Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stillesiddende tid hos overvægtige voksne (undersøgelse 2) (B-MOBILE)

19. marts 2015 opdateret af: The Miriam Hospital

En mobil sundhedstilgang til at reducere stillesiddende tid hos patienter med fedmekirurgi

Større tid brugt i stillesiddende adfærd, uafhængigt af fysisk aktivitetsniveau, kan øge risikoen for sygelighed og dødelighed. Objektive vurderinger indikerer, at patienter med fedmekirurgi bruger store mængder tid i stillesiddende adfærd. Denne undersøgelse er den første til at teste, om en mobil sundhed (mHealth) tilgang, der anvender bredt vedtaget smartphone-teknologi til at overvåge og ændre stillesiddende adfærd, efterhånden som de opstår, er en gennemførlig og acceptabel metode til at reducere stillesiddende tid hos disse patienter og andre overvægtige populationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fedmekirurgi og andre overvægtige personer vil blive overvejet
  • Body mass index >= 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at du ikke er i stand til at deltage i daglige aktiviteter og går kontinuerligt i >= 10 minutter uden hjælp
  • Er i øjeblikket involveret i en fysisk aktivitetsintervention.
  • Er ude af stand til at læse eller forstå studiematerialet
  • Tager i øjeblikket medicin, der forårsager svimmelhed og/eller besvimer, når du sidder eller står.
  • Rapportér enhver tilstand, som efter efterforskernes mening ville udelukke overholdelse af interventionsprotokollen, herunder planer om at flytte, historie med stofmisbrug eller andre væsentlige psykiatriske problemer eller terminal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: B-MOBILE smartphone-baseret intervention (3 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 30 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 3 minutter. Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
Adfærdsmæssigt: B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (3 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 30 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 3 minutter. Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
Eksperimentel: B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (6 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 60 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 6 minutter. Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".
Adfærdsmæssigt: B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (6 minutters pause)
Deltagerne vil modtage en smartphone med B-MOBILE app, der automatisk overvåger deres stillesiddende tid og beder dem efter hver 60 sammenhængende stillesiddende minutter til at gå i mindst 6 minutter. Deltagere, der opfylder dette mål, vil modtage forstærkende feedback i "realtid".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procent af den daglige stillesiddende tid fra baseline til post-intervention.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procent af den daglige stillesiddende tid fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03KD095740-02
  • R03DK095740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-MOBILE Smartphone-baseret intervention (3 minutters pause)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner