- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02160834
Reduktion af stillesiddende tid hos overvægtige voksne (undersøgelse 2) (B-MOBILE)
19. marts 2015 opdateret af: The Miriam Hospital
En mobil sundhedstilgang til at reducere stillesiddende tid hos patienter med fedmekirurgi
Større tid brugt i stillesiddende adfærd, uafhængigt af fysisk aktivitetsniveau, kan øge risikoen for sygelighed og dødelighed.
Objektive vurderinger indikerer, at patienter med fedmekirurgi bruger store mængder tid i stillesiddende adfærd.
Denne undersøgelse er den første til at teste, om en mobil sundhed (mHealth) tilgang, der anvender bredt vedtaget smartphone-teknologi til at overvåge og ændre stillesiddende adfærd, efterhånden som de opstår, er en gennemførlig og acceptabel metode til at reducere stillesiddende tid hos disse patienter og andre overvægtige populationer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fedmekirurgi og andre overvægtige personer vil blive overvejet
- Body mass index >= 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, at du ikke er i stand til at deltage i daglige aktiviteter og går kontinuerligt i >= 10 minutter uden hjælp
- Er i øjeblikket involveret i en fysisk aktivitetsintervention.
- Er ude af stand til at læse eller forstå studiematerialet
- Tager i øjeblikket medicin, der forårsager svimmelhed og/eller besvimer, når du sidder eller står.
- Rapportér enhver tilstand, som efter efterforskernes mening ville udelukke overholdelse af interventionsprotokollen, herunder planer om at flytte, historie med stofmisbrug eller andre væsentlige psykiatriske problemer eller terminal sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: B-MOBILE smartphone-baseret intervention (3 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 30 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 3 minutter.
Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
|
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 30 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 3 minutter.
Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
|
Eksperimentel: B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (6 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 60 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 6 minutter.
Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
|
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 60 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 6 minutter.
Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i procent af den daglige stillesiddende tid fra baseline til post-intervention.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i procent af den daglige stillesiddende tid fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2014
Først opslået (Skøn)
11. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2015
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (3 minutters pause)
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.Afsluttet
-
VBI Vaccines Inc.Afsluttet
-
Alessandro PasqualottoHospital de Clinicas de Porto Alegre; Irmandade Santa Casa de Misericórdia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAIDS | HistoplasmoseBrasilien
-
African Malaria Network TrustLondon School of Hygiene and Tropical MedicineUkendt
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineAfsluttetSerogruppe B Meningokok MeningitisØstrig, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Italien
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektion | Hepatitis B infektion | Hepatitis C infektionForenede Stater
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetHepatitis B | Pertussis | Stivkrampe | Difteri | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type B-infektionMexico
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Novartis VaccinesAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetKighostevaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Pneumokokvaccination | Hepatitis B-vaccination | Poliovaccination | Haemophilus Influenzae Type B immunisering | Rotavirus immuniseringThailand