- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156180
Identificação de Biomarcadores Respiratórios em Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
Um Estudo de Coorte Prospectivo para Determinar Compostos Orgânicos Voláteis Específicos Presentes em Amostras de Respiração de Pacientes com Cavidade Oral ou Carcinoma de Células Escamosas de Orofaringe Usando Cromatografia Gasosa-Espectrometria de Massas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço é devastador, pois freqüentemente interrompe a capacidade de se comunicar, engolir e respirar. A cada ano, os médicos diagnosticam aproximadamente 650.000 casos de câncer de cabeça e pescoço em todo o mundo. Muitas pessoas com câncer de cabeça e pescoço têm seu câncer detectado tardiamente, e isso pode resultar em um mau resultado clínico. Uma estratégia para melhorar os resultados clínicos para pessoas com câncer de cabeça e pescoço é desenvolver um ensaio de triagem não invasivo usando biomarcadores respiratórios. Essa ferramenta de diagnóstico identificará precocemente os indivíduos em risco e, potencialmente, oferecerá um tratamento melhorado e econômico.
A ideia de usar amostras de respiração humana para detectar o câncer começou com a observação de que os cães podem ser treinados para "farejar" certos tipos de câncer na urina e no sangue. Desde então, tem sido caracterizada a presença de vários compostos orgânicos voláteis de vários tipos de câncer, incluindo: pulmão, pele, mama, próstata e bexiga. Esses estudos estão em andamento, mas prometem revolucionar a maneira como os médicos examinam o câncer no futuro.
Neste estudo piloto, os investigadores pretendem determinar compostos orgânicos voláteis específicos presentes em amostras de respiração de pacientes com câncer de cavidade oral ou orofaríngea antes e depois da ressecção do tumor, ou antes e depois da quimioterapia/radioterapia definitiva. Como o câncer de cabeça e pescoço pode resultar em déficit funcional significativo, a detecção precoce é a chave para melhorar o resultado clínico. Existem muitas evidências anedóticas da presença de emissões de odor distintas do leito tumoral de pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Portanto, a identificação de compostos orgânicos voláteis específicos para o câncer de cabeça e pescoço sem dúvida levará a uma nova estratégia de triagem econômica para a detecção precoce do câncer de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90 anos
- Diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular de cavidade oral ou orofaringe
Critério de exclusão:
- Evidência de doença metastática
- Tratamento prévio deste tipo de câncer com cirurgia, quimioterapia ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cavidade oral em estágio inicial/câncer de orofaringe
Respiração exalada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de compostos orgânicos voláteis em amostras de respiração se pacientes com carcinoma de células escamosas da cavidade oral ou orofaringe
Prazo: Aproximadamente 1-4 meses
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Amostras de respiração de pacientes com carcinoma de células escamosas da cavidade oral ou orofaringe serão comparadas antes do tratamento - cirurgia ou radioterapia/quimioterapia, e um mês após o término do tratamento - cirurgia ou radioterapia/quimioterapia
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Aproximadamente 1-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigador principal: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC14QPAH10
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