Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen biomarkkerien tunnistaminen pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Queensland Centre of Excellence for Head and Neck Cancer

Tuleva kohorttitutkimus kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen spesifisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden määrittämiseksi potilaiden, joilla on suuontelo- tai suunielun levyepiteelisyöpä, hengitysnäytteissä

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen spesifisiä haihtuvia yhdisteitä, joita esiintyy suuontelo- tai suunielun okasolusyöpäpotilaiden hengitysnäytteissä ennen ja jälkeen kasvaimen resektion tai ennen ja jälkeen kemoterapiaa +/- sädehoitoa. Tutkijat olettavat, että tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kasvain, on selkeä joukko haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, jotka voivat toimia mahdollisina syövän biomarkkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syövän diagnoosi on tuhoisaa, koska se häiritsee usein ihmisen kykyä kommunikoida, niellä ja hengittää. Lääkärit diagnosoivat vuosittain noin 650 000 pään ja kaulan syöpätapausta maailmanlaajuisesti. Monilla pään ja kaulan syöpää sairastavilla syöpä havaitaan myöhään, ja tämä voi johtaa huonoon kliiniseen lopputulokseen. Yksi strategia pään ja kaulan syöpää sairastavien ihmisten kliinisten tulosten parantamiseksi on kehittää ei-invasiivinen seulontamääritys, jossa käytetään hengityksen biomarkkereita. Tällainen diagnostinen työkalu tunnistaa riskiryhmään kuuluvat henkilöt varhaisessa vaiheessa ja tarjoaa mahdollisesti parannetun ja kustannustehokkaan hoidon.

Ajatus ihmisen hengitysnäytteiden käyttämisestä syövän havaitsemiseen sai alkunsa havainnosta, että koiria voidaan kouluttaa "haistelemaan" tietyntyyppisiä syöpiä virtsasta ja verestä. Siitä lähtien on karakterisoitu useiden haihtuvien orgaanisten yhdisteiden esiintyminen monista syövistä, mukaan lukien: keuhko-, iho-, rinta-, eturauhas- ja rakkosyöpä. Nämä tutkimukset ovat käynnissä, mutta lupaavat mullistaa lääkäreiden syövän seulonnan tulevaisuudessa.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään erityisiä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, joita esiintyy suuontelo- tai suunielun syöpää sairastavien potilaiden hengitysnäytteistä ennen ja jälkeen tuumorin resektion tai ennen ja jälkeen lopullisen kemoterapian/sädehoidon. Koska pään ja kaulan syöpä voi aiheuttaa merkittäviä toimintahäiriöitä, varhainen havaitseminen on avain kliinisen tuloksen parantamiseksi. On olemassa paljon anekdoottisia todisteita siitä, että pään ja kaulan syöpäpotilaiden kasvainpohjasta aiheutuu selkeitä hajupäästöjä. Siksi spesifisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnistaminen pään ja kaulan syöpään johtaa epäilemättä uuteen, kustannustehokkaaseen seulontastrategiaan pään ja kaulan syövän varhaiseen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät pään ja kaulan syöpäklinikalla Princess Alexandra -sairaalassa, Brisbane, Australia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta
  • Suun tai nielun okasolusyövän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet metastaattisesta taudista
  • Tämän syövän aikaisempi hoito leikkauksella, kemoterapialla tai sädehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Varhaisen vaiheen suuontelo-/suunielusyöpä
Hengitys ulos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden esiintyminen hengitysnäytteissä potilailla, joilla on suuontelo- tai suunielun okasolusyöpä
Aikaikkuna: Noin 1-4 kuukautta
Hengitysnäytteitä potilailta, joilla on suuontelo- tai nielun okasolusyöpä, verrataan ennen hoitoa - leikkausta tai sädehoitoa/kemoterapiaa ja sitten kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä - leikkausta tai sädehoitoa/kemoterapiaa
Noin 1-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Päätutkija: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Päätutkija: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Päätutkija: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Päätutkija: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Päätutkija: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa