Riduzione del tempo sedentario negli adulti obesi (studio 2) (B-MOBILE)
19 marzo 2015 aggiornato da: The Miriam Hospital
Un approccio mobile alla salute per ridurre il tempo sedentario nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Un tempo maggiore trascorso in comportamenti sedentari, indipendentemente dal livello di attività fisica, può aumentare il rischio di morbilità e mortalità.
Valutazioni obiettive indicano che i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica trascorrono molto tempo in comportamenti sedentari.
Il presente studio è il primo a verificare se un approccio di salute mobile (mHealth) che impiega la tecnologia smartphone ampiamente adottata per monitorare e modificare i comportamenti sedentari man mano che si verificano sia un metodo fattibile e accettabile per ridurre il tempo sedentario in questi pazienti e in altre popolazioni obese.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno presi in considerazione pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e altri individui obesi
- Indice di massa corporea >= 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Riferisci di non essere in grado di impegnarti nelle attività quotidiane e di camminare continuamente per >= 10 minuti senza assistenza
- Sono attualmente coinvolti in un intervento di attività fisica.
- Non sono in grado di leggere o comprendere i materiali di studio
- Attualmente sta assumendo farmaci che causano vertigini e/o sensazione di svenimento quando si è seduti o in piedi.
- Segnalare qualsiasi condizione che, a parere degli investigatori, precluderebbe l'adesione al protocollo di intervento, inclusi piani di trasferimento, storia di abuso di sostanze o altri problemi psichiatrici significativi o malattia terminale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento tramite smartphone B-MOBILE (pausa di 3 minuti)
I partecipanti riceveranno uno smartphone con l'app B-MOBILE che monitora automaticamente il loro tempo sedentario e li invita dopo ogni 30 minuti sedentari continui a camminare per almeno 3 minuti.
I partecipanti che raggiungono questo obiettivo riceveranno un feedback di rinforzo in "tempo reale".
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I partecipanti riceveranno uno smartphone con l'app B-MOBILE che monitora automaticamente il loro tempo sedentario e li invita dopo ogni 30 minuti sedentari continui a camminare per almeno 3 minuti.
I partecipanti che raggiungono questo obiettivo riceveranno un feedback di rinforzo in "tempo reale".
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Sperimentale: Intervento tramite smartphone B-MOBILE (pausa di 6 minuti)
I partecipanti riceveranno uno smartphone con l'app B-MOBILE che monitora automaticamente il loro tempo sedentario e li invita dopo ogni 60 minuti sedentari continui a camminare per almeno 6 minuti.
I partecipanti che raggiungono questo obiettivo riceveranno un feedback di rinforzo in "tempo reale".
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I partecipanti riceveranno uno smartphone con l'app B-MOBILE che monitora automaticamente il loro tempo sedentario e li invita dopo ogni 60 minuti sedentari continui a camminare per almeno 6 minuti.
I partecipanti che raggiungono questo obiettivo riceveranno un feedback di rinforzo in "tempo reale".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della percentuale di tempo sedentario giornaliero dal basale al post-intervento.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della percentuale di tempo sedentario giornaliero dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .