Snížení doby sezení u obézních dospělých (studie 2) (B-MOBILE)
19. března 2015 aktualizováno: The Miriam Hospital
Mobilní zdravotní přístup ke zkrácení doby sezení u pacientů po bariatrické chirurgii
Větší čas strávený sedavým chováním, nezávisle na úrovni fyzické aktivity, může zvýšit riziko morbidity a úmrtnosti.
Objektivní hodnocení ukazují, že pacienti po bariatrické operaci tráví velké množství času sedavým chováním.
Tato studie je první, která testuje, zda přístup k mobilnímu zdraví (mHealth), který využívá široce přijímanou technologii chytrých telefonů k monitorování a úpravě sedavého chování, jakmile k němu dojde, je proveditelnou a přijatelnou metodou snížení doby sezení u těchto pacientů a dalších obézních populací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zohledněni pacienti po bariatrické operaci a další obézní jedinci
- Index tělesné hmotnosti >= 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Uveďte, že se nemůžete zapojit do každodenních činností a nepřetržitě chodit po dobu >= 10 minut bez pomoci
- V současné době se účastní intervence pohybové aktivity.
- Nejsou schopni číst nebo porozumět studijním materiálům
- V současné době užíváte léky, které způsobují závratě a/nebo pocit na omdlení, když sedíte nebo stojíte.
- Oznamte jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatelů bránil dodržení intervenčního protokolu, včetně plánů na přesídlení, anamnézy zneužívání návykových látek nebo jiných závažných psychiatrických problémů nebo smrtelné nemoci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah na chytrém telefonu B-MOBILE (3minutová přestávka)
Účastníci obdrží chytrý telefon s aplikací B-MOBILE, která automaticky sleduje jejich čas v sedu a po každých 30 minutách nepřetržitého sezení je vyzve k chůzi po dobu alespoň 3 minut.
Účastníci, kteří splní tento cíl, obdrží posilující zpětnou vazbu v „reálném čase“.
|
Účastníci obdrží chytrý telefon s aplikací B-MOBILE, která automaticky sleduje jejich čas v sedu a po každých 30 minutách nepřetržitého sezení je vyzve k chůzi po dobu alespoň 3 minut.
Účastníci, kteří splní tento cíl, obdrží posilující zpětnou vazbu v „reálném čase“.
|
|
Experimentální: B-MOBILE Intervence založená na chytrém telefonu (6 minut přestávka)
Účastníci obdrží chytrý telefon s aplikací B-MOBILE, která automaticky sleduje jejich čas v sedu a po každých 60 minutách nepřetržitého sezení je vyzve k chůzi po dobu alespoň 6 minut.
Účastníci, kteří splní tento cíl, obdrží posilující zpětnou vazbu v „reálném čase“.
|
Účastníci obdrží chytrý telefon s aplikací B-MOBILE, která automaticky sleduje jejich čas v sedu a po každých 60 minutách nepřetržitého sezení je vyzve k chůzi po dobu alespoň 6 minut.
Účastníci, kteří splní tento cíl, obdrží posilující zpětnou vazbu v „reálném čase“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna procenta denní doby sezení od výchozí hodnoty do doby po intervenci.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna procenta denní doby sezení od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R03KD095740-02
- R03DK095740 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .