Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów oddechu w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Queensland Centre of Excellence for Head and Neck Cancer

Prospektywne badanie kohortowe w celu określenia określonych lotnych związków organicznych obecnych w próbkach wydychanego powietrza pacjentów z jamą ustną lub rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła przy użyciu chromatografii gazowej ze spektrometrią mas

W niniejszej pracy Badacze mają na celu określenie specyficznych związków lotnych obecnych w próbkach wydychanego powietrza pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła przed i po resekcji guza lub przed i po chemioterapii +/- radioterapii przy użyciu chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy badania z guzem będą wykazywać odrębny zestaw lotnych związków organicznych, które mogą służyć jako potencjalne biomarkery raka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnoza raka głowy i szyi jest druzgocąca, ponieważ często zaburza zdolność komunikowania się, połykania i oddychania. Każdego roku lekarze na całym świecie diagnozują około 650 000 przypadków raka głowy i szyi. U wielu osób z rakiem głowy i szyi rak jest wykrywany późno, co może skutkować złymi wynikami klinicznymi. Jedną ze strategii poprawy wyników klinicznych u osób z rakiem głowy i szyi jest opracowanie nieinwazyjnego testu przesiewowego z wykorzystaniem biomarkerów oddechowych. Takie narzędzie diagnostyczne umożliwi wczesną identyfikację osób z grupy ryzyka i potencjalnie zaoferuje ulepszone i opłacalne leczenie.

Pomysł wykorzystania próbek ludzkiego oddechu do wykrywania raka zrodził się z obserwacji, że psy można wytresować, by „wąchały” niektóre rodzaje nowotworów z moczu i krwi. Od tego czasu scharakteryzowano obecność różnych lotnych związków organicznych z wielu rodzajów nowotworów, w tym: płuca, skóry, piersi, prostaty i pęcherza moczowego. Badania te są w toku, ale obiecują zrewolucjonizowanie w przyszłości sposobu, w jaki lekarze badają raka.

W tym badaniu pilotażowym badacze mają na celu określenie konkretnych lotnych związków organicznych obecnych w próbkach wydychanego powietrza pacjentów z rakiem jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła przed i po resekcji guza lub przed i po ostatecznej chemioterapii/radioterapii. Ponieważ rak głowy i szyi może powodować znaczny deficyt czynnościowy, wczesne wykrycie jest kluczem do poprawy wyników klinicznych. Istnieje wiele anegdotycznych dowodów na obecność wyraźnych emisji zapachu z loży po guzie u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Dlatego identyfikacja określonych lotnych związków organicznych w raku głowy i szyi niewątpliwie doprowadzi do nowej, opłacalnej strategii badań przesiewowych do wczesnego wykrywania raka głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do Kliniki Nowotworów Głowy i Szyi w szpitalu Princess Alexandra w Brisbane w Australii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat
  • Rozpoznanie kliniczne raka płaskonabłonkowego jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody choroby przerzutowej
  • Wcześniejsze leczenie tego nowotworu za pomocą operacji, chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak jamy ustnej / jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium
Wydychany oddech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lotnych związków organicznych w próbkach wydychanego powietrza u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Około 1-4 miesięcy
Próbki oddechowe pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła będą porównywane przed leczeniem - operacją lub radioterapią/chemioterapią, a następnie miesiąc po zakończeniu leczenia - operacją lub radioterapią/chemoterapią
Około 1-4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Główny śledczy: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Główny śledczy: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Główny śledczy: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Główny śledczy: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Główny śledczy: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj