청년 및 노년 비만 남성의 식이 제한 평가 : 대사 비만 영양 연령 (MONA)
2026년 4월 3일 업데이트: University Hospital, Toulouse
비만 남성의 식이 제한이 대사 변화에 미치는 영향 : 두 연령대(60-70세 대 30-40세) 간 비교
비만 유병률은 노인에서 증가하고 있으며, 의학적 합병증과 사망률 측면에서 심각한 결과를 초래하여 현대 사회에서 중요한 공중보건 문제가 되고 있습니다.
주요 치료 방법은 식이 제한이지만, 노인에서의 이점과 대사적 결과는 잘 알려져 있지 않습니다. MONA 연구의 주요 목적은 식이 제한 후 이 인구 집단에서의 대사 변화를 젊은 사람들과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 종점: 노인 비만 남성과 젊은 비만 남성의 식이 후 피하지방 조직의 대사 적응을 연구합니다.
보조 종점: 골격근의 대사 적응, 피하지방 조직과 골격근의 유전적 적응, 피하지방 조직의 염증 및 섬유화 변화, 인슐린 감수성 변화, 신체 구성 변화, 안정 상태에서의 에너지 소비와 기질 산화 변화, 지질단백질 대사 연구 및 새로운 바이오마커 식별을 연구합니다. 이러한 모든 종점은 노인 비만 대상자와 젊은 비만 대상자를 비교하여 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31 059
- University Hospital toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 < 나이 < 40세 또는 60세 < 나이 < 70세
- 비만: 30 < 체질량지수 < 40
- 안정된 혈압 (이완기 혈압 <90mmHg, 수축기 혈압 < 140mmHg)
- 혈당 < 1,26g/L, LDL 콜레스테롤 <1,9-1,6g/L, 중성지방 <2,5g/L
- 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증에 관한 위험 요인이 통제됨
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병, 비인슐린 의존성 당뇨병
- 고혈압
- 이상지질혈증
- 심혈관 질환 또는 비만 수술 병력
- 영양실조
- HbA1C >7%
- 허용되지 않는 치료: 글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제
- 신체 활동 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 60세에서 70세 사이의 비만 남성
비만 남성의 식이 제한 (30<체질량 지수<40 kg/m2)
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8주 동안의 식이 제한
다른 이름들:
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활성 비교기: 30세에서 40세 사이의 비만 남성
비만 남성의 식이 제한 (체질량 지수 30<Body Mass Index<40 kg/m2)
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8주 동안의 식이 제한
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시와 신체 활동 중의 지방 분해
기간: 8주간 식이 제한 후의 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후(20% 식이 제한)에 마이크로다이알리시스를 통해 안정 시와 신체 활동 시험 중 지방분해를 측정합니다.
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8주간 식이 제한 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근의 대사 매개변수
기간: 8주간 식이 제한 후의 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후(20% 식이 제한)의 대사 매개변수를 평가하기 위해
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8주간 식이 제한 후의 변화
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유전자 표지자
기간: 8주간 식이 제한 후의 변화
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식이 제한 전후 지방 조직 및 골격 조직의 유전자 표지자를 평가하기 위해
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8주간 식이 제한 후의 변화
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지방 조직의 섬유화 및 염증 표지자
기간: 8주간 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후(20% 식이 제한)의 지방 조직 내 마커를 평가하기 위해
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8주간 식이 제한 후 변화
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인슐린 감수성
기간: 8주간 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후(20% 식이 제한)의 인슐린 감수성을 확인하기 위해
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8주간 식이 제한 후 변화
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전신의 지방 및 근육 비율
기간: 8주 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 후에 DEXA를 통해 지방과 근육의 비율을 확인하기 위해
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8주 식이 제한 후 변화
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에너지 소비
기간: 8주간 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 후의 휴식 및 신체 활동 시 에너지 소비
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8주간 식이 제한 후 변화
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지질단백질 대사
기간: 8주간 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후
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8주간 식이 제한 후 변화
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바이오마커 식별
기간: 8주 식이 제한 후 변화
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식이 제한 전과 식이 제한 후의 새로운 요로 및 장 생체표지자 확인
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8주 식이 제한 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .