어린이의 하부 복부 수술을 위한 TAPB vs. Caudal: 이중 맹검 무작위 대조 시험
2014년 6월 9일 업데이트: Nemours Children's Clinic
어린이의 하부 복부 수술을 위한 복횡근 평면 차단 대 꼬리 경막외 수술: 이중 맹검 무작위 대조 시험
Transversus abdominis plane block (TAPB)는 수술 후 하복부 진통을 제공하기 위한 안전하고 효과적인 국소 마취 기술로 부상했습니다.
TAPB와 관련된 합병증은 매우 드물며 TAPB를 받는 환자는 소아 하복부 국소 마취의 황금 표준으로 간주되는 꼬리 차단에 비해 전반적인 위험이 낮습니다.
우리의 연구 가설은 TAPB가 처음에는 수술 후 통증 조절을 제공하는 꼬리 차단과 동일하지만 예상 꼬리 기간 이상으로 개선된 통증 완화를 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 이중 맹검 무작위 통제 시험이었습니다.
낮은 가로 절개를 통해 양측 요관 재이식 수술을 받는 1세에서 9세 사이의 최소 44명의 어린이가 등록됩니다.
마취제 요구 사항, 통증 점수(FLACC/FACES), 메스꺼움/구토 에피소드 및 항경련제 요구 사항은 블록 배치 시간부터 24시간까지 6시간 간격으로 PACU에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Wolfson Children's Hospital, Baptist Medical Center- Downtown, 800 Prudential Drive
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광 내 요관 재이식 수술이 예정된 1~9세 환자
제외 기준:
- 응고 상태 또는 해부학적 변이로 인해 TAPB 또는 꼬리 경막외의 안전한 배치가 불가능했습니다.
- 기존에 만성 통증 장애가 있었고,
- 적절한 치료에도 불구하고 지속되고 수술 후 통증 평가에 영향을 미쳤을 수 있는 변비 병력이 있었고,
- 요관 재이식 시 별도의 절개를 통한 추가 시술이 예정되어 있었고, 5) 프로토콜에 기재된 약물 투여에 금기 사항이 있었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복횡근 평면 블록
복횡근 평면 차단 TAPB 초음파 유도 TAPB
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초음파 유도 복횡근 평면 블록
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실험적: 꼬리 경막외 차단
미부 경막외 차단 미부 차단 신경축 차단 초음파 유도 미부 차단
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초음파 유도 꼬리 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 요구 사항
기간: 개입 후 24시간
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마약 요구 사항은 블록 배치 시간부터 24시간에 기록되었습니다.
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개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움/구토의 에피소드
기간: 24 시간
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메스꺼움/구토의 에피소드는 차단 배치 시간으로부터 24시간에 기록되었습니다.
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24 시간
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경련 방지 요구 사항
기간: 개입 후 24시간
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차단 배치 시간으로부터 24시간에 항경련 요건을 기록하였다.
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개입 후 24시간
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통증 점수
기간: 개입 후 24시간
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통증 점수(FLACC/FACES)는 블록 배치 시간으로부터 24시간에 기록되었습니다.
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tripi PA, Palmer JS, Thomas S, Elder JS. Clonidine increases duration of bupivacaine caudal analgesia for ureteroneocystostomy: a double-blind prospective trial. J Urol. 2005 Sep;174(3):1081-3. doi: 10.1097/01.ju.0000169138.90628.b9.
- Vetter TR, Carvallo D, Johnson JL, Mazurek MS, Presson RG Jr. A comparison of single-dose caudal clonidine, morphine, or hydromorphone combined with ropivacaine in pediatric patients undergoing ureteral reimplantation. Anesth Analg. 2007 Jun;104(6):1356-63, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000261521.52562.de.
- Bryskin RB, Londergan B, Wheatley R, Heng R, Lewis M, Barraza M, Mercer E, Ye G. Transversus Abdominis Plane Block Versus Caudal Epidural for Lower Abdominal Surgery in Children: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):471-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000779.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1610841001
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