- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02156180
Identyfikacja biomarkerów oddechu w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi
Prospektywne badanie kohortowe w celu określenia określonych lotnych związków organicznych obecnych w próbkach wydychanego powietrza pacjentów z jamą ustną lub rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła przy użyciu chromatografii gazowej ze spektrometrią mas
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Diagnoza raka głowy i szyi jest druzgocąca, ponieważ często zaburza zdolność komunikowania się, połykania i oddychania. Każdego roku lekarze na całym świecie diagnozują około 650 000 przypadków raka głowy i szyi. U wielu osób z rakiem głowy i szyi rak jest wykrywany późno, co może skutkować złymi wynikami klinicznymi. Jedną ze strategii poprawy wyników klinicznych u osób z rakiem głowy i szyi jest opracowanie nieinwazyjnego testu przesiewowego z wykorzystaniem biomarkerów oddechowych. Takie narzędzie diagnostyczne umożliwi wczesną identyfikację osób z grupy ryzyka i potencjalnie zaoferuje ulepszone i opłacalne leczenie.
Pomysł wykorzystania próbek ludzkiego oddechu do wykrywania raka zrodził się z obserwacji, że psy można wytresować, by „wąchały” niektóre rodzaje nowotworów z moczu i krwi. Od tego czasu scharakteryzowano obecność różnych lotnych związków organicznych z wielu rodzajów nowotworów, w tym: płuca, skóry, piersi, prostaty i pęcherza moczowego. Badania te są w toku, ale obiecują zrewolucjonizowanie w przyszłości sposobu, w jaki lekarze badają raka.
W tym badaniu pilotażowym badacze mają na celu określenie konkretnych lotnych związków organicznych obecnych w próbkach wydychanego powietrza pacjentów z rakiem jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła przed i po resekcji guza lub przed i po ostatecznej chemioterapii/radioterapii. Ponieważ rak głowy i szyi może powodować znaczny deficyt czynnościowy, wczesne wykrycie jest kluczem do poprawy wyników klinicznych. Istnieje wiele anegdotycznych dowodów na obecność wyraźnych emisji zapachu z loży po guzie u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Dlatego identyfikacja określonych lotnych związków organicznych w raku głowy i szyi niewątpliwie doprowadzi do nowej, opłacalnej strategii badań przesiewowych do wczesnego wykrywania raka głowy i szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-90 lat
- Rozpoznanie kliniczne raka płaskonabłonkowego jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła
Kryteria wyłączenia:
- Dowody choroby przerzutowej
- Wcześniejsze leczenie tego nowotworu za pomocą operacji, chemioterapii lub radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rak jamy ustnej / jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium
Wydychany oddech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność lotnych związków organicznych w próbkach wydychanego powietrza u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Około 1-4 miesięcy
|
Próbki oddechowe pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła będą porównywane przed leczeniem - operacją lub radioterapią/chemioterapią, a następnie miesiąc po zakończeniu leczenia - operacją lub radioterapią/chemoterapią
|
Około 1-4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Główny śledczy: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Główny śledczy: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Główny śledczy: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Główny śledczy: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Główny śledczy: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC14QPAH10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .