Redusere stillesittende tid hos overvektige voksne (studie 2) (B-MOBILE)
19. mars 2015 oppdatert av: The Miriam Hospital
En mobil helsetilnærming for å redusere stillesittende tid hos pasienter med fedmekirurgi
Større tid brukt i stillesittende atferd, uavhengig av fysisk aktivitetsnivå, kan øke risikoen for sykelighet og dødelighet.
Objektive vurderinger indikerer at pasienter med fedmekirurgi bruker store mengder tid i stillesittende atferd.
Denne studien er den første som tester om en mobil helse (mHealth)-tilnærming som benytter bredt vedtatt smarttelefonteknologi for å overvåke og endre stillesittende atferd når de oppstår, er en gjennomførbar og akseptabel metode for å redusere stillesittende tid hos disse pasientene og andre overvektige populasjoner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fedmekirurgi og andre overvektige personer vil bli vurdert
- Kroppsmasseindeks >= 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter at du ikke kan delta i daglige aktiviteter og gå kontinuerlig i >= 10 minutter uten hjelp
- Er for tiden involvert i en fysisk aktivitetsintervensjon.
- Er ikke i stand til å lese eller forstå studiemateriellet
- Tar for tiden medisiner som forårsaker svimmelhet og/eller besvimer når du sitter eller står.
- Rapporter alle forhold som etter etterforskernes mening vil utelukke overholdelse av intervensjonsprotokollen, inkludert planer om å flytte, historie med rusmisbruk eller andre betydelige psykiatriske problemer, eller terminal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: B-MOBILE smarttelefonbasert intervensjon (3 minutters pause)
Deltakerne vil motta en smarttelefon med B-MOBILE-app som automatisk overvåker stillesittende tid og ber dem etter hvert 30 sammenhengende stillesittende minutt gå i minst 3 minutter.
Deltakere som oppfyller dette målet vil motta forsterkende tilbakemeldinger i «sanntid».
|
Deltakerne vil motta en smarttelefon med B-MOBILE-app som automatisk overvåker stillesittende tid og ber dem etter hvert 30 sammenhengende stillesittende minutt gå i minst 3 minutter.
Deltakere som oppfyller dette målet vil motta forsterkende tilbakemeldinger i «sanntid».
|
|
Eksperimentell: B-MOBILE smarttelefonbasert intervensjon (6-minutters pause)
Deltakerne vil motta en smarttelefon med B-MOBILE-app som automatisk overvåker stillesittende tid og ber dem etter hvert 60 sammenhengende stillesittende minutt gå i minst 6 minutter.
Deltakere som oppfyller dette målet vil motta forsterkende tilbakemeldinger i «sanntid».
|
Deltakerne vil motta en smarttelefon med B-MOBILE-app som automatisk overvåker stillesittende tid og ber dem etter hvert 60 sammenhengende stillesittende minutt gå i minst 6 minutter.
Deltakere som oppfyller dette målet vil motta forsterkende tilbakemeldinger i «sanntid».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i prosentandel av daglig stillesittende tid fra baseline til post-intervensjon.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i prosentandel av daglig stillesittende tid fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .