- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156180
Identifikation af vejrtrækningsbiomarkører i hoved- og halspladecellekarcinom
Et prospektivt kohortestudie til bestemmelse af specifikke flygtige organiske forbindelser til stede i åndedrætsprøver fra patienter med mundhule eller oropharynx pladecellekarcinom ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Diagnose af hoved- og halskræft er ødelæggende, da det ofte forstyrrer ens evne til at kommunikere, synke og trække vejret. Hvert år diagnosticerer læger cirka 650.000 tilfælde af hoved- og halskræft på verdensplan. Mange mennesker med hoved- og halskræft får deres kræft opdaget sent, og det kan resultere i et dårligt klinisk resultat. En strategi til at forbedre de kliniske resultater for mennesker med hoved- og halskræft er at udvikle et ikke-invasivt screeningsassay ved hjælp af åndedrætsbiomarkører. Et sådant diagnostisk værktøj vil identificere udsatte individer tidligt og potentielt tilbyde forbedret og omkostningseffektiv behandling.
Ideen om at bruge menneskelige åndedrætsprøver til at opdage kræft begyndte med den observation, at hunde kan trænes til at "opsnuse" visse typer kræft fra urin og blod. Siden da er tilstedeværelsen af forskellige flygtige organiske forbindelser fra mange typer kræftformer, herunder: lunge, hud, bryst, prostata og blære blevet karakteriseret. Disse undersøgelser er i gang, men lover at revolutionere den måde, læger screener kræft på i fremtiden.
I dette pilotstudie sigter efterforskerne på at bestemme specifikke flygtige organiske forbindelser, der er til stede i udåndingsprøver fra patienter med mundhule- eller mundhulekræft før og efter tumorresektion eller før og efter endelig kemoterapi/strålebehandling. Da hoved- og halskræft kan resultere i betydeligt funktionelt underskud, er tidlig opdagelse nøglen til at forbedre det kliniske resultat. Der findes meget anekdotiske beviser for tilstedeværelsen af forskellige lugtemissioner fra tumorlejet hos patienter med hoved- og halskræft. Derfor vil identifikation af specifikke flygtige organiske forbindelser til hoved- og halskræft uden tvivl føre til en ny, omkostningseffektiv screeningsstrategi til tidlig påvisning af hoved- og halskræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-90 år
- Klinisk diagnose af mundhule eller oropharyngealt planocellulært karcinom
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på metastatisk sygdom
- Tidligere behandling af denne cancer med kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligt stadie mundhule / orofaryngeal cancer
Udåndet åndedræt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver, hvis patienter med mundhule eller oropharynx pladecellekarcinom
Tidsramme: Cirka 1-4 måneder
|
Åndedrætsprøver fra patienter med mundhule eller orofaryngealt planocellulært karcinom vil blive sammenlignet før behandling - operation eller strålebehandling/kemoterapi, og derefter en måned efter afslutning af behandlingen - operation eller strålebehandling/kemoterapi
|
Cirka 1-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Ledende efterforsker: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Ledende efterforsker: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Ledende efterforsker: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Ledende efterforsker: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Ledende efterforsker: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC14QPAH10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orofarynx pladecellekarcinom
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStomatitis | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC v8 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHPV-16 +ve Oropharyngeal CarcinomaDet Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Pancreas neuroendokrint karcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringResecerbart hoved- og halspladecellekarcinom | HPV-negativt planocellulært karcinom | Resecerbart hoved- og nakkepladecellekarcinom | Human papillomavirus-negativ nakkepladecellekarcinom | Resektabel human papillomavirus-uafhængig hoved- og halsslimhinde Squamous Cell CarcinomaForenede Stater
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft af FIGO Stage 2018 | Pladecellecarcinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenocarcinoma eller Adeno-squamous Carcinoma Stadium IB3-IIIC2Holland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase III kutan pladecellecarcinom i hoved og hals AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Uoperabelt hoved- og nakkepladecellekarcinom | Ikke-operabelt orofaryngealt planocellulært karcinom | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende mundhulepladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Klinisk fase I HPV-medieret (p16-positiv) orofarynxcarcinom AJCC v8 og andre forhold
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Stage IVA Læbe- og... og andre forholdForenede Stater