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Identifizierung von Atembiomarkern bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich

Eine prospektive Kohortenstudie zur Bestimmung spezifischer flüchtiger organischer Verbindungen in Atemproben von Patienten mit Mundhöhlen- oder oropharyngealem Plattenepithelkarzinom mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie

In dieser Studie wollen die Forscher bestimmte flüchtige Verbindungen bestimmen, die in Atemproben von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle oder des Oropharynx vor und nach der Tumorresektion oder vor und nach Chemotherapie +/- Strahlentherapie mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie vorhanden sind. Die Forscher gehen davon aus, dass Studienteilnehmer mit einem Tumor einen bestimmten Satz flüchtiger organischer Verbindungen aufweisen, die als potenzielle Krebsbiomarker dienen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von Kopf-Hals-Krebs ist verheerend, da er häufig die Kommunikations-, Schluck- und Atemfähigkeit beeinträchtigt. Jedes Jahr diagnostizieren Ärzte weltweit etwa 650.000 Fälle von Kopf- und Halskrebs. Bei vielen Menschen mit Kopf- und Halskrebs wird der Krebs erst spät erkannt, was zu einem schlechten klinischen Ergebnis führen kann. Eine Strategie zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse für Menschen mit Kopf- und Halskrebs ist die Entwicklung eines nicht-invasiven Screening-Tests unter Verwendung von Atembiomarkern. Ein solches Diagnosetool wird gefährdete Personen frühzeitig identifizieren und möglicherweise eine verbesserte und kostengünstige Behandlung ermöglichen.

Die Idee, menschliche Atemproben zur Erkennung von Krebs zu verwenden, entstand mit der Beobachtung, dass Hunde darauf trainiert werden können, bestimmte Krebsarten aus Urin und Blut zu „erschnüffeln“. Seitdem wurde das Vorhandensein verschiedener flüchtiger organischer Verbindungen bei vielen Krebsarten, darunter Lungen-, Haut-, Brust-, Prostata- und Blasenkrebs, charakterisiert. Diese Studien sind noch im Gange, versprechen aber, die Art und Weise, wie Ärzte Krebs untersuchen, in Zukunft zu revolutionieren.

In dieser Pilotstudie wollen die Forscher bestimmte flüchtige organische Verbindungen bestimmen, die in Atemproben von Patienten mit Mundhöhlen- oder Oropharynxkrebs vor und nach der Tumorresektion oder vor und nach der endgültigen Chemotherapie/Strahlentherapie vorhanden sind. Da Kopf- und Halskrebs zu erheblichen funktionellen Defiziten führen kann, ist die Früherkennung der Schlüssel zur Verbesserung des klinischen Ergebnisses. Es gibt viele anekdotische Hinweise auf das Vorhandensein deutlicher Geruchsemissionen aus dem Tumorbett von Patienten mit Kopf- und Halskrebs. Daher wird die Identifizierung spezifischer flüchtiger organischer Verbindungen für Kopf- und Halskrebs zweifellos zu einer neuartigen, kostengünstigen Screening-Strategie zur Früherkennung von Kopf- und Halskrebs führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australien, besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-90 Jahre
  • Klinische Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms der Mundhöhle oder des Oropharynx

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung
  • Vorherige Behandlung dieses Krebses mit Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mundhöhlen-/Oropharynxkrebs im Frühstadium
Ausgeatmeter Atem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein flüchtiger organischer Verbindungen in Atemproben bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle oder des Oropharynx
Zeitfenster: Ungefähr 1-4 Monate
Atemproben von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle oder des Oropharynx werden vor der Behandlung – Operation oder Strahlentherapie/Chemotherapie – und dann einen Monat nach Abschluss der Behandlung – Operation oder Strahlentherapie/Chemotherapie – verglichen
Ungefähr 1-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Hauptermittler: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Hauptermittler: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hauptermittler: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hauptermittler: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hauptermittler: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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