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두경부 편평 세포 암종에서 호흡 바이오 마커의 식별

가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 호흡 샘플에 존재하는 특정 휘발성 유기 화합물을 결정하기 위한 전향적 코호트 연구

이 연구에서 조사관은 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 종양 절제 전후 또는 화학 요법 +/- 방사선 요법 전후에 구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 호흡 샘플에 존재하는 특정 휘발성 화합물을 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 종양이 있는 연구 참가자가 잠재적인 암 바이오마커 역할을 할 수 있는 것보다 별개의 휘발성 유기 화합물 세트를 표시할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

두경부암 진단은 의사 소통, 삼키기 및 호흡 능력을 자주 방해하기 때문에 치명적입니다. 매년 의사들은 전 세계적으로 약 650,000건의 두경부암을 진단합니다. 많은 두경부암 환자는 암이 늦게 발견되어 좋지 않은 임상 결과를 초래할 수 있습니다. 두경부암 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 한 가지 전략은 호흡 바이오마커를 사용하는 비침습적 스크리닝 분석법을 개발하는 것입니다. 이러한 진단 도구는 위험에 처한 개인을 조기에 식별하고 잠재적으로 개선되고 비용 효율적인 치료를 제공할 것입니다.

암을 발견하기 위해 인간의 호흡 샘플을 사용하는 아이디어는 개가 소변과 혈액에서 특정 유형의 암을 "탐지"하도록 훈련될 수 있다는 관찰에서 시작되었습니다. 그 이후로 폐암, 피부암, 유방암, 전립선암, 방광암을 포함한 여러 종류의 암에서 나오는 다양한 휘발성 유기화합물의 존재가 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 진행 중이지만 미래에 의사가 암을 선별하는 방식에 혁명을 일으킬 것을 약속합니다.

이 파일럿 연구에서 조사관은 종양 절제 전후 또는 최종 화학 요법/방사선 요법 전후 구강 또는 구인두암 환자의 호흡 샘플에 존재하는 특정 휘발성 유기 화합물을 결정하는 것을 목표로 합니다. 두경부암은 상당한 기능적 결손을 초래할 수 있으므로 조기 발견이 임상 결과 개선의 핵심입니다. 두경부암 환자의 종양 침대에서 뚜렷한 냄새 방출이 존재한다는 많은 일화적 증거가 존재합니다. 따라서 두경부암에 대한 특정 휘발성 유기 화합물의 식별은 의심할 여지 없이 두경부암의 조기 발견을 위한 새롭고 비용 효율적인 스크리닝 전략으로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호주 브리즈번 프린세스 알렉산드라 병원의 두경부암 클리닉에 다니는 환자들

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 구강 또는 구인두 편평 세포 암종의 임상 진단

제외 기준:

  • 전이성 질환의 증거
  • 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 이 암의 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
초기 구강/구인두암
숨을 내쉬다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 경우 호흡 샘플에 휘발성 유기 화합물의 존재
기간: 약 1~4개월
구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 호흡 샘플은 치료 전(수술 또는 방사선 요법/화학 요법)과 치료 완료 후 1개월 후(수술 또는 방사선 요법/화학 요법) 비교됩니다.
약 1~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • 수석 연구원: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • 수석 연구원: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 수석 연구원: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 수석 연구원: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 수석 연구원: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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