- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02156180
Identificazione dei biomarcatori del respiro nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Uno studio prospettico di coorte per determinare specifici composti organici volatili presenti in campioni di respiro di pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo mediante gascromatografia-spettrometria di massa
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La diagnosi di cancro alla testa e al collo è devastante in quanto interrompe frequentemente la capacità di comunicare, deglutire e respirare. Ogni anno, i medici diagnosticano circa 650.000 casi di cancro della testa e del collo in tutto il mondo. Molte persone con cancro della testa e del collo hanno il cancro rilevato in ritardo e questo può portare a un esito clinico sfavorevole. Una strategia per migliorare gli esiti clinici per le persone con tumore della testa e del collo è sviluppare un test di screening non invasivo utilizzando biomarcatori respiratori. Tale strumento diagnostico identificherà precocemente le persone a rischio e offrirà potenzialmente un trattamento migliore ed economico.
L'idea di utilizzare campioni di respiro umano per rilevare il cancro è iniziata con l'osservazione che i cani possono essere addestrati a "fiutare" alcuni tipi di cancro dall'urina e dal sangue. Da allora è stata caratterizzata la presenza di vari composti organici volatili di molti tipi di cancro, tra cui: polmone, pelle, seno, prostata e vescica. Questi studi sono in corso, ma promettono di rivoluzionare il modo in cui i medici esaminano il cancro in futuro.
In questo studio pilota, gli investigatori mirano a determinare specifici composti organici volatili presenti in campioni di respiro di pazienti con cavità orale o cancro orofaringeo prima e dopo la resezione del tumore, o prima e dopo la chemioterapia/radioterapia definitiva. Poiché il cancro della testa e del collo può provocare un significativo deficit funzionale, la diagnosi precoce è la chiave per migliorare l'esito clinico. Esistono molte prove aneddotiche della presenza di distinte emissioni di odore dal letto tumorale di pazienti affetti da cancro della testa e del collo. Pertanto, l'identificazione di un composto organico volatile specifico per il cancro della testa e del collo porterà senza dubbio a una nuova strategia di screening economicamente vantaggiosa per la diagnosi precoce del cancro della testa e del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-90 anni
- Diagnosi clinica del carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia metastatica
- Precedente trattamento di questo tumore con chirurgia, chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cavità orale in stadio iniziale / cancro orofaringeo
Respiro espirato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di composti organici volatili nei campioni di respiro se pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale o orofaringeo
Lasso di tempo: Circa 1-4 mesi
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Campioni di respiro di pazienti con cavità orale o carcinoma a cellule squamose orofaringee verranno confrontati prima del trattamento - intervento chirurgico o radioterapia/chemioterapia, e poi un mese dopo il completamento del trattamento - intervento chirurgico o radioterapia/chemioterapia
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Circa 1-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigatore principale: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Investigatore principale: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigatore principale: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigatore principale: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Investigatore principale: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC14QPAH10
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