Skrócenie czasu siedzącego trybu życia u otyłych dorosłych (badanie 2) (B-MOBILE)
19 marca 2015 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Mobilne podejście do zdrowia w celu skrócenia czasu siedzącego trybu życia u pacjentów po operacji bariatrycznej
Większy czas spędzany na siedzących czynnościach, niezależnie od poziomu aktywności fizycznej, może zwiększać ryzyko zachorowalności i śmiertelności.
Obiektywne oceny wskazują, że pacjenci po operacjach bariatrycznych spędzają dużą ilość czasu na siedzących zachowaniach.
Niniejsze badanie jest pierwszym, które sprawdza, czy podejście mobilnego zdrowia (mHealth), które wykorzystuje powszechnie przyjętą technologię smartfonów do monitorowania i modyfikowania siedzących zachowań w miarę ich występowania, jest wykonalną i akceptowalną metodą skracania czasu siedzącego u tych pacjentów i innych otyłych populacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach bariatrycznych i inne osoby otyłe będą brane pod uwagę
- Wskaźnik masy ciała >= 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś niezdolność do wykonywania codziennych czynności i ciągłego chodzenia przez >= 10 minut bez pomocy
- Obecnie są zaangażowani w interwencję związaną z aktywnością fizyczną.
- Nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć materiałów do nauki
- Obecnie przyjmuje leki, które powodują zawroty głowy i/lub uczucie omdlenia podczas siedzenia lub stania.
- Zgłaszaj wszelkie warunki, które w opinii badaczy wykluczałyby przestrzeganie protokołu interwencji, w tym plany przeniesienia, historię nadużywania substancji lub innych poważnych problemów psychiatrycznych lub śmiertelną chorobę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja B-MOBILE na smartfonie (przerwa 3 min)
Uczestnicy otrzymają smartfon z aplikacją B-MOBILE, która automatycznie monitoruje czas spędzany w pozycji siedzącej i po każdych 30 nieprzerwanych minutach przebywania w pozycji siedzącej podpowiada im, aby poszli przez co najmniej 3 minuty.
Uczestnicy, którzy osiągną ten cel, otrzymają wzmacniającą informację zwrotną „w czasie rzeczywistym”.
|
Uczestnicy otrzymają smartfon z aplikacją B-MOBILE, która automatycznie monitoruje czas spędzany w pozycji siedzącej i po każdych 30 nieprzerwanych minutach przebywania w pozycji siedzącej podpowiada im, aby poszli przez co najmniej 3 minuty.
Uczestnicy, którzy osiągną ten cel, otrzymają wzmacniającą informację zwrotną „w czasie rzeczywistym”.
|
|
Eksperymentalny: B-MOBILE Interwencja oparta na smartfonie (6-minutowa przerwa)
Uczestnicy otrzymają smartfon z aplikacją B-MOBILE, która automatycznie monitoruje czas spędzany przez nich w pozycji siedzącej i po każdych 60 nieprzerwanych minutach przebywania w pozycji siedzącej podpowiada im, aby spacerowali przez co najmniej 6 minut.
Uczestnicy, którzy osiągną ten cel, otrzymają wzmacniającą informację zwrotną „w czasie rzeczywistym”.
|
Uczestnicy otrzymają smartfon z aplikacją B-MOBILE, która automatycznie monitoruje czas spędzany przez nich w pozycji siedzącej i po każdych 60 nieprzerwanych minutach przebywania w pozycji siedzącej podpowiada im, aby spacerowali przez co najmniej 6 minut.
Uczestnicy, którzy osiągną ten cel, otrzymają wzmacniającą informację zwrotną „w czasie rzeczywistym”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odsetka dziennego czasu siedzącego od wartości początkowej do okresu po interwencji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana procentu dziennego czasu siedzącego od punktu początkowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .