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頭頸部扁平上皮癌における呼気バイオマーカーの同定

ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して、口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の呼気サンプル中に存在する特定の揮発性有機化合物を定量するための前向きコホート研究

この研究では、研究者らは、ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して、腫瘍切除の前後または化学療法+/-放射線療法の前後に口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の呼気サンプル中に存在する特定の揮発性化合物を測定することを目的としています。 研究者らは、腫瘍を患う研究参加者は、潜在的な癌バイオマーカーとして機能する可能性のある一連の揮発性有機化合物を示すのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

頭頸部がんの診断は、コミュニケーション、嚥下、呼吸の能力を頻繁に妨害するため、壊滅的なものです。 毎年、医師は世界中で約 650,000 件の頭頸部がんを診断しています。 頭頸部がん患者の多くはがんの発見が遅れ、臨床転帰が不良となる可能性があります。 頭頸部がん患者の臨床転帰を改善するための 1 つの戦略は、呼気バイオマーカーを使用した非侵襲性スクリーニング アッセイを開発することです。 このような診断ツールは、リスクのある個人を早期に特定し、改善された費用対効果の高い治療を提供できる可能性があります。

がんを検出するために人間の呼気サンプルを使用するというアイデアは、犬を訓練して尿や血液から特定の種類のがんを「嗅ぎ分ける」ことができるという観察から始まりました。 それ以来、肺、皮膚、乳房、前立腺、膀胱を含む多くの種類の癌に由来するさまざまな揮発性有機化合物の存在が特徴づけられてきました。 これらの研究は進行中ですが、将来的には医師によるがんのスクリーニング方法に革命をもたらすことが期待されています。

このパイロット研究では、研究者らは、腫瘍切除の前後、または根治的化学療法/放射線療法の前後に、口腔がんまたは中咽頭がん患者の呼気サンプル中に存在する特定の揮発性有機化合物を測定することを目的としています。頭頸部がんは重大な機能障害を引き起こす可能性があるため、臨床転帰を改善するには早期発見が鍵となります。 頭頸部がん患者の腫瘍床からの独特の臭気放出の存在については、多くの事例証拠が存在します。 したがって、頭頸部がんに対する特定の揮発性有機化合物の同定は、間違いなく、頭頸部がんの早期発見のための新規で費用対効果の高いスクリーニング戦略につながるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーストラリア、ブリスベンのプリンセス アレクサンドラ病院の頭頸部がんクリニックに通う患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18~90歳
  • 口腔または中咽頭扁平上皮癌の臨床診断

除外基準:

  • 転移性疾患の証拠
  • 過去に手術、化学療法、または放射線療法によるこのがんの治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
早期口腔がん・中咽頭がん
吐いた息

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の場合、呼気サンプル中に揮発性有機化合物が存在する
時間枠:約1~4ヶ月
口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の呼気サンプルは、手術または放射線療法/化学療法の治療前と、手術または放射線療法/化学療法の治療完了1か月後に比較されます。
約1~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ben Panizza, Assoc Prof、Princess Alexandra Hospital
  • 主任研究者:Jae Lim, Dr、Princess Alexandra Hospital
  • 主任研究者:Vince Alberts, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 主任研究者:Jeff Herse, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 主任研究者:David Pass, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • 主任研究者:Nigel Brown, Dr、Princess Alexandra Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月20日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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