Identificatie van adembiomarkers bij plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek
Een prospectieve cohortstudie om specifieke vluchtige organische stoffen te bepalen die aanwezig zijn in ademmonsters van patiënten met mondholte of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose van hoofd-halskanker is verwoestend omdat het vaak iemands vermogen om te communiceren, slikken en ademen verstoort. Elk jaar diagnosticeren artsen wereldwijd ongeveer 650.000 gevallen van hoofd-halskanker. Bij veel mensen met hoofd-halskanker wordt de kanker laat ontdekt, wat kan resulteren in een slecht klinisch resultaat. Een strategie om de klinische resultaten voor mensen met hoofd-halskanker te verbeteren, is het ontwikkelen van een niet-invasieve screeningstest met behulp van adembiomarkers. Een dergelijk diagnostisch hulpmiddel zal personen met een verhoogd risico vroegtijdig identificeren en mogelijk een verbeterde en kosteneffectieve behandeling bieden.
Het idee om menselijke ademmonsters te gebruiken om kanker op te sporen, begon met de observatie dat honden kunnen worden getraind om bepaalde soorten kanker uit urine en bloed te "snuffelen". Sindsdien is de aanwezigheid van verschillende vluchtige organische stoffen van vele soorten kanker, waaronder: long-, huid-, borst-, prostaat- en blaaskanker gekarakteriseerd. Deze onderzoeken zijn aan de gang, maar beloven een revolutie teweeg te brengen in de manier waarop artsen in de toekomst kanker screenen.
In deze pilootstudie streven de onderzoekers ernaar specifieke vluchtige organische stoffen te bepalen die aanwezig zijn in ademmonsters van patiënten met mondholte- of orofaryngeale kanker voor en na tumorresectie, of voor en na definitieve chemotherapie/radiotherapie. Aangezien hoofd-halskanker kan leiden tot een aanzienlijk functioneel tekort, is vroege opsporing de sleutel tot het verbeteren van de klinische uitkomst. Er bestaat veel anekdotisch bewijs voor de aanwezigheid van duidelijke geuremissies uit het tumorbed van patiënten met hoofd-halskanker. Daarom zal de identificatie van specifieke vluchtige organische stoffen voor hoofd-halskanker ongetwijfeld leiden tot een nieuwe, kosteneffectieve screeningstrategie voor vroege opsporing van hoofd-halskanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-90 jaar
- Klinische diagnose van mondholte of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van uitgezaaide ziekte
- Eerdere behandeling van deze kanker met chirurgie, chemotherapie of radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mondholte / orofaryngeale kanker in een vroeg stadium
Uitgeademde adem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van vluchtige organische stoffen in ademmonsters bij patiënten met mondholte of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom
Tijdsspanne: Ongeveer 1-4 maanden
|
Ademmonsters van patiënten met mondholte of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom worden vergeleken vóór behandeling - operatie of radiotherapie/chemotherapie, en één maand na afronding van de behandeling - operatie of radiotherapie/chemotherapie
|
Ongeveer 1-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Hoofdonderzoeker: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hoofdonderzoeker: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hoofdonderzoeker: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hoofdonderzoeker: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC14QPAH10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .