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Identification des biomarqueurs respiratoires dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Une étude de cohorte prospective pour déterminer les composés organiques volatils spécifiques présents dans les échantillons d'haleine de patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la spectrométrie de masse

Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer les composés volatils spécifiques présents dans les échantillons d'haleine de patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx avant et après la résection tumorale ou avant et après la chimiothérapie +/- la radiothérapie à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'étude atteints d'une tumeur présenteront un ensemble distinct de composés organiques volatils pouvant servir de biomarqueurs potentiels du cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic de cancer de la tête et du cou est dévastateur car il perturbe fréquemment la capacité de communiquer, d'avaler et de respirer. Chaque année, les médecins diagnostiquent environ 650 000 cas de cancer de la tête et du cou dans le monde. De nombreuses personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou voient leur cancer détecté tardivement, ce qui peut entraîner de mauvais résultats cliniques. Une stratégie pour améliorer les résultats cliniques des personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou consiste à développer un test de dépistage non invasif utilisant des biomarqueurs respiratoires. Un tel outil de diagnostic identifiera précocement les personnes à risque et offrira potentiellement un traitement amélioré et rentable.

L'idée d'utiliser des échantillons d'haleine humaine pour détecter le cancer est née de l'observation que les chiens peuvent être entraînés à « détecter » certains types de cancers dans l'urine et le sang. Depuis lors, la présence de divers composés organiques volatils provenant de nombreux types de cancers, notamment ceux du poumon, de la peau, du sein, de la prostate et de la vessie, a été caractérisée. Ces études sont en cours, mais promettent de révolutionner la façon dont les médecins dépistent le cancer à l'avenir.

Dans cette étude pilote, les chercheurs visent à déterminer des composés organiques volatils spécifiques présents dans des échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer de la cavité buccale ou de l'oropharynx avant et après la résection tumorale, ou avant et après une chimiothérapie/radiothérapie définitive. Comme le cancer de la tête et du cou peut entraîner un déficit fonctionnel important, la détection précoce est la clé de l'amélioration des résultats cliniques. Il existe de nombreuses preuves anecdotiques de la présence d'émissions d'odeurs distinctes provenant du lit tumoral des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Par conséquent, l'identification d'un composé organique volatil spécifique au cancer de la tête et du cou conduira sans aucun doute à une nouvelle stratégie de dépistage rentable pour la détection précoce du cancer de la tête et du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui fréquentent la clinique du cancer de la tête et du cou de l'hôpital Princess Alexandra, Brisbane, Australie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-90 ans
  • Diagnostic clinique de la cavité buccale ou du carcinome épidermoïde oropharyngé

Critère d'exclusion:

  • Preuve de maladie métastatique
  • Traitement antérieur de ce cancer par chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer de la cavité buccale/de l'oropharynx à un stade précoce
Souffle expiré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de composés organiques volatils dans les échantillons d'haleine chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx
Délai: Environ 1 à 4 mois
Des échantillons d'haleine de patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx seront comparés avant le traitement - chirurgie ou radiothérapie/chimiothérapie, puis un mois après la fin du traitement - chirurgie ou radiothérapie/chimiothérapie
Environ 1 à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Chercheur principal: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Chercheur principal: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Chercheur principal: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Chercheur principal: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Chercheur principal: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

5 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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