Az ülőmunka csökkentése elhízott felnőtteknél (2. vizsgálat) (B-MOBILE)
2015. március 19. frissítette: The Miriam Hospital
Mobil egészségügyi megközelítés a bariatric sebészeten átesett betegek ülőmunka csökkentésére
Az ülő életmódban eltöltött több idő, függetlenül a fizikai aktivitás szintjétől, növelheti a morbiditás és a mortalitás kockázatát.
Az objektív értékelések azt mutatják, hogy a bariátriai sebészeti betegek sok időt töltenek ülő viselkedéssel.
Ez a tanulmány az első, amely azt vizsgálja, hogy a mobil egészségügyi (mHealth) megközelítés, amely széles körben alkalmazott okostelefon-technológiát alkalmaz az ülő viselkedés megfigyelésére és módosítására, amikor azok előfordulnak, megvalósítható és elfogadható módszer-e az ülőmunka csökkentésére ezeknél a betegeknél és más elhízott populációknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bariátriai sebészeti betegeket és más elhízott egyéneket figyelembe kell venni
- Testtömegindex >= 25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Jelentse, hogy nem tud napi tevékenységet folytatni, és segítség nélkül több mint 10 percig folyamatosan sétálni
- Jelenleg fizikai aktivitási beavatkozásban vesznek részt.
- Nem tudják elolvasni vagy megérteni a tananyagokat
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek ülve vagy állva szédülést és/vagy ájulást okoznak.
- Jelentsen minden olyan körülményt, amely a nyomozók véleménye szerint kizárná a beavatkozási protokoll betartását, ideértve az áthelyezési terveket, a kábítószerrel való visszaélést vagy más jelentős pszichiátriai problémákat, vagy a halálos betegséget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: B-MOBILE okostelefon alapú beavatkozás (3 perc szünet)
A résztvevők egy B-MOBILE alkalmazással ellátott okostelefont kapnak, amely automatikusan figyeli az ülőmunkaidőt, és minden 30 folyamatos ülőperc után legalább 3 perces sétát kér.
Azok a résztvevők, akik teljesítik ezt a célt, "valós időben" megerősítő visszajelzést kapnak.
|
A résztvevők egy B-MOBILE alkalmazással ellátott okostelefont kapnak, amely automatikusan figyeli az ülőmunkaidőt, és minden 30 folyamatos ülőperc után legalább 3 perces sétát kér.
Azok a résztvevők, akik teljesítik ezt a célt, "valós időben" megerősítő visszajelzést kapnak.
|
|
Kísérleti: B-MOBILE okostelefon alapú beavatkozás (6 perces szünet)
A résztvevők egy B-MOBILE applikációval ellátott okostelefont kapnak, amely automatikusan figyeli az ülőmunkaidőt, és minden 60 folyamatos ülőperc után legalább 6 perces sétát kér.
Azok a résztvevők, akik teljesítik ezt a célt, "valós időben" megerősítő visszajelzést kapnak.
|
A résztvevők egy B-MOBILE applikációval ellátott okostelefont kapnak, amely automatikusan figyeli az ülőmunkaidőt, és minden 60 folyamatos ülőperc után legalább 6 perces sétát kér.
Azok a résztvevők, akik teljesítik ezt a célt, "valós időben" megerősítő visszajelzést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi ülőmunka százalékos arányának változása az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi ülőmunka százalékos arányának változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .