- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02156180
두경부 편평 세포 암종에서 호흡 바이오 마커의 식별
가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 호흡 샘플에 존재하는 특정 휘발성 유기 화합물을 결정하기 위한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
두경부암 진단은 의사 소통, 삼키기 및 호흡 능력을 자주 방해하기 때문에 치명적입니다. 매년 의사들은 전 세계적으로 약 650,000건의 두경부암을 진단합니다. 많은 두경부암 환자는 암이 늦게 발견되어 좋지 않은 임상 결과를 초래할 수 있습니다. 두경부암 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 한 가지 전략은 호흡 바이오마커를 사용하는 비침습적 스크리닝 분석법을 개발하는 것입니다. 이러한 진단 도구는 위험에 처한 개인을 조기에 식별하고 잠재적으로 개선되고 비용 효율적인 치료를 제공할 것입니다.
암을 발견하기 위해 인간의 호흡 샘플을 사용하는 아이디어는 개가 소변과 혈액에서 특정 유형의 암을 "탐지"하도록 훈련될 수 있다는 관찰에서 시작되었습니다. 그 이후로 폐암, 피부암, 유방암, 전립선암, 방광암을 포함한 여러 종류의 암에서 나오는 다양한 휘발성 유기화합물의 존재가 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 진행 중이지만 미래에 의사가 암을 선별하는 방식에 혁명을 일으킬 것을 약속합니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 종양 절제 전후 또는 최종 화학 요법/방사선 요법 전후 구강 또는 구인두암 환자의 호흡 샘플에 존재하는 특정 휘발성 유기 화합물을 결정하는 것을 목표로 합니다. 두경부암은 상당한 기능적 결손을 초래할 수 있으므로 조기 발견이 임상 결과 개선의 핵심입니다. 두경부암 환자의 종양 침대에서 뚜렷한 냄새 방출이 존재한다는 많은 일화적 증거가 존재합니다. 따라서 두경부암에 대한 특정 휘발성 유기 화합물의 식별은 의심할 여지 없이 두경부암의 조기 발견을 위한 새롭고 비용 효율적인 스크리닝 전략으로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 구강 또는 구인두 편평 세포 암종의 임상 진단
제외 기준:
- 전이성 질환의 증거
- 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 이 암의 이전 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
초기 구강/구인두암
숨을 내쉬다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 경우 호흡 샘플에 휘발성 유기 화합물의 존재
기간: 약 1~4개월
|
구강 또는 구인두 편평 세포 암종 환자의 호흡 샘플은 치료 전(수술 또는 방사선 요법/화학 요법)과 치료 완료 후 1개월 후(수술 또는 방사선 요법/화학 요법) 비교됩니다.
|
약 1~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- 수석 연구원: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- 수석 연구원: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 수석 연구원: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 수석 연구원: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 수석 연구원: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC14QPAH10
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .