Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAPB kontra Caudal az alsó hasi sebészetnél gyermekeknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

2014. június 9. frissítette: Nemours Children's Clinic

Transversus Abdominis Plane Block versus caudalis epidurális alsó hasi műtétekhez gyermekeknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A transzversus abdominis sík blokk (TAPB) biztonságos és hatékony regionális érzéstelenítési technikaként jelent meg a posztoperatív alhasi fájdalomcsillapításban. A TAPB-vel kapcsolatos szövődmények nagyon ritkák, és alacsonyabb általános kockázatot jelentenek a TAPB-t kapó betegek számára, mint a caudalis blokádban, amelyet a gyermekgyógyászati ​​alsó hasi regionális érzéstelenítés aranystandardjának tekintenek. Vizsgálati hipotézisünk az volt, hogy a TAPB kezdetben egyenértékű a caudalis blokáddal a posztoperatív fájdalomcsillapításban, de jobb fájdalomcsillapítást mutat a várható caudalis időtartamon túl.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati terv egy kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt. Legalább 44, 1 és 9 év közötti gyermeket vesznek fel, akiknek kétoldali ureter újraimplantációs műtétje történik alacsony keresztmetszéssel. A kábítószer-szükségletet, a fájdalompontszámokat (FLACC/ARCOK), az émelygés/hányás epizódjait és a görcsoldó szükségletet rögzítik a PACU-ban és 6-24 óránként a blokk elhelyezésétől számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Wolfson Children's Hospital, Baptist Medical Center- Downtown, 800 Prudential Drive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-9 éves betegek intravezikuláris ureter reimplantációs műtétre

Kizárási kritériumok:

  1. A véralvadási állapot vagy az anatómiai eltérések kizárták a TAPB vagy a caudalis epidurális biztonságos elhelyezését,
  2. fennállt egy krónikus fájdalommal kapcsolatos rendellenesség,
  3. a kórelőzményben székrekedés szerepelt, amely a megfelelő kezelés ellenére is fennmaradt, és hatással lehet a posztoperatív fájdalomértékelésre,
  4. az ureter reimplantáció idején külön bemetszésen további beavatkozásokat terveztünk, 5) a protokollban leírt gyógyszerek szedése ellenjavallat volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block TAPB Ultrahang vezérelt TAPB
Eljárás: Transversus Abdominis Plane Block
Ultrahang által irányított keresztirányú hasi síkblokk
Kísérleti: Caudális epidurális blokk
Caudalis epidurális blokk Caudalis blokk Neuraxiális blokk Ultrahangos irányított kaudális blokk
Eljárás: Caudális epidurális
Ultrahang által irányított kaudális blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-szükséglet
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A kábítószer-szükségletet a blokk elhelyezésétől számított 24 órában rögzítették.
24 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányinger/hányás epizódjai
Időkeret: 24 óra
A hányinger/hányás epizódjait a blokk elhelyezésétől számított 24 órában rögzítettük.
24 óra
görcsoldó igény
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A görcsoldó igényt a blokk elhelyezésétől számított 24 órában rögzítettük.
24 órával a beavatkozás után
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A fájdalompontszámokat (FLACC/ARCOK) a blokk elhelyezésétől számított 24 órában rögzítették.
24 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1610841001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzéstelenítés, gyógyulási időszak

Klinikai vizsgálatok a Transversus Abdominis Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel