Reducción del tiempo sedentario en adultos obesos (estudio 2) (B-MOBILE)
19 de marzo de 2015 actualizado por: The Miriam Hospital
Un enfoque de salud móvil para reducir el tiempo sedentario en pacientes de cirugía bariátrica
Pasar más tiempo en comportamientos sedentarios, independientemente del nivel de actividad física, puede aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad.
Evaluaciones objetivas indican que los pacientes de cirugía bariátrica pasan mucho tiempo en comportamientos sedentarios.
El presente estudio es el primero en probar si un enfoque de salud móvil (mHealth) que emplea tecnología de teléfonos inteligentes ampliamente adoptada para monitorear y modificar comportamientos sedentarios a medida que ocurren es un método factible y aceptable para reducir el tiempo sedentario en estos pacientes y otras poblaciones obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de cirugía bariátrica y otras personas obesas serán considerados
- Índice de masa corporal >= 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Informar que no puede participar en las actividades diarias y caminar continuamente durante >= 10 minutos sin ayuda
- Están actualmente involucrados en una intervención de actividad física.
- No pueden leer o comprender los materiales de estudio.
- Actualmente está tomando medicamentos que le provocan mareos y/o sensación de desmayo al sentarse o ponerse de pie.
- Informar cualquier condición que, en opinión de los investigadores, impediría el cumplimiento del protocolo de intervención, incluidos los planes de reubicación, antecedentes de abuso de sustancias u otros problemas psiquiátricos significativos, o enfermedad terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención basada en teléfonos inteligentes B-MOBILE (descanso de 3 minutos)
Los participantes recibirán un teléfono inteligente con la aplicación B-MOBILE que monitorea automáticamente su tiempo sedentario y les indica que, después de cada 30 minutos continuos de sedentarismo, caminen durante al menos 3 minutos.
Los participantes que cumplan con este objetivo recibirán retroalimentación de refuerzo en "tiempo real".
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Los participantes recibirán un teléfono inteligente con la aplicación B-MOBILE que monitorea automáticamente su tiempo sedentario y les indica que, después de cada 30 minutos continuos de sedentarismo, caminen durante al menos 3 minutos.
Los participantes que cumplan con este objetivo recibirán retroalimentación de refuerzo en "tiempo real".
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Experimental: Intervención basada en teléfonos inteligentes B-MOBILE (descanso de 6 minutos)
Los participantes recibirán un teléfono inteligente con la aplicación B-MOBILE que monitorea automáticamente su tiempo sedentario y les indica que, cada 60 minutos continuos de sedentarismo, caminen durante al menos 6 minutos.
Los participantes que cumplan con este objetivo recibirán retroalimentación de refuerzo en "tiempo real".
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Los participantes recibirán un teléfono inteligente con la aplicación B-MOBILE que monitorea automáticamente su tiempo sedentario y les indica que, cada 60 minutos continuos de sedentarismo, caminen durante al menos 6 minutos.
Los participantes que cumplan con este objetivo recibirán retroalimentación de refuerzo en "tiempo real".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de tiempo sedentario diario desde el inicio hasta la postintervención.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de tiempo sedentario diario desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .