Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av pustebiomarkører i plateepitelkarsinom i hode og nakke

En prospektiv kohortstudie for å bestemme spesifikke flyktige organiske forbindelser som finnes i pusteprøver fra pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri

I denne studien tar etterforskerne sikte på å bestemme spesifikke flyktige forbindelser som finnes i pusteprøver fra pasienter med munnhule eller orofaryngealt plateepitelkarsinom før og etter tumorreseksjon eller før og etter kjemoterapi +/- strålebehandling ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri. Etterforskerne antar at studiedeltakere med en svulst vil vise et distinkt sett av flyktige organiske forbindelser som kan tjene som potensielle kreftbiomarkører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hode- og nakkekreftdiagnose er ødeleggende ettersom den ofte forstyrrer ens evne til å kommunisere, svelge og puste. Hvert år diagnostiserer leger omtrent 650 000 tilfeller av hode- og nakkekreft over hele verden. Mange med hode- og nakkekreft får kreften sent oppdaget, og dette kan gi et dårlig klinisk resultat. En strategi for å forbedre de kliniske resultatene for personer med hode- og nakkekreft er å utvikle en ikke-invasiv screeninganalyse ved bruk av pustebiomarkører. Et slikt diagnostisk verktøy vil identifisere utsatte individer tidlig, og potensielt tilby forbedret og kostnadseffektiv behandling.

Ideen om å bruke menneskelige pusteprøver for å oppdage kreft begynte med observasjonen at hunder kan trenes til å "snuse ut" visse typer kreft fra urin og blod. Siden den gang har tilstedeværelsen av forskjellige flyktige organiske forbindelser fra mange typer kreft, inkludert: lunge, hud, bryst, prostata og blære blitt karakterisert. Disse studiene pågår, men lover å revolusjonere måten leger screener kreft på i fremtiden.

I denne pilotstudien tar etterforskerne sikte på å bestemme spesifikke flyktige organiske forbindelser som er tilstede i pusteprøver fra pasienter med munnhule eller orofaryngeal kreft før og etter tumorreseksjon, eller før og etter definitiv kjemoterapi/strålebehandling. Ettersom hode- og nakkekreft kan føre til betydelig funksjonssvikt, er tidlig oppdagelse nøkkelen til å forbedre det kliniske resultatet. Mye anekdotisk bevis eksisterer for tilstedeværelsen av distinkte luktutslipp fra tumorsengen til hode- og nakkekreftpasienter. Derfor vil identifisering av spesifikke flyktige organiske forbindelser til hode- og nakkekreft utvilsomt føre til en ny, kostnadseffektiv screeningsstrategi for tidlig påvisning av hode- og nakkekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på hode- og nakkekreftklinikken ved Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Klinisk diagnose av munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk sykdom
  • Tidligere behandling av denne kreften med kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidlig stadium munnhule / orofaryngeal kreft
Utåndet pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av flyktige organiske forbindelser i pusteprøver hvis pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom
Tidsramme: Ca 1-4 måneder
Pusteprøver av pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom vil bli sammenlignet før behandling - kirurgi eller strålebehandling/kjemoterapi, og deretter en måned etter avsluttet behandling - kirurgi eller strålebehandling/kjemoterapi
Ca 1-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Hovedetterforsker: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
  • Hovedetterforsker: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hovedetterforsker: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hovedetterforsker: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
  • Hovedetterforsker: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orofaryngealt plateepitelkarsinom

3
Abonnere