- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156180
Идентификация биомаркеров дыхания при плоскоклеточном раке головы и шеи
Проспективное когортное исследование для определения специфических летучих органических соединений, присутствующих в образцах дыхания пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки, с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диагноз рака головы и шеи является разрушительным, поскольку он часто нарушает способность общаться, глотать и дышать. Каждый год врачи диагностируют около 650 000 случаев рака головы и шеи во всем мире. У многих людей с раком головы и шеи рак обнаруживают поздно, что может привести к неблагоприятному клиническому исходу. Одной из стратегий улучшения клинических исходов у людей с раком головы и шеи является разработка неинвазивного скринингового анализа с использованием биомаркеров дыхания. Такой диагностический инструмент позволит выявить лиц из группы риска на ранней стадии и потенциально предложит улучшенное и экономически эффективное лечение.
Идея использования образцов человеческого дыхания для обнаружения рака началась с наблюдения, что собак можно научить «вынюхивать» определенные виды рака из мочи и крови. С тех пор было охарактеризовано присутствие различных летучих органических соединений от многих видов рака, в том числе рака легких, кожи, молочной железы, предстательной железы и мочевого пузыря. Эти исследования продолжаются, но они обещают революционизировать способы, с помощью которых врачи скринингируют рак в будущем.
В этом пилотном исследовании исследователи стремятся определить специфические летучие органические соединения, присутствующие в образцах дыхания пациентов с раком ротовой полости или ротоглотки до и после резекции опухоли или до и после радикальной химиотерапии/лучевой терапии. Поскольку рак головы и шеи может привести к значительному функциональному дефициту, раннее выявление является ключом к улучшению клинического исхода. Существует множество неподтвержденных данных о наличии отчетливых выделений запаха из ложа опухоли у больных раком головы и шеи. Таким образом, идентификация специфического летучего органического соединения для рака головы и шеи, несомненно, приведет к новой, рентабельной стратегии скрининга для раннего выявления рака головы и шеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет
- Клинический диагноз плоскоклеточного рака полости рта или ротоглотки
Критерий исключения:
- Доказательства метастатического заболевания
- Предшествующее лечение этого рака хирургическим путем, химиотерапией или лучевой терапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Ранняя стадия рака полости рта / ротоглотки
Выдыхаемый воздух
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие летучих органических соединений в образцах выдыхаемого воздуха у пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки
Временное ограничение: Примерно 1-4 месяца
|
Образцы дыхания пациентов с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки будут сравниваться до лечения - хирургического вмешательства или лучевой терапии/химиотерапии, а затем через месяц после завершения лечения - хирургического вмешательства или лучевой терапии/химиотерапии.
|
Примерно 1-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Главный следователь: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Главный следователь: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Главный следователь: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Главный следователь: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Главный следователь: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC14QPAH10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .