intensiteetin kestävyysharjoittelulla, jota seuraa 6 kuukauden valvomaton kestävyysharjoittelu
|
|
|
Active Comparator: Kohtalainen jatkuva kestävyysharjoittelu
Neljän viikon kattava sydämen kuntoutus kohtalaisen volyymin keskitehoisella kestävyysharjoittelulla, jota seuraa 6 kuukauden valvomaton kestävyysharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa mitattuna hapenkulutuksena
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus, mitattuna kulumisasteella ja harjoituksen noudattamisella
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
|
Veririskiprofiili, mitattuna kolesterolin, hemoglobiinin ja N-terminaalisen proBNP:n muutoksina
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
|
Sydämen toiminta mitattuna tilavuutena, kokona, tehona
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Ultraääni
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Valtimotoiminta mitataan verisuonten elastisuutena
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Ultraääni
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Muutoksia päivittäisessä aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Omatoiminen kyselylomake, päiväkirja, aktiivisuuden seurantalaite
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Diastolisen täyttöpaineen muutos mitattuna E/é
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Ultraääni
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.12327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .