Evaluaciones de Restricciones Dietéticas en Hombres Obesos Jóvenes y Ancianos : Metabolismo Obesidad Nutrición Edad (MONA)
3 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Implicaciones de las Restricciones Dietéticas en los Cambios Metabólicos en Hombres Obesos: Comparación Entre Dos Grupos de Diferentes Edades (60-70 Años Versus 30-40 Años)
La prevalencia de la obesidad está aumentando en las personas mayores con graves consecuencias en términos de complicaciones médicas y mortalidad, por lo que actualmente es un importante problema de salud pública.
La principal solución terapéutica son las restricciones dietéticas, pero las ventajas y las consecuencias metabólicas no son bien conocidas en las personas mayores. El objetivo principal del estudio MONA es evaluar los cambios metabólicos en esta población, después de las restricciones dietéticas, en comparación con las personas jóvenes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Endpoint principal: Estudiar las adaptaciones metabólicas del tejido adiposo subcutáneo después de una dieta en hombres obesos de edad avanzada en comparación con hombres obesos jóvenes.
Endpoints secundarios: Estudiar las adaptaciones metabólicas del músculo esquelético, las adaptaciones genéticas del tejido adiposo subcutáneo y del músculo esquelético, las modificaciones inflamatorias y de fibrosis del tejido adiposo subcutáneo, las modificaciones de la insulinosensibilidad, las modificaciones en la composición física, las modificaciones del gasto energético en estado de reposo y la oxidación de los sustratos, estudiar el metabolismo de las lipoproteínas e identificar nuevos biomarcadores. Todos estos endpoints se estudian comparando sujetos obesos de edad avanzada frente a sujetos obesos jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Toulouse, Francia, 31 059
- University Hospital toulouse
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 < años de edad < 40 O 60 < años de edad < 70
- obesidad : 30 < IMC < 40
- presión arterial estable (diastólica <90mmHg, sistólica < 140mmHg)
- glucemia < 1,26g/L, colesterol LDL <1,9-1,6g/L, triglicéridos <2,5g/L
- factores de riesgo relacionados con hipertensión arterial, diabetes y dislipidemia bajo control
Criterios de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente, diabetes no insulinodependiente
- hipertensión arterial
- dislipidemia
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares o cirugía bariátrica
- desnutrición
- HbA1C >7%
- tratamientos no autorizados : Agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1,
- incapacidad para realizar actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hombres obesos de 60 a 70 años
Restricciones dietéticas en hombres obesos (30<Índice de Masa Corporal<40 kg/m²)
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Restricciones dietéticas durante 8 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: hombres obesos de 30 a 40 años
Restricciones dietéticas en hombres obesos (30<Índice de Masa Corporal<40 kg/m²)
|
Restricciones dietéticas durante 8 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipólisis en reposo y durante la prueba de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio tras 8 semanas de restricciones dietéticas
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Determinar la lipólisis en reposo y durante la prueba de actividad física mediante microdiálisis, antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas (20% de restricciones dietéticas)
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Cambio tras 8 semanas de restricciones dietéticas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros metabólicos en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Para evaluar los parámetros metabólicos antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas (20 % de restricciones dietéticas)
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Marcadores genéticos
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Para evaluar los marcadores genéticos en el tejido adiposo y el tejido esquelético antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Marcadores de fibrosis e inflamación en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Para evaluar marcadores en tejido adiposo antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas (20 % de restricciones dietéticas)
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
|
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insulinosensibilidad
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Para determinar la insulinosensibilidad antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas (20 % de restricciones dietéticas)
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Tasas de grasa y músculos en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Para determinar las tasas de grasa y músculo mediante Dexa antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Consumo energético
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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consumo energético en reposo y durante la actividad física, antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Metabolismo de las lipoproteínas
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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identificación de biomarcadores
Periodo de tiempo: Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Identificación de nuevos biomarcadores urinarios e intestinales, antes de las restricciones dietéticas y después de las restricciones dietéticas
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Cambio después de 8 semanas de restricciones dietéticas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Otro identificador: RCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .