Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров дыхания при плоскоклеточном раке головы и шеи

20 апреля 2015 г. обновлено: Queensland Centre of Excellence for Head and Neck Cancer

Проспективное когортное исследование для определения специфических летучих органических соединений, присутствующих в образцах дыхания пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки, с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии

В этом исследовании исследователи стремятся определить специфические летучие соединения, присутствующие в образцах дыхания пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки до и после резекции опухоли или до и после химиотерапии +/- лучевой терапии с использованием газовой хромотографии-масс-спектрометрии. Исследователи предполагают, что участники исследования с опухолью будут демонстрировать определенный набор летучих органических соединений, которые могут служить потенциальными биомаркерами рака.

Обзор исследования

Подробное описание

Диагноз рака головы и шеи является разрушительным, поскольку он часто нарушает способность общаться, глотать и дышать. Каждый год врачи диагностируют около 650 000 случаев рака головы и шеи во всем мире. У многих людей с раком головы и шеи рак обнаруживают поздно, что может привести к неблагоприятному клиническому исходу. Одной из стратегий улучшения клинических исходов у людей с раком головы и шеи является разработка неинвазивного скринингового анализа с использованием биомаркеров дыхания. Такой диагностический инструмент позволит выявить лиц из группы риска на ранней стадии и потенциально предложит улучшенное и экономически эффективное лечение.

Идея использования образцов человеческого дыхания для обнаружения рака началась с наблюдения, что собак можно научить «вынюхивать» определенные виды рака из мочи и крови. С тех пор было охарактеризовано присутствие различных летучих органических соединений от многих видов рака, в том числе рака легких, кожи, молочной железы, предстательной железы и мочевого пузыря. Эти исследования продолжаются, но они обещают революционизировать способы, с помощью которых врачи скринингируют рак в будущем.

В этом пилотном исследовании исследователи стремятся определить специфические летучие органические соединения, присутствующие в образцах дыхания пациентов с раком ротовой полости или ротоглотки до и после резекции опухоли или до и после радикальной химиотерапии/лучевой терапии. Поскольку рак головы и шеи может привести к значительному функциональному дефициту, раннее выявление является ключом к улучшению клинического исхода. Существует множество неподтвержденных данных о наличии отчетливых выделений запаха из ложа опухоли у больных раком головы и шеи. Таким образом, идентификация специфического летучего органического соединения для рака головы и шеи, несомненно, приведет к новой, рентабельной стратегии скрининга для раннего выявления рака головы и шеи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие клинику рака головы и шеи в больнице принцессы Александры, Брисбен, Австралия

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-90 лет
  • Клинический диагноз плоскоклеточного рака полости рта или ротоглотки

Критерий исключения:

  • Доказательства метастатического заболевания
  • Предшествующее лечение этого рака хирургическим путем, химиотерапией или лучевой терапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ранняя стадия рака полости рта / ротоглотки
Выдыхаемый воздух

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие летучих органических соединений в образцах выдыхаемого воздуха у пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки
Временное ограничение: Примерно 1-4 месяца
Образцы дыхания пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки будут сравниваться до лечения - хирургического вмешательства или лучевой терапии/химиотерапии, а затем через месяц после завершения лечения - хирургического вмешательства или лучевой терапии/химиотерапии.
Примерно 1-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Главный следователь: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Главный следователь: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Главный следователь: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Главный следователь: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Главный следователь: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться