Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av andningsbiomarkörer i skivepitelcancer i huvud och hals

En prospektiv kohortstudie för att fastställa specifika flyktiga organiska föreningar som finns i andningsprover från patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri

I denna studie syftar utredarna till att fastställa specifika flyktiga föreningar som finns i utandningsprover från patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer före och efter tumörresektion eller före och efter kemoterapi +/- strålbehandling med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri. Utredarna antar att studiedeltagare med en tumör kommer att visa en distinkt uppsättning flyktiga organiska föreningar som kan fungera som potentiella cancerbiomarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av huvud- och halscancer är förödande eftersom den ofta stör ens förmåga att kommunicera, svälja och andas. Varje år diagnostiserar läkare cirka 650 000 fall av huvud- och halscancer över hela världen. Många personer med huvud- och halscancer upptäcker sin cancer sent, vilket kan resultera i ett dåligt kliniskt resultat. En strategi för att förbättra de kliniska resultaten för personer med huvud- och halscancer är att utveckla en icke-invasiv screeninganalys med hjälp av biomarkörer för andning. Ett sådant diagnostiskt verktyg kommer att identifiera individer i riskzonen tidigt och potentiellt erbjuda förbättrad och kostnadseffektiv behandling.

Idén med att använda mänskliga utandningsprover för att upptäcka cancer började med observationen att hundar kan tränas att "snusa ut" vissa typer av cancer från urin och blod. Sedan dess har förekomsten av olika flyktiga organiska föreningar från många typer av cancer, inklusive: lungor, hud, bröst, prostata och urinblåsa karakteriserats. Dessa studier pågår, men lovar att revolutionera hur läkare screenar cancer i framtiden.

I denna pilotstudie syftar utredarna till att fastställa specifika flyktiga organiska föreningar som finns i utandningsprover från patienter med munhåla eller orofarynxcancer före och efter tumörresektion, eller före och efter definitiv kemoterapi/strålbehandling. Eftersom huvud- och halscancer kan resultera i betydande funktionsbrist, är tidig upptäckt nyckeln till att förbättra det kliniska resultatet. Det finns mycket anekdotiska bevis för närvaron av distinkta luktutsläpp från tumörbädden hos patienter med huvud- och halscancer. Därför kommer identifieringen av specifik flyktig organisk förening till huvud- och halscancer utan tvekan att leda till en ny, kostnadseffektiv screeningstrategi för tidig upptäckt av huvud- och halscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på huvud- och halscancerkliniken på Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-90 år
  • Klinisk diagnos av munhåla eller orofaryngealt skivepitelcancer

Exklusions kriterier:

  • Bevis på metastaserande sjukdom
  • Tidigare behandling av denna cancer med kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tidiga stadier av munhåla/orofarynxcancer
Utandad andetag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av flyktiga organiska föreningar i utandningsprover om patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer
Tidsram: Cirka 1-4 månader
Andningsprover från patienter med munhåla eller orofarynx skivepitelcancer kommer att jämföras före behandling - operation eller strålbehandling/kemoterapi, och sedan en månad efter avslutad behandling - operation eller strålbehandling/kemoterapi
Cirka 1-4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Huvudutredare: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Huvudutredare: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Huvudutredare: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Huvudutredare: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Huvudutredare: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera