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Identificação de Biomarcadores Respiratórios em Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço

Um Estudo de Coorte Prospectivo para Determinar Compostos Orgânicos Voláteis Específicos Presentes em Amostras de Respiração de Pacientes com Cavidade Oral ou Carcinoma de Células Escamosas de Orofaringe Usando Cromatografia Gasosa-Espectrometria de Massas

Neste estudo, os investigadores pretendem determinar compostos voláteis específicos presentes em amostras de respiração de pacientes com cavidade oral ou carcinoma de células escamosas de orofaringe antes e depois da ressecção do tumor ou antes e depois da quimioterapia +/- radioterapia usando cromatografia gasosa-espectrometria de massa. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes do estudo com um tumor exibirão um conjunto distinto de compostos orgânicos voláteis que podem servir como potenciais biomarcadores de câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço é devastador, pois freqüentemente interrompe a capacidade de se comunicar, engolir e respirar. A cada ano, os médicos diagnosticam aproximadamente 650.000 casos de câncer de cabeça e pescoço em todo o mundo. Muitas pessoas com câncer de cabeça e pescoço têm seu câncer detectado tardiamente, e isso pode resultar em um mau resultado clínico. Uma estratégia para melhorar os resultados clínicos para pessoas com câncer de cabeça e pescoço é desenvolver um ensaio de triagem não invasivo usando biomarcadores respiratórios. Essa ferramenta de diagnóstico identificará precocemente os indivíduos em risco e, potencialmente, oferecerá um tratamento melhorado e econômico.

A ideia de usar amostras de respiração humana para detectar o câncer começou com a observação de que os cães podem ser treinados para "farejar" certos tipos de câncer na urina e no sangue. Desde então, tem sido caracterizada a presença de vários compostos orgânicos voláteis de vários tipos de câncer, incluindo: pulmão, pele, mama, próstata e bexiga. Esses estudos estão em andamento, mas prometem revolucionar a maneira como os médicos examinam o câncer no futuro.

Neste estudo piloto, os investigadores pretendem determinar compostos orgânicos voláteis específicos presentes em amostras de respiração de pacientes com câncer de cavidade oral ou orofaríngea antes e depois da ressecção do tumor, ou antes e depois da quimioterapia/radioterapia definitiva. Como o câncer de cabeça e pescoço pode resultar em déficit funcional significativo, a detecção precoce é a chave para melhorar o resultado clínico. Existem muitas evidências anedóticas da presença de emissões de odor distintas do leito tumoral de pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Portanto, a identificação de compostos orgânicos voláteis específicos para o câncer de cabeça e pescoço sem dúvida levará a uma nova estratégia de triagem econômica para a detecção precoce do câncer de cabeça e pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos na Clínica de Câncer de Cabeça e Pescoço do Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Austrália

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-90 anos
  • Diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular de cavidade oral ou orofaringe

Critério de exclusão:

  • Evidência de doença metastática
  • Tratamento prévio deste tipo de câncer com cirurgia, quimioterapia ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cavidade oral em estágio inicial/câncer de orofaringe
Respiração exalada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de compostos orgânicos voláteis em amostras de respiração se pacientes com carcinoma de células escamosas da cavidade oral ou orofaringe
Prazo: Aproximadamente 1-4 meses
Amostras de respiração de pacientes com carcinoma de células escamosas da cavidade oral ou orofaringe serão comparadas antes do tratamento - cirurgia ou radioterapia/quimioterapia, e um mês após o término do tratamento - cirurgia ou radioterapia/quimioterapia
Aproximadamente 1-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigador principal: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigador principal: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigador principal: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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