Reduzierung der sitzenden Zeit bei adipösen Erwachsenen (Studie 2) (B-MOBILE)
19. März 2015 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Ein mobiler Gesundheitsansatz zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Ein längerer Aufenthalt im Sitzen, unabhängig vom Grad der körperlichen Aktivität, kann das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko erhöhen.
Objektive Untersuchungen deuten darauf hin, dass Patienten mit bariatrischer Chirurgie viel Zeit mit sitzender Tätigkeit verbringen.
Die vorliegende Studie ist die erste, die testet, ob ein mobiler Gesundheitsansatz (mHealth), der weit verbreitete Smartphone-Technologie zur Überwachung und Änderung sitzender Verhaltensweisen einsetzt, sobald sie auftreten, eine praktikable und akzeptable Methode zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei diesen Patienten und anderen adipösen Bevölkerungsgruppen ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bariatrischer Chirurgie und andere adipöse Personen werden berücksichtigt
- Body-Mass-Index >= 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie an, dass Sie nicht in der Lage sind, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen und >= 10 Minuten ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen
- Sind derzeit an einer körperlichen Aktivitätsintervention beteiligt.
- Sind nicht in der Lage, die Lernmaterialien zu lesen oder zu verstehen
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die beim Sitzen oder Stehen Schwindel und/oder Ohnmachtsgefühle verursachen.
- Melden Sie jeden Zustand, der nach Ansicht der Ermittler die Einhaltung des Interventionsprotokolls ausschließen würde, einschließlich Umzugsplänen, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen erheblichen psychiatrischen Problemen oder unheilbaren Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: B-MOBILE Smartphone-basierte Intervention (3-minütige Pause)
Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone mit B-MOBILE-App, das automatisch ihre Sitzzeit überwacht und sie alle 30 ununterbrochene Sitzminuten auffordert, mindestens 3 Minuten zu Fuß zu gehen.
Teilnehmer, die dieses Ziel erreichen, erhalten in „Echtzeit“ ein verstärkendes Feedback.
|
Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone mit B-MOBILE-App, das automatisch ihre Sitzzeit überwacht und sie alle 30 ununterbrochene Sitzminuten auffordert, mindestens 3 Minuten zu Fuß zu gehen.
Teilnehmer, die dieses Ziel erreichen, erhalten in „Echtzeit“ ein verstärkendes Feedback.
|
|
Experimental: B-MOBILE Smartphone-basierte Intervention (6-minütige Pause)
Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone mit B-MOBILE-App, das automatisch ihre Sitzzeit überwacht und sie alle 60 ununterbrochene Sitzminuten auffordert, mindestens 6 Minuten zu Fuß zu gehen.
Teilnehmer, die dieses Ziel erreichen, erhalten in „Echtzeit“ ein verstärkendes Feedback.
|
Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone mit B-MOBILE-App, das automatisch ihre Sitzzeit überwacht und sie alle 60 ununterbrochene Sitzminuten auffordert, mindestens 6 Minuten zu Fuß zu gehen.
Teilnehmer, die dieses Ziel erreichen, erhalten in „Echtzeit“ ein verstärkendes Feedback.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Prozentsatzes der täglichen sitzenden Zeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Prozentsatzes der täglichen sitzenden Zeit vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .