Vermindering van de sedentaire tijd bij volwassenen met obesitas (onderzoek 2) (B-MOBILE)
19 maart 2015 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Een mobiele gezondheidsbenadering om de sedentaire tijd bij patiënten met bariatrische chirurgie te verminderen
Meer tijd doorgebracht in sedentair gedrag, onafhankelijk van het niveau van fysieke activiteit, kan het risico op morbiditeit en mortaliteit verhogen.
Objectieve beoordelingen geven aan dat patiënten met bariatrische chirurgie veel tijd doorbrengen met sedentair gedrag.
De huidige studie is de eerste die test of een mobiele gezondheidsbenadering (mHealth) die gebruikmaakt van algemeen aanvaarde smartphonetechnologie om sedentair gedrag te monitoren en aan te passen wanneer dit zich voordoet, een haalbare en acceptabele methode is om de sedentaire tijd bij deze patiënten en andere zwaarlijvige populaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bariatrische chirurgie en andere zwaarlijvige personen zullen worden overwogen
- Lichaamsmassa-index >= 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Meld dat u niet in staat bent om dagelijkse activiteiten uit te voeren en >= 10 minuten onafgebroken te lopen zonder hulp
- Zijn momenteel betrokken bij een fysieke activiteitsinterventie.
- Kan het studiemateriaal niet lezen of begrijpen
- Neemt momenteel medicijnen die duizeligheid veroorzaken en/of zich zwak voelen bij zitten of staan.
- Meld elke aandoening die naar de mening van de onderzoekers de naleving van het interventieprotocol in de weg zou staan, inclusief plannen om te verhuizen, geschiedenis van middelenmisbruik of andere significante psychiatrische problemen, of terminale ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: B-MOBILE interventie op basis van smartphone (pauze van 3 min.)
Deelnemers ontvangen een smartphone met de B-MOBILE-app die automatisch hun sedentaire tijd registreert en hen na elke 30 aaneengesloten sedentaire minuten vraagt om minstens 3 minuten te lopen.
Deelnemers die dit doel bereiken, ontvangen versterkende feedback in 'real time'.
|
Deelnemers ontvangen een smartphone met de B-MOBILE-app die automatisch hun sedentaire tijd registreert en hen na elke 30 aaneengesloten sedentaire minuten vraagt om minstens 3 minuten te lopen.
Deelnemers die dit doel bereiken, ontvangen versterkende feedback in 'real time'.
|
|
Experimenteel: B-MOBILE Smartphone-gebaseerde interventie (pauze van 6 minuten)
Deelnemers ontvangen een smartphone met de B-MOBILE-app die automatisch hun sedentaire tijd monitort en hen na elke 60 ononderbroken sedentaire minuten vraagt om minstens 6 minuten te lopen.
Deelnemers die dit doel bereiken, ontvangen versterkende feedback in 'real time'.
|
Deelnemers ontvangen een smartphone met de B-MOBILE-app die automatisch hun sedentaire tijd monitort en hen na elke 60 ononderbroken sedentaire minuten vraagt om minstens 6 minuten te lopen.
Deelnemers die dit doel bereiken, ontvangen versterkende feedback in 'real time'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in percentage van dagelijkse sedentaire tijd vanaf baseline tot post-interventie.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in percentage van dagelijkse sedentaire tijd vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .