Réduire le temps de sédentarité chez les adultes obèses (étude 2) (B-MOBILE)
19 mars 2015 mis à jour par: The Miriam Hospital
Une approche de santé mobile pour réduire le temps de sédentarité chez les patients en chirurgie bariatrique
Un temps plus long consacré à des comportements sédentaires, indépendamment du niveau d'activité physique, peut augmenter le risque de morbidité et de mortalité.
Des évaluations objectives indiquent que les patients de chirurgie bariatrique passent beaucoup de temps dans des comportements sédentaires.
La présente étude est la première à tester si une approche de santé mobile (mHealth) qui utilise une technologie de smartphone largement adoptée pour surveiller et modifier les comportements sédentaires au fur et à mesure qu'ils se produisent est une méthode faisable et acceptable pour réduire le temps sédentaire chez ces patients et d'autres populations obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en chirurgie bariatrique et autres personnes obèses seront considérés
- Indice de masse corporelle >= 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Déclarer être incapable de se livrer à des activités quotidiennes et de marcher continuellement pendant >= 10 minutes sans assistance
- Sont actuellement impliqués dans une intervention d'activité physique.
- Sont incapables de lire ou de comprendre le matériel d'étude
- Prenez actuellement des médicaments qui provoquent des étourdissements et/ou une sensation d'évanouissement en position assise ou debout.
- Signalez toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait l'adhésion au protocole d'intervention, y compris les plans de déménagement, les antécédents de toxicomanie ou d'autres problèmes psychiatriques importants, ou une maladie terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention sur smartphone B-MOBILE (pause de 3 min)
Les participants recevront un smartphone avec l'application B-MOBILE qui surveille automatiquement leur temps de sédentarité et les invite toutes les 30 minutes de sédentarité continue à marcher pendant au moins 3 minutes.
Les participants qui atteignent cet objectif recevront des commentaires de renforcement en "temps réel".
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Les participants recevront un smartphone avec l'application B-MOBILE qui surveille automatiquement leur temps de sédentarité et les invite toutes les 30 minutes de sédentarité continue à marcher pendant au moins 3 minutes.
Les participants qui atteignent cet objectif recevront des commentaires de renforcement en "temps réel".
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Expérimental: Intervention sur Smartphone B-MOBILE (pause de 6 min)
Les participants recevront un smartphone avec l'application B-MOBILE qui surveille automatiquement leur temps de sédentarité et les invite toutes les 60 minutes de sédentarité continue à marcher pendant au moins 6 minutes.
Les participants qui atteignent cet objectif recevront des commentaires de renforcement en "temps réel".
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Les participants recevront un smartphone avec l'application B-MOBILE qui surveille automatiquement leur temps de sédentarité et les invite toutes les 60 minutes de sédentarité continue à marcher pendant au moins 6 minutes.
Les participants qui atteignent cet objectif recevront des commentaires de renforcement en "temps réel".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du pourcentage de temps sédentaire quotidien de la ligne de base à la post-intervention.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du pourcentage de temps sédentaire quotidien entre le départ et le suivi
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .