Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska stillasittande tid hos överviktiga vuxna (studie 2) (B-MOBILE)

19 mars 2015 uppdaterad av: The Miriam Hospital

En mobil hälsostrategi för att minska stillasittande tid hos patienter med bariatrisk kirurgi

Större tid i stillasittande beteende, oberoende av fysisk aktivitetsnivå, kan öka risken för sjuklighet och dödlighet. Objektiva bedömningar indikerar att patienter med bariatrisk kirurgi spenderar stora mängder tid i stillasittande beteenden. Den aktuella studien är den första som testar huruvida ett tillvägagångssätt för mobil hälsa (mHealth) som använder allmänt antagen smartphoneteknik för att övervaka och modifiera stillasittande beteenden när de uppstår är en genomförbar och acceptabel metod för att minska stillasittandetiden hos dessa patienter och andra överviktiga populationer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bariatrisk kirurgi och andra överviktiga individer kommer att övervägas
  • Kroppsmassaindex >= 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Rapportera att du inte kan delta i dagliga aktiviteter och gå kontinuerligt i >= 10 minuter utan hjälp
  • Är för närvarande involverad i en fysisk aktivitetsintervention.
  • Kan inte läsa eller förstå studiematerialet
  • Tar för närvarande mediciner som orsakar yrsel och/eller svimningskänsla när du sitter eller står.
  • Rapportera alla tillstånd som enligt utredarnas åsikt skulle förhindra att interventionsprotokollet följs, inklusive planer på omplacering, historia av missbruk eller andra betydande psykiatriska problem eller terminal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: B-MOBILE smartphone-baserad intervention (3 minuters paus)
Deltagarna kommer att få en smartphone med B-MOBILE-app som automatiskt övervakar deras stillasittande tid och uppmanar dem efter var 30:e kontinuerliga stillasittande minut att gå i minst 3 minuter. Deltagare som uppfyller detta mål kommer att få förstärkande feedback i "realtid".
Beteende: B-MOBILE Smartphone-baserad intervention (3 minuters paus)
Deltagarna kommer att få en smartphone med B-MOBILE-app som automatiskt övervakar deras stillasittande tid och uppmanar dem efter var 30:e kontinuerliga stillasittande minut att gå i minst 3 minuter. Deltagare som uppfyller detta mål kommer att få förstärkande feedback i "realtid".
Experimentell: B-MOBILE Smartphone-baserad intervention (6 minuters paus)
Deltagarna kommer att få en smartphone med B-MOBILE-appen som automatiskt övervakar deras stillasittande tid och uppmanar dem efter var 60:e kontinuerliga stillasittande minut att gå i minst 6 minuter. Deltagare som uppfyller detta mål kommer att få förstärkande feedback i "realtid".
Beteende: B-MOBILE Smartphone-baserad intervention (6 minuters paus)
Deltagarna kommer att få en smartphone med B-MOBILE-appen som automatiskt övervakar deras stillasittande tid och uppmanar dem efter var 60:e kontinuerliga stillasittande minut att gå i minst 6 minuter. Deltagare som uppfyller detta mål kommer att få förstärkande feedback i "realtid".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i procent av den dagliga stillasittande tiden från baslinje till post-intervention.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i procent av daglig stillasittande tid från baslinje till uppföljning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R03KD095740-02
  • R03DK095740 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på B-MOBILE Smartphone-baserad intervention (3 minuters paus)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera