Istuma-ajan lyhentäminen lihavilla aikuisilla (tutkimus 2) (B-MOBILE)
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: The Miriam Hospital
Mobiili terveydenhuoltomenetelmä, jolla lyhennetään istuma-aikaa aivokirurgiapotilailla
Istuvaan käytökseen vietetty enemmän aikaa fyysisen aktiivisuuden tasosta riippumatta voi lisätä sairastumis- ja kuolleisuusriskiä.
Objektiiviset arviot osoittavat, että bariatrisen kirurgian potilaat viettävät paljon aikaa istuessaan.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan, onko mobiiliterveys (mHealth) -lähestymistapa, jossa käytetään laajalti käytettyä älypuhelinteknologiaa valvomaan ja muokkaamaan istumista käyttäytymistä sen esiintyessä, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa lyhentää istuma-aikaa näillä potilailla ja muilla liikalihavilla väestöryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrisen kirurgian potilaat ja muut lihavat henkilöt otetaan huomioon
- Painoindeksi >= 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty osallistumaan päivittäisiin toimiin ja kävelemään jatkuvasti >= 10 minuuttia ilman apua
- Ovat tällä hetkellä mukana fyysisen toiminnan interventiossa.
- Eivät osaa lukea tai ymmärtää oppimateriaalia
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka aiheuttavat huimausta ja/tai pyörtymistä istuessasi tai seistessäsi.
- Ilmoita kaikista olosuhteista, jotka tutkijoiden mielestä estävät interventioprotokollan noudattamisen, mukaan lukien muuttosuunnitelmat, päihteiden väärinkäyttö tai muut merkittävät psykiatriset ongelmat tai terminaalisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: B-MOBILE-älypuhelinpohjainen interventio (3 minuutin tauko)
Osallistujat saavat älypuhelimen, jossa on B-MOBILE-sovellus, joka tarkkailee automaattisesti heidän istuma-aikaansa ja kehottaa heitä kävelemään vähintään 3 minuuttia 30 yhtäjaksoisen istumisminuutin jälkeen.
Osallistujat, jotka saavuttavat tämän tavoitteen, saavat vahvistavaa palautetta "reaaliajassa".
|
Osallistujat saavat älypuhelimen, jossa on B-MOBILE-sovellus, joka tarkkailee automaattisesti heidän istuma-aikaansa ja kehottaa heitä kävelemään vähintään 3 minuuttia 30 yhtäjaksoisen istumisminuutin jälkeen.
Osallistujat, jotka saavuttavat tämän tavoitteen, saavat vahvistavaa palautetta "reaaliajassa".
|
|
Kokeellinen: B-MOBILE-älypuhelimeen perustuva interventio (6 minuutin tauko)
Osallistujat saavat B-MOBILE-sovelluksella varustetun älypuhelimen, joka tarkkailee automaattisesti heidän istuma-aikaansa ja kehottaa heitä kävelemään vähintään 6 minuuttia aina 60 yhtäjaksoisen istumisminuutin jälkeen.
Osallistujat, jotka saavuttavat tämän tavoitteen, saavat vahvistavaa palautetta "reaaliajassa".
|
Osallistujat saavat B-MOBILE-sovelluksella varustetun älypuhelimen, joka tarkkailee automaattisesti heidän istuma-aikaansa ja kehottaa heitä kävelemään vähintään 6 minuuttia aina 60 yhtäjaksoisen istumisminuutin jälkeen.
Osallistujat, jotka saavuttavat tämän tavoitteen, saavat vahvistavaa palautetta "reaaliajassa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päivittäisen istuma-ajan prosenttiosuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päivittäisen istuma-ajan prosenttiosuudessa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .