초음파 유도 경기관지 바늘 흡인 시 의식 진정을 위한 진정제 비교
2017년 5월 17일 업데이트: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Endobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) 동안 의식 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Midazolam의 비교
의학적 진단과 치료, 환자의 안전을 위해서는 적절한 진정이 필요하다. 비수술적 접근법에서 벤조디아제핀은 환자의 이상적인 진정 상태를 위해 광범위하게 사용됩니다.
- 그러나 특히 기관지경 시술 시 benzodiazepine에 의한 호흡곤란으로 인한 저산소증을 예방하기 위해서는 지속적인 산소포화도 모니터링이 필요하다.
- 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘(dexmedetomidine)은 기존 약제에 비해 진정 효과는 유사하나 호흡곤란 부작용은 적다.
초음파 유도 기관지 침 흡인술(EBUS-TBNA)에서 dexmedetomidine과 midazolam의 효능 및 안전성을 비교할 필요가 있다.
- 이중 맹검 무작위 시험
- 1차 결과: 불포화 횟수 및 지속 시간, 진정제의 양, 구조 미다졸람 사용, Ramsay Sedation Scale(RSS) 점수(효능에 대한), 고혈압, 빈맥, 하악 지지 또는 수동 환기의 필요성 및 필요 삽관을 위해(안전을 위해).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-799
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2014.04 - 2015.04 사이 서울대학교병원에 내원한 환자
- 기간 동안 EBUS-TBNA를 받는 환자
- 18-75세 사이
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 >3
- 사구체여과율(GFR)이 15ml/min 1.73m2 미만이거나 혈액투석을 받고 있는 자
- 말기 간 질환.
- 손상된 심실 기능(EF <30%)
- 베이스라인 산소 불포화 상태(휴지 SpO2 <90%)가 있는 환자
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 또는 1.0리터 미만의 1초 강제 호기량(FEV1)
- 서맥[기준 심박수(HR)< 60회/분]
- 저혈압 [기준선 수축기 동맥압(SAP) < 100mmHg]
- 임신 상태
- 연구 약물에 대한 불내성 또는 알레르기가 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
midazolam IV bolus 0.05ml/kg bolus in 1minute.
구조 약물(Midazolam) 1 mg, 이중 눈가림 설정을 위한 IV 볼루스, 식염수, 10분 내 0.4 mcg/kg IV 볼루스 및 위약으로 0.5 mcg/kg/h를 사용합니다.
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실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 0.4mcg/kg IV 볼루스 10분. 덱스메데토미딘 0.25-0.75 RSS 3-5의 경우 mcg/kg/h. 미다졸람 1mg 볼루스 IV 프로 레 나타(PRN). 이중 눈가림 설정을 위해 IV bolus 0.05ml/kg bolus in 1minute. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화 이벤트의 수
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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불포화(5초 이상 동안 SpO2 <90%) 이벤트 수
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSS 점수
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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RSS 점수: 절차 시작 시 최소 RSS 점수, 5분마다
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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기관 내 리도카인 점적의 총 용량
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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국소 점적에 의한 국소 마취를 위해 내시경 의사가 기관지에 투여한 리도카인의 누적 용량. 국소 리도카인 점적은 일상적인 기관지경 검사와 같은 절차를 위해 두 팔 모두에서 수행됩니다. |
환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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내시경 의사의 만족
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 추적 관찰했습니다.
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VAS 점수를 기반으로 한 Endoscopist 글로벌 만족도 점수
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 추적 관찰했습니다.
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환자 만족도
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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절차와 관련된 전반적인 환자 만족도.
환자가 기관지경 검사실을 떠나기 전에 측정된 VAS 점수를 기반으로 한 점수입니다.
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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레스큐 미다졸람의 사용
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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구제 미다졸람의 사용, 총 용량
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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불포화 기간(초)
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간(예상 평균 2시간) 동안 추적 관찰했습니다.
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간(예상 평균 2시간) 동안 추적 관찰했습니다.
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혈역학적 부작용
기간: 환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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저혈압( < 평균 BP 60 mmHg) 서맥( < 50 bpm)
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환자는 EBUS-TBNA의 전체 기간 동안 그리고 기관지경 검사실에서 퇴원할 때까지 평균 2시간 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dex512
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