Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderinger af kostrestriktioner hos unge og ældre overvægtige mænd : Metabolisme Overvægt Ernæring Alder (MONA)

3. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Konsekvenser af kostrestriktioner på metaboliske ændringer hos overvægtige mænd: Sammenligning mellem to grupper med forskellig alder (60-70 år gamle versus 30-40 år gamle)

Prævalensen af overvægt vokser hos ældre med alvorlige konsekvenser i form af medicinske komplikationer og dødelighed, så dette er i dag et vigtigt folkesundhedsspørgsmål.

Den vigtigste terapeutiske løsning er kostrestriktioner, men fordelene og de metaboliske konsekvenser er ikke velkendte hos ældre. MONA-studiet hovedformål er at vurdere de metaboliske ændringer i denne population efter kostrestriktioner, sammenlignet med unge mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær slutpunkt: Undersøgelse af de metaboliske tilpasninger i det subkutane fedtvæv efter en diæt hos ældre overvægtige mænd sammenlignet med unge overvægtige mænd.

Sekundære slutpunkter: Undersøgelse af de metaboliske tilpasninger i skeletmuskulaturen, de genetiske tilpasninger i det subkutane fedtvæv og skeletmuskulaturen, de inflammatoriske og fibroseændringer i det subkutane fedtvæv, insulinfølsomhedsændringerne, ændringerne i den fysiske sammensætning, ændringer i energiforbruget i hviletilstand og oxidationen af substraterne, undersøgelse af lipoproteinmetabolismen og identifikation af nye biomarkører. Alle disse slutpunkter undersøges ved at sammenligne ældre overvægtige personer med unge overvægtige personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31 059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 < år < 40 ELLER 60 < år < 70
  • fedme: 30 < BMI < 40
  • stabil blodtryk (diastolisk <90mmHg, systolisk < 140mmHg)
  • glykæmi < 1,26g/L, LDL-kolesterol <1,9-1,6g/L, Triglycerider <2,5g/L
  • risikofaktorer for højt blodtryk, diabetes og dyslipidæmi under kontrol

Eksklusionskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes, ikke-insulinafhængig diabetes
  • højt blodtryk
  • dyslipidæmi
  • tidligere hjerte-kar-sygdomme eller fedmekirurgi
  • undernæring
  • HbA1C >7%
  • ikke-autoriserede behandlinger: Glucagon-lignende peptid-1 agonister,
  • uførhed til fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overvægtige mænd fra 60 til 70 år gamle
Kostrestriktioner hos overvægtige mænd (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
Andet: kostrestriktioner
Kostrestriktioner i 8 uger
Andre navne:
  • Kostrestriktioner (20 % kostrestriktioner)
Aktiv komparator: overvægtige mænd fra 30 til 40 år
Kostrestriktioner hos mænd med overvægt (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
Andet: kostrestriktioner
Kostrestriktioner i 8 uger
Andre navne:
  • Kostrestriktioner (20 % kostrestriktioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipolyse i hvile og under fysisk aktivitetstest
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Bestem lipolyse i hvile og under fysisk aktivitetstest ved hjælp af mikrodiályse, før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner (20% kostrestriktioner)
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre i skeletmuskulatur
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers diætrestriktioner
Til vurdering af metaboliske parametre før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner (20 % kostrestriktioner)
Ændring efter 8 ugers diætrestriktioner
Genetiske markører
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
At vurdere genetiske markører i fedtvæv og skeletvæv før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Fibrose og inflammatoriske markører i fedtvæv
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
For at vurdere markører i fedtvæv før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner (20 % kostrestriktioner)
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
For at bestemme insulinfølsomheden før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner (20 % kostrestriktioner)
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Fedt- og muskelprocenter i hele kroppen
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
At bestemme fedt- og muskelprocenter ved Dexa før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Energiforbrug
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
energiforbrug i hvile og under fysisk aktivitet, før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Lipoproteiners stofskifte
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
Før kostrestriktioner og efter kostrestriktioner
Ændring efter 8 ugers kostrestriktioner
identifikation af biomarkører
Tidsramme: Ændring efter 8 ugers diætrestriktioner
Identifikation af nye urin- og tarmbiomarkører før og efter kostrestriktioner
Ændring efter 8 ugers diætrestriktioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Anslået)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Anden identifikator: RCB number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kostrestriktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner