- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156180
Identifiering av andningsbiomarkörer i skivepitelcancer i huvud och hals
En prospektiv kohortstudie för att fastställa specifika flyktiga organiska föreningar som finns i andningsprover från patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Diagnosen av huvud- och halscancer är förödande eftersom den ofta stör ens förmåga att kommunicera, svälja och andas. Varje år diagnostiserar läkare cirka 650 000 fall av huvud- och halscancer över hela världen. Många personer med huvud- och halscancer upptäcker sin cancer sent, vilket kan resultera i ett dåligt kliniskt resultat. En strategi för att förbättra de kliniska resultaten för personer med huvud- och halscancer är att utveckla en icke-invasiv screeninganalys med hjälp av biomarkörer för andning. Ett sådant diagnostiskt verktyg kommer att identifiera individer i riskzonen tidigt och potentiellt erbjuda förbättrad och kostnadseffektiv behandling.
Idén med att använda mänskliga utandningsprover för att upptäcka cancer började med observationen att hundar kan tränas att "snusa ut" vissa typer av cancer från urin och blod. Sedan dess har förekomsten av olika flyktiga organiska föreningar från många typer av cancer, inklusive: lungor, hud, bröst, prostata och urinblåsa karakteriserats. Dessa studier pågår, men lovar att revolutionera hur läkare screenar cancer i framtiden.
I denna pilotstudie syftar utredarna till att fastställa specifika flyktiga organiska föreningar som finns i utandningsprover från patienter med munhåla eller orofarynxcancer före och efter tumörresektion, eller före och efter definitiv kemoterapi/strålbehandling. Eftersom huvud- och halscancer kan resultera i betydande funktionsbrist, är tidig upptäckt nyckeln till att förbättra det kliniska resultatet. Det finns mycket anekdotiska bevis för närvaron av distinkta luktutsläpp från tumörbädden hos patienter med huvud- och halscancer. Därför kommer identifieringen av specifik flyktig organisk förening till huvud- och halscancer utan tvekan att leda till en ny, kostnadseffektiv screeningstrategi för tidig upptäckt av huvud- och halscancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-90 år
- Klinisk diagnos av munhåla eller orofaryngealt skivepitelcancer
Exklusions kriterier:
- Bevis på metastaserande sjukdom
- Tidigare behandling av denna cancer med kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidiga stadier av munhåla/orofarynxcancer
Utandad andetag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av flyktiga organiska föreningar i utandningsprover om patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer
Tidsram: Cirka 1-4 månader
|
Andningsprover från patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer kommer att jämföras före behandling - operation eller strålbehandling/kemoterapi, och sedan en månad efter avslutad behandling - operation eller strålbehandling/kemoterapi
|
Cirka 1-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Huvudutredare: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Huvudutredare: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Huvudutredare: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Huvudutredare: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Huvudutredare: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC14QPAH10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .