Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů dechu u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Prospektivní kohortová studie ke stanovení specifických těkavých organických sloučenin přítomných ve vzorcích dechu pacientů s orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie

V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení specifických těkavých látek přítomných ve vzorcích dechu pacientů s karcinomem ústní dutiny nebo orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu před a po resekci nádoru nebo před a po chemoterapii +/- radioterapii pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci studie s nádorem budou vykazovat odlišný soubor těkavých organických sloučenin, které mohou sloužit jako potenciální biomarkery rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza rakoviny hlavy a krku je zničující, protože často narušuje schopnost člověka komunikovat, polykat a dýchat. Každý rok lékaři celosvětově diagnostikují přibližně 650 000 případů rakoviny hlavy a krku. U mnoha lidí s rakovinou hlavy a krku je rakovina odhalena pozdě, což může mít za následek špatný klinický výsledek. Jednou ze strategií, jak zlepšit klinické výsledky u lidí s rakovinou hlavy a krku, je vyvinout neinvazivní screeningový test využívající biomarkery dechu. Takový diagnostický nástroj včas identifikuje rizikové jedince a potenciálně nabídne lepší a nákladově efektivní léčbu.

Myšlenka použití vzorků lidského dechu k detekci rakoviny začala pozorováním, že psi mohou být vycvičeni, aby „vyčmuchali“ určité typy rakoviny z moči a krve. Od té doby byla charakterizována přítomnost různých těkavých organických sloučenin z mnoha typů rakoviny, včetně: plic, kůže, prsu, prostaty a močového měchýře. Tyto studie probíhají, ale slibují, že v budoucnu změní způsob, jakým lékaři vyšetřují rakovinu.

V této pilotní studii se výzkumníci zaměřují na stanovení specifických těkavých organických sloučenin přítomných ve vzorcích dechu pacientů s rakovinou ústní dutiny nebo orofaryngeálního karcinomu před a po resekci nádoru nebo před a po definitivní chemoterapii/radioterapii. Vzhledem k tomu, že rakovina hlavy a krku může vést k významnému funkčnímu deficitu, je včasná detekce klíčem ke zlepšení klinického výsledku. Existuje mnoho neoficiálních důkazů o přítomnosti zřetelných pachových emisí z nádorového lůžka pacientů s rakovinou hlavy a krku. Proto identifikace specifické těkavé organické sloučeniny pro rakovinu hlavy a krku nepochybně povede k nové, nákladově efektivní screeningové strategii pro včasnou detekci rakoviny hlavy a krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují kliniku pro rakovinu hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra, Brisbane, Austrálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-90 let
  • Klinická diagnostika spinocelulárního karcinomu dutiny ústní nebo orofaryngeálního

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz metastatického onemocnění
  • Předchozí léčba této rakoviny chirurgicky, chemoterapií nebo radioterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rané stadium rakoviny dutiny ústní / orofaryngu
Vydechnutý dech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost těkavých organických látek ve vzorcích dechu u pacientů s karcinomem ústní dutiny nebo orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu
Časové okno: Přibližně 1-4 měsíce
Vzorky dechu pacientů s karcinomem ústní dutiny nebo orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem budou porovnány před léčbou – chirurgickým zákrokem nebo radioterapií/chemoterapií a poté měsíc po ukončení léčby – operací nebo radioterapií/chemoterapií
Přibližně 1-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Vrchní vyšetřovatel: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální spinocelulární karcinom

Předplatit