Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af vejrtrækningsbiomarkører i hoved- og halspladecellekarcinom

Et prospektivt kohortestudie til bestemmelse af specifikke flygtige organiske forbindelser til stede i åndedrætsprøver fra patienter med mundhule eller oropharynx pladecellekarcinom ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme specifikke flygtige forbindelser, der er til stede i udåndingsprøver fra patienter med mundhule eller oropharyngealt pladecellekarcinom før og efter tumorresektion eller før og efter kemoterapi +/- strålebehandling ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri. Efterforskerne antager, at studiedeltagere med en tumor vil vise et særskilt sæt af flygtige organiske forbindelser, der kan tjene som potentielle cancerbiomarkører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af hoved- og halskræft er ødelæggende, da det ofte forstyrrer ens evne til at kommunikere, synke og trække vejret. Hvert år diagnosticerer læger cirka 650.000 tilfælde af hoved- og halskræft på verdensplan. Mange mennesker med hoved- og halskræft får deres kræft opdaget sent, og det kan resultere i et dårligt klinisk resultat. En strategi til at forbedre de kliniske resultater for mennesker med hoved- og halskræft er at udvikle et ikke-invasivt screeningsassay ved hjælp af åndedrætsbiomarkører. Et sådant diagnostisk værktøj vil identificere udsatte individer tidligt og potentielt tilbyde forbedret og omkostningseffektiv behandling.

Ideen om at bruge menneskelige åndedrætsprøver til at opdage kræft begyndte med den observation, at hunde kan trænes til at "opsnuse" visse typer kræft fra urin og blod. Siden da er tilstedeværelsen af ​​forskellige flygtige organiske forbindelser fra mange typer kræftformer, herunder: lunge, hud, bryst, prostata og blære blevet karakteriseret. Disse undersøgelser er i gang, men lover at revolutionere den måde, læger screener kræft på i fremtiden.

I dette pilotstudie sigter efterforskerne på at bestemme specifikke flygtige organiske forbindelser, der er til stede i udåndingsprøver fra patienter med mundhule- eller mundhulekræft før og efter tumorresektion eller før og efter endelig kemoterapi/strålebehandling. Da hoved- og halskræft kan resultere i betydeligt funktionelt underskud, er tidlig opdagelse nøglen til at forbedre det kliniske resultat. Der findes meget anekdotiske beviser for tilstedeværelsen af ​​forskellige lugtemissioner fra tumorlejet hos patienter med hoved- og halskræft. Derfor vil identifikation af specifikke flygtige organiske forbindelser til hoved- og halskræft uden tvivl føre til en ny, omkostningseffektiv screeningsstrategi til tidlig påvisning af hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på hoved- og halscancerklinikken på Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Klinisk diagnose af mundhule eller oropharyngealt planocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk sygdom
  • Tidligere behandling af denne cancer med kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidligt stadie mundhule / orofaryngeal cancer
Udåndet åndedræt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver, hvis patienter med mundhule eller oropharynx pladecellekarcinom
Tidsramme: Cirka 1-4 måneder
Åndedrætsprøver fra patienter med mundhule eller orofaryngealt planocellulært karcinom vil blive sammenlignet før behandling - operation eller strålebehandling/kemoterapi, og derefter en måned efter afslutning af behandlingen - operation eller strålebehandling/kemoterapi
Cirka 1-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Ledende efterforsker: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Ledende efterforsker: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Ledende efterforsker: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Ledende efterforsker: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Ledende efterforsker: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofarynx pladecellekarcinom

Abonner