- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02156180
Identifikasjon av pustebiomarkører i plateepitelkarsinom i hode og nakke
En prospektiv kohortstudie for å bestemme spesifikke flyktige organiske forbindelser som finnes i pusteprøver fra pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hode- og nakkekreftdiagnose er ødeleggende ettersom den ofte forstyrrer ens evne til å kommunisere, svelge og puste. Hvert år diagnostiserer leger omtrent 650 000 tilfeller av hode- og nakkekreft over hele verden. Mange med hode- og nakkekreft får kreften sent oppdaget, og dette kan gi et dårlig klinisk resultat. En strategi for å forbedre de kliniske resultatene for personer med hode- og nakkekreft er å utvikle en ikke-invasiv screeninganalyse ved bruk av pustebiomarkører. Et slikt diagnostisk verktøy vil identifisere utsatte individer tidlig, og potensielt tilby forbedret og kostnadseffektiv behandling.
Ideen om å bruke menneskelige pusteprøver for å oppdage kreft begynte med observasjonen at hunder kan trenes til å "snuse ut" visse typer kreft fra urin og blod. Siden den gang har tilstedeværelsen av forskjellige flyktige organiske forbindelser fra mange typer kreft, inkludert: lunge, hud, bryst, prostata og blære blitt karakterisert. Disse studiene pågår, men lover å revolusjonere måten leger screener kreft på i fremtiden.
I denne pilotstudien tar etterforskerne sikte på å bestemme spesifikke flyktige organiske forbindelser som er tilstede i pusteprøver fra pasienter med munnhule eller orofaryngeal kreft før og etter tumorreseksjon, eller før og etter definitiv kjemoterapi/strålebehandling. Ettersom hode- og nakkekreft kan føre til betydelig funksjonssvikt, er tidlig oppdagelse nøkkelen til å forbedre det kliniske resultatet. Mye anekdotisk bevis eksisterer for tilstedeværelsen av distinkte luktutslipp fra tumorsengen til hode- og nakkekreftpasienter. Derfor vil identifisering av spesifikke flyktige organiske forbindelser til hode- og nakkekreft utvilsomt føre til en ny, kostnadseffektiv screeningsstrategi for tidlig påvisning av hode- og nakkekreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-90 år
- Klinisk diagnose av munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på metastatisk sykdom
- Tidligere behandling av denne kreften med kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tidlig stadium munnhule / orofaryngeal kreft
Utåndet pust
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av flyktige organiske forbindelser i pusteprøver hvis pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom
Tidsramme: Ca 1-4 måneder
|
Pusteprøver av pasienter med munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom vil bli sammenlignet før behandling - kirurgi eller strålebehandling/kjemoterapi, og deretter en måned etter avsluttet behandling - kirurgi eller strålebehandling/kjemoterapi
|
Ca 1-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hovedetterforsker: Jae Lim, Dr, Princess Alexandra Hospital
- Hovedetterforsker: Vince Alberts, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hovedetterforsker: Jeff Herse, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hovedetterforsker: David Pass, Mr, Queensland Health Forensic and Scientific Services
- Hovedetterforsker: Nigel Brown, Dr, Princess Alexandra Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Chan HP, Lewis C, Thomas PS. Exhaled breath analysis: novel approach for early detection of lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):164-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.020. Epub 2008 Jul 2.
- Lippi G. Re: Jean-Nicolas Cornu,Geraldine Cancel-Tassin, Valerie Ondet, et Al. Olfactory detection of prostate cancer by dogs sniffing urine: a step forward in early diagnosis. Eur urol 2011; 59: 197-201. Eur Urol. 2011 Oct;60(4):e29; author reply e30. doi: 10.1016/j.eururo.2011.06.030. Epub 2011 Jun 22. No abstract available.
- Badjagbo K. Exhaled breath analysis for early cancer detection: principle and progress in direct mass spectrometry techniques. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1893-1902. doi: 10.1515/cclm-2012-0208.
- Dobrossy L. Epidemiology of head and neck cancer: magnitude of the problem. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):9-17. doi: 10.1007/s10555-005-5044-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC14QPAH10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orofaryngealt plateepitelkarsinom
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina