Сокращение сидячего образа жизни у взрослых с ожирением (Исследование 2) (B-MOBILE)
19 марта 2015 г. обновлено: The Miriam Hospital
Мобильный медицинский подход к сокращению времени сидячего образа жизни у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию
Большее время, проведенное в малоподвижном образе жизни, независимо от уровня физической активности, может увеличить риск заболеваемости и смертности.
Объективные оценки показывают, что пациенты бариатрической хирургии проводят много времени в малоподвижном образе жизни.
Настоящее исследование является первым, в котором проверяется, является ли подход мобильного здравоохранения (mHealth), использующий широко распространенную технологию смартфонов для мониторинга и изменения малоподвижного поведения по мере его возникновения, осуществимым и приемлемым методом сокращения времени сидячего образа жизни у этих пациентов и других групп населения с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бариатрической хирургией и другие люди с ожирением будут считаться
- Индекс массы тела >= 25 кг/м2
Критерий исключения:
- Сообщить о невозможности заниматься повседневными делами и непрерывно ходить в течение >= 10 минут без посторонней помощи
- В настоящее время вовлечены в интервенцию физической активности.
- Не умеют читать или понимать учебные материалы
- В настоящее время принимаете лекарства, вызывающие головокружение и/или чувство слабости в положении сидя или стоя.
- Сообщайте о любых состояниях, которые, по мнению исследователей, препятствуют соблюдению протокола вмешательства, включая планы переезда, историю злоупотребления психоактивными веществами или другие серьезные психиатрические проблемы или неизлечимую болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство B-MOBILE с помощью смартфона (3-минутный перерыв)
Участники получат смартфон с приложением B-MOBILE, которое автоматически отслеживает время их сидячего образа жизни и через каждые 30 минут непрерывного сидячего образа жизни предлагает им пройти не менее 3 минут.
Участники, достигшие этой цели, получат подкрепляющую обратную связь в «реальном времени».
|
Участники получат смартфон с приложением B-MOBILE, которое автоматически отслеживает время их сидячего образа жизни и через каждые 30 минут непрерывного сидячего образа жизни предлагает им пройти не менее 3 минут.
Участники, достигшие этой цели, получат подкрепляющую обратную связь в «реальном времени».
|
|
Экспериментальный: B-MOBILE Вмешательство на основе смартфона (6-минутный перерыв)
Участники получат смартфон с приложением B-MOBILE, которое автоматически отслеживает время их сидячего образа жизни и через каждые 60 минут непрерывного сидячего образа жизни предлагает им пройти не менее 6 минут.
Участники, достигшие этой цели, получат подкрепляющую обратную связь в «реальном времени».
|
Участники получат смартфон с приложением B-MOBILE, которое автоматически отслеживает время их сидячего образа жизни и через каждые 60 минут непрерывного сидячего образа жизни предлагает им пройти не менее 6 минут.
Участники, достигшие этой цели, получат подкрепляющую обратную связь в «реальном времени».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процента ежедневного малоподвижного образа жизни от исходного уровня до периода после вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процента ежедневного малоподвижного образа жизни по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .