Identificación de biomarcadores respiratorios en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Un estudio de cohorte prospectivo para determinar compuestos orgánicos volátiles específicos presentes en muestras de aliento de pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe o de cavidad oral mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello es devastador, ya que con frecuencia interrumpe la capacidad de comunicarse, tragar y respirar. Cada año, los médicos diagnostican aproximadamente 650 000 casos de cáncer de cabeza y cuello en todo el mundo. A muchas personas con cáncer de cabeza y cuello se les detecta el cáncer tarde, y esto puede resultar en un mal resultado clínico. Una estrategia para mejorar los resultados clínicos de las personas con cáncer de cabeza y cuello es desarrollar un ensayo de detección no invasivo que utilice biomarcadores del aliento. Tal herramienta de diagnóstico identificará tempranamente a las personas en riesgo y potencialmente ofrecerá un tratamiento mejorado y rentable.
La idea de usar muestras de aliento humano para detectar el cáncer comenzó con la observación de que los perros pueden ser entrenados para "olfatear" ciertos tipos de cáncer a partir de la orina y la sangre. Desde entonces se ha caracterizado la presencia de varios compuestos orgánicos volátiles de muchos tipos de cáncer, entre ellos: pulmón, piel, mama, próstata y vejiga. Estos estudios están en curso, pero prometen revolucionar la forma en que los médicos detectan el cáncer en el futuro.
En este estudio piloto, los investigadores pretenden determinar compuestos orgánicos volátiles específicos presentes en muestras de aliento de pacientes con cáncer orofaríngeo o de cavidad oral antes y después de la resección del tumor, o antes y después de la quimioterapia/radioterapia definitiva. Dado que el cáncer de cabeza y cuello puede provocar un déficit funcional significativo, la detección temprana es la clave para mejorar el resultado clínico. Existe mucha evidencia anecdótica de la presencia de distintas emisiones de olores del lecho tumoral de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Por lo tanto, la identificación de compuestos orgánicos volátiles específicos para el cáncer de cabeza y cuello conducirá sin duda a una estrategia de detección novedosa y rentable para la detección temprana del cáncer de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-90 años
- Diagnóstico clínico de carcinoma de células escamosas de orofaringe o de cavidad oral
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad metastásica
- Tratamiento previo de este cáncer con cirugía, quimioterapia o radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de orofaringe/cavidad oral en etapa temprana
Aliento exhalado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de compuestos orgánicos volátiles en muestras de aliento en pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe o de cavidad oral
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1-4 meses
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Se compararán muestras de aliento de pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe o de cavidad oral antes del tratamiento (cirugía o radioterapia/quimioterapia), y luego un mes después de finalizar el tratamiento (cirugía o radioterapia/quimioterapia).
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Aproximadamente 1-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- HREC14QPAH10
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