Reduzindo o tempo sedentário em adultos obesos (estudo 2) (B-MOBILE)
19 de março de 2015 atualizado por: The Miriam Hospital
Uma abordagem de saúde móvel para reduzir o tempo sedentário em pacientes de cirurgia bariátrica
Maior tempo gasto em comportamentos sedentários, independente do nível de atividade física, pode aumentar o risco de morbidade e mortalidade.
Avaliações objetivas indicam que pacientes de cirurgia bariátrica passam grande parte do tempo em comportamentos sedentários.
O presente estudo é o primeiro a testar se uma abordagem de saúde móvel (mHealth) que emprega tecnologia de smartphone amplamente adotada para monitorar e modificar comportamentos sedentários à medida que ocorrem é um método viável e aceitável de reduzir o tempo sedentário nesses pacientes e em outras populações obesas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia bariátrica e outros indivíduos obesos serão considerados
- Índice de massa corporal >= 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Relata ser incapaz de realizar atividades diárias e caminhar continuamente por >= 10 minutos sem ajuda
- Estão atualmente envolvidos em uma intervenção de atividade física.
- São incapazes de ler ou entender os materiais de estudo
- Está atualmente tomando medicamentos que causam tontura e/ou sensação de desmaio quando está sentado ou em pé.
- Relate qualquer condição que, na opinião dos investigadores, impeça a adesão ao protocolo de intervenção, incluindo planos de mudança, histórico de abuso de substâncias ou outros problemas psiquiátricos significativos ou doença terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção baseada em smartphone B-MOBILE (intervalo de 3 minutos)
Os participantes receberão um smartphone com aplicativo B-MOBILE que monitora automaticamente seu tempo sedentário e os solicita a cada 30 minutos sedentários contínuos para caminhar por pelo menos 3 minutos.
Os participantes que atingirem essa meta receberão feedback de reforço em "tempo real".
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Os participantes receberão um smartphone com aplicativo B-MOBILE que monitora automaticamente seu tempo sedentário e os solicita a cada 30 minutos sedentários contínuos para caminhar por pelo menos 3 minutos.
Os participantes que atingirem essa meta receberão feedback de reforço em "tempo real".
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Experimental: Intervenção baseada em smartphone B-MOBILE (intervalo de 6 minutos)
Os participantes receberão um smartphone com aplicativo B-MOBILE que monitora automaticamente seu tempo sedentário e os solicita a cada 60 minutos sedentários contínuos para caminhar por pelo menos 6 minutos.
Os participantes que atingirem essa meta receberão feedback de reforço em "tempo real".
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Os participantes receberão um smartphone com aplicativo B-MOBILE que monitora automaticamente seu tempo sedentário e os solicita a cada 60 minutos sedentários contínuos para caminhar por pelo menos 6 minutos.
Os participantes que atingirem essa meta receberão feedback de reforço em "tempo real".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na porcentagem de tempo sedentário diário desde a linha de base até a pós-intervenção.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na porcentagem de tempo sedentário diário desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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