- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156180
Identification des biomarqueurs respiratoires dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Une étude de cohorte prospective pour déterminer les composés organiques volatils spécifiques présents dans les échantillons d'haleine de patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la spectrométrie de masse
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le diagnostic de cancer de la tête et du cou est dévastateur car il perturbe fréquemment la capacité de communiquer, d'avaler et de respirer. Chaque année, les médecins diagnostiquent environ 650 000 cas de cancer de la tête et du cou dans le monde. De nombreuses personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou voient leur cancer détecté tardivement, ce qui peut entraîner de mauvais résultats cliniques. Une stratégie pour améliorer les résultats cliniques des personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou consiste à développer un test de dépistage non invasif utilisant des biomarqueurs respiratoires. Un tel outil de diagnostic identifiera précocement les personnes à risque et offrira potentiellement un traitement amélioré et rentable.
L'idée d'utiliser des échantillons d'haleine humaine pour détecter le cancer est née de l'observation que les chiens peuvent être entraînés à « détecter » certains types de cancers dans l'urine et le sang. Depuis lors, la présence de divers composés organiques volatils provenant de nombreux types de cancers, notamment ceux du poumon, de la peau, du sein, de la prostate et de la vessie, a été caractérisée. Ces études sont en cours, mais promettent de révolutionner la façon dont les médecins dépistent le cancer à l'avenir.
Dans cette étude pilote, les chercheurs visent à déterminer des composés organiques volatils spécifiques présents dans des échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer de la cavité buccale ou de l'oropharynx avant et après la résection tumorale, ou avant et après une chimiothérapie/radiothérapie définitive. Comme le cancer de la tête et du cou peut entraîner un déficit fonctionnel important, la détection précoce est la clé de l'amélioration des résultats cliniques. Il existe de nombreuses preuves anecdotiques de la présence d'émissions d'odeurs distinctes provenant du lit tumoral des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Par conséquent, l'identification d'un composé organique volatil spécifique au cancer de la tête et du cou conduira sans aucun doute à une nouvelle stratégie de dépistage rentable pour la détection précoce du cancer de la tête et du cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-90 ans
- Diagnostic clinique de la cavité buccale ou du carcinome épidermoïde oropharyngé
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie métastatique
- Traitement antérieur de ce cancer par chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer de la cavité buccale/de l'oropharynx à un stade précoce
Souffle expiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de composés organiques volatils dans les échantillons d'haleine chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx
Délai: Environ 1 à 4 mois
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Des échantillons d'haleine de patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx seront comparés avant le traitement - chirurgie ou radiothérapie/chimiothérapie, puis un mois après la fin du traitement - chirurgie ou radiothérapie/chimiothérapie
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Environ 1 à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Chercheur principal: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Chercheur principal: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Chercheur principal: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Chercheur principal: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Chercheur principal: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC14QPAH10
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