頭頸部扁平上皮癌における呼気バイオマーカーの同定
ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して、口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の呼気サンプル中に存在する特定の揮発性有機化合物を定量するための前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんの診断は、コミュニケーション、嚥下、呼吸の能力を頻繁に妨害するため、壊滅的なものです。 毎年、医師は世界中で約 650,000 件の頭頸部がんを診断しています。 頭頸部がん患者の多くはがんの発見が遅れ、臨床転帰が不良となる可能性があります。 頭頸部がん患者の臨床転帰を改善するための 1 つの戦略は、呼気バイオマーカーを使用した非侵襲性スクリーニング アッセイを開発することです。 このような診断ツールは、リスクのある個人を早期に特定し、改善された費用対効果の高い治療を提供できる可能性があります。
がんを検出するために人間の呼気サンプルを使用するというアイデアは、犬を訓練して尿や血液から特定の種類のがんを「嗅ぎ分ける」ことができるという観察から始まりました。 それ以来、肺、皮膚、乳房、前立腺、膀胱を含む多くの種類の癌に由来するさまざまな揮発性有機化合物の存在が特徴づけられてきました。 これらの研究は進行中ですが、将来的には医師によるがんのスクリーニング方法に革命をもたらすことが期待されています。
このパイロット研究では、研究者らは、腫瘍切除の前後、または根治的化学療法/放射線療法の前後に、口腔がんまたは中咽頭がん患者の呼気サンプル中に存在する特定の揮発性有機化合物を測定することを目的としています。頭頸部がんは重大な機能障害を引き起こす可能性があるため、臨床転帰を改善するには早期発見が鍵となります。 頭頸部がん患者の腫瘍床からの独特の臭気放出の存在については、多くの事例証拠が存在します。 したがって、頭頸部がんに対する特定の揮発性有機化合物の同定は、間違いなく、頭頸部がんの早期発見のための新規で費用対効果の高いスクリーニング戦略につながるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18~90歳
- 口腔または中咽頭扁平上皮癌の臨床診断
除外基準:
- 転移性疾患の証拠
- 過去に手術、化学療法、または放射線療法によるこのがんの治療を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
早期口腔がん・中咽頭がん
吐いた息
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の場合、呼気サンプル中に揮発性有機化合物が存在する
時間枠:約1~4ヶ月
|
口腔または中咽頭扁平上皮癌患者の呼気サンプルは、手術または放射線療法/化学療法の治療前と、手術または放射線療法/化学療法の治療完了1か月後に比較されます。
|
約1~4ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ben Panizza, Assoc Prof、Princess Alexandra Hospital
- 主任研究者:Jae Lim, Dr、Princess Alexandra Hospital
- 主任研究者:Vince Alberts, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 主任研究者:Jeff Herse, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 主任研究者:David Pass, Mr、Queensland Health Forensic and Scientific Services
- 主任研究者:Nigel Brown, Dr、Princess Alexandra Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC14QPAH10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。