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Identificazione dei biomarcatori del respiro nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Uno studio prospettico di coorte per determinare specifici composti organici volatili presenti in campioni di respiro di pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo mediante gascromatografia-spettrometria di massa

In questo studio gli investigatori mirano a determinare i composti volatili specifici presenti nei campioni di respiro di pazienti con cavità orale o carcinoma a cellule squamose orofaringee prima e dopo la resezione del tumore o prima e dopo la chemioterapia +/- radioterapia mediante gascromatografia-spettrometria di massa. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti allo studio con un tumore mostreranno un insieme distinto di composti organici volatili che possono fungere da potenziali biomarcatori del cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di cancro alla testa e al collo è devastante in quanto interrompe frequentemente la capacità di comunicare, deglutire e respirare. Ogni anno, i medici diagnosticano circa 650.000 casi di cancro della testa e del collo in tutto il mondo. Molte persone con cancro della testa e del collo hanno il cancro rilevato in ritardo e questo può portare a un esito clinico sfavorevole. Una strategia per migliorare gli esiti clinici per le persone con tumore della testa e del collo è sviluppare un test di screening non invasivo utilizzando biomarcatori respiratori. Tale strumento diagnostico identificherà precocemente le persone a rischio e offrirà potenzialmente un trattamento migliore ed economico.

L'idea di utilizzare campioni di respiro umano per rilevare il cancro è iniziata con l'osservazione che i cani possono essere addestrati a "fiutare" alcuni tipi di cancro dall'urina e dal sangue. Da allora è stata caratterizzata la presenza di vari composti organici volatili di molti tipi di cancro, tra cui: polmone, pelle, seno, prostata e vescica. Questi studi sono in corso, ma promettono di rivoluzionare il modo in cui i medici esaminano il cancro in futuro.

In questo studio pilota, gli investigatori mirano a determinare specifici composti organici volatili presenti in campioni di respiro di pazienti con cavità orale o cancro orofaringeo prima e dopo la resezione del tumore, o prima e dopo la chemioterapia/radioterapia definitiva. Poiché il cancro della testa e del collo può provocare un significativo deficit funzionale, la diagnosi precoce è la chiave per migliorare l'esito clinico. Esistono molte prove aneddotiche della presenza di distinte emissioni di odore dal letto tumorale di pazienti affetti da cancro della testa e del collo. Pertanto, l'identificazione di un composto organico volatile specifico per il cancro della testa e del collo porterà senza dubbio a una nuova strategia di screening economicamente vantaggiosa per la diagnosi precoce del cancro della testa e del collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la Head and Neck Cancer Clinic presso il Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-90 anni
  • Diagnosi clinica del carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia metastatica
  • Precedente trattamento di questo tumore con chirurgia, chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cavità orale in stadio iniziale / cancro orofaringeo
Respiro espirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di composti organici volatili nei campioni di respiro se pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo
Lasso di tempo: Circa 1-4 mesi
Campioni di respiro di pazienti con cavità orale o carcinoma a cellule squamose orofaringee verranno confrontati prima del trattamento - intervento chirurgico o radioterapia/chemioterapia, e poi un mese dopo il completamento del trattamento - intervento chirurgico o radioterapia/chemioterapia
Circa 1-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigatore principale: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Investigatore principale: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigatore principale: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigatore principale: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Investigatore principale: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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