Упражнения для лечения диастолической сердечной недостаточности (TREND-HF)
Тренировки на выносливость высокой и средней интенсивности при лечении диастолической сердечной недостаточности
Целью данного исследования является определение того, могут ли упражнения на выносливость высокой или умеренной интенсивности обратить вспять структурные и функциональные изменения сердца у пациентов с диастолической сердечной недостаточностью, а также выяснить, какой тип упражнений является лучшим с точки зрения аэробной способности и качества сердечной деятельности. жизнь.
Исследователи ожидают, что упражнения на выносливость высокой интенсивности превосходят упражнения на выносливость средней интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, сравнивающее две активные группы. Подходящие пациенты последовательно отбираются кардиологами и рандомизируются для упражнений на выносливость высокой или средней интенсивности. Конечные точки измеряются на исходном уровне, через 4 недели и 7 месяцев. Вмешательство считается безопасным, и исследование было одобрено Региональным комитетом по этике (REK-midt).
Этот проект получил финансовую поддержку Норвежского экстрафонда здоровья и реабилитации за счет средств EXTRA.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Røros, Норвегия
- LHL Klinikkene
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни
- Нормальная систолическая функция, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%
- Класс II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Диастолическая дисфункция (Е/Е < 15 или Е/Е 8-15 и N-концевой проМНП > 220 пг/мл)
- Медицински стабилен в течение последних 4 недель
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие причины одышки, кроме диастолической сердечной недостаточности
- Личные предпочтения или характеристики, запрещающие человеку проходить стационарную кардиологическую реабилитацию
- Не в состоянии выполнять физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на выносливость высокой интенсивности
Четыре недели комплексной кардиореабилитации с упражнениями на выносливость умеренного объема и высокой интенсивности, а затем 6 месяцев упражнений на выносливость без наблюдения
|
|
|
Активный компаратор: Умеренные непрерывные упражнения на выносливость
Четыре недели комплексной кардиореабилитации с упражнениями на выносливость умеренного объема и средней интенсивности, затем 6 месяцев упражнений на выносливость без наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аэробной способности, измеряемое как потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
Исходный уровень и 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая как уровень отсева и соблюдение упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
|
Профиль риска крови, измеряемый как изменения уровня холестерина, гемоглобина, N-концевого про-МНП
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
|
Сердечная функция измеряется как объем, размер, эффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
УЗИ
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Артериальная функция измеряется как эластичность кровеносных сосудов
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
УЗИ
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Анкеты с самооценкой
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Изменения уровня повседневной активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Самостоятельный опросник, дневник, устройство для мониторинга активности
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Изменение диастолического давления наполнения, измеряемое как E/é
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
УЗИ
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.12327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .