Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning i behandling av diastolisk hjärtsvikt (TREND-HF)

29 mars 2016 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Uthållighetsträning med hög kontra måttlig intensitet vid behandling av diastolisk hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att avgöra om uthållighetsträning av antingen hög eller måttlig intensitet kan vända strukturella och funktionella förändringar av hjärtat hos patienter med diastolisk hjärtsvikt, och att undersöka vilken typ av träning som är bäst när det gäller aerob kapacitet och kvalitet av liv.

Utredarna förväntar sig att uthållighetsträning med hög intensitet är överlägsen uthållighetsträning med måttlig intensitet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad interventionsstudie som jämför två aktiva armar. Kvalificerade patienter provtas i följd av kardiologer och randomiseras till uthållighetsträning med antingen hög eller måttlig intensitet. Endpoints mäts vid baslinjen, 4 veckor och 7 månader. Interventionen anses säker och studien har godkänts av den regionala etiska kommittén (REK-midt).

Detta projekt har fått ekonomiskt stöd av den norska ExtraFoundation for Health and Rehabilitation genom EXTRA medel.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Røros, Norge
        • LHL Klinikkene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande livsstil
  • Normal systolisk funktion vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
  • New York Heart Association (NYHA) klass II eller III
  • Diastolisk dysfunktion (E/é < 15 eller E/é 8-15 och N-terminal proBNP > 220pg/ml)
  • Medicinskt stabil de senaste 4 veckorna
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till dyspné än diastolisk hjärtsvikt
  • Personliga preferenser eller egenskaper som förbjuder personen från att gå på sluten hjärtrehabilitering
  • Kan inte utföra fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv uthållighetsträning
Fyra veckors omfattande hjärtrehabilitering med måttlig volym högintensiv uthållighetsträning, följt av 6 månaders uthållighetsträning utan tillsyn
Beteende: Högintensiv uthållighetsträning
Aktiv komparator: Måttlig kontinuerlig uthållighetsträning
Fyra veckors omfattande hjärtrehabilitering med måttlig volym måttlig intensitet uthållighetsträning, följt av 6 månaders oövervakad uthållighetsträning
Beteende: Måttlig kontinuerlig uthållighetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aerob kapacitet mätt som syreförbrukning
Tidsram: Baslinje och 7 månader
Hjärt- och lungansträngningstest
Baslinje och 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, mätt som avgångshastighet och följsamhet vid träning
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Baslinje till 7 månader
Blodriskprofil, mätt som förändringar i kolesterol, hemoglobin, N-terminal-proBNP
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Baslinje till 7 månader
Hjärtfunktion mätt som volym, storlek, effekt
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Ultraljud
Baslinje till 7 månader
Artärfunktion mätt som blodkärlselasticitet
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Ultraljud
Baslinje till 7 månader
Livskvalité
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Självrapporterade frågeformulär
Baslinje till 7 månader
Förändringar i den dagliga aktivitetsnivån
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Självrapporterat frågeformulär, dagbok, aktivitetsövervakningsenhet
Baslinje till 7 månader
Förändring i diastoliskt fyllningstryck mätt som E/é
Tidsram: Baslinje till 7 månader
Ultraljud
Baslinje till 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

LHL-Klinikkene, Røros
LHL-Klinikkene, Feiring

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014.12327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventrikulär dysfunktion, vänster

Kliniska prövningar på Högintensiv uthållighetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera