Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessments of Dietary Restrictions in Young and Elderly Obese Men : Metabolism Obesity Nutrition Age (MONA)

3. januar 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Dietary Restrictions Implications on Metabolic Changes in Obese Men : Comparison Between Two Groups of Different Ages (60-70 Years Old Versus 30-40 Years Old)

The prevalence of obesity is growing in elderly with heavy consequences in term of medical complications and mortality, so that this is nowadays an important public health issue.

The major therapeutic solution is dietary restrictions, but and the advantages and the metabolic consequences are not well known in elderly. The MONA study main aim is to assess the metabolic changes in this population, after dietary restrictions, compared to young people.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primary endpoint : Study the metabolic adaptations of the subcutaneous adipose tissue after a diet in elderly obese men compared to young obese men.

Secondary endpoints : Study the metabolic adaptations of skeletal muscle, the genetic adaptations of subcutaneous adipose tissue and skeletal muscle, the inflammatory and fibrosis modifications of subcutaneous adipose tissue, the insulinosensibility modifications, the modifications on the physical composition, modifications of the energy expenditure in resting state and the oxidation of the substrata, study the lipoproteins metabolism and identify new biomarkers. All those endpoints are studied comparing elderly obese subjects versus young obese subjects.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • University Hospital TOULOUSE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 30 < years old < 40 OR 60 < years old < 70
  • obesity : 30 < BMI < 40
  • stable blood pressure (diastolic <90mmHg, systolic < 140mmHg)
  • glycemia < 1,26g/L, LDL cholest <1,9-1,6g/L, Triglycerides <2,5g/L
  • risk factors concerning high blood pressure, diabetes and dyslipidemia under control

Exclusion Criteria:

  • Insulin dependent diabetes, non-insulin dependent diabetes
  • high blood pressure
  • dyslipidemia
  • history of cardiovascular diseases or bariatric surgery
  • undernutrition
  • HbA1C >7%
  • non authorized treatments : Glucagon-like peptide-1 agonists,
  • incapacity to do physical activity

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obese men from 60 to 70 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Annen: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Andre navn:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Aktiv komparator: obese men from 30 to 40 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Annen: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Andre navn:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipolysis at resting and during physical activity test
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
Determine lipolysis at resting and during physical activity test by microdialysis, before dietary restrictions and after dietary restrictions (20% dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolic parameters in skeletal muscle
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess metabolic parameters before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Genetic markers
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess genetic markers in adipose tissue and skeletal tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fibrosis and inflammatory markers in adipose tissue
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess markers in adipose tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
insulinosensibility
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine insulinosensibility before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fat and muscles rates in the whole body
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine fat and muscles rates by Dexa before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Energetic consumption
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
energetic consumption at resting and during physical activity, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Lipoproteins metabolism
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
Before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
biomarkers identification
Tidsramme: Change after 8 weeks dietary restrictions
New urinary and intestinal biomarkers identification, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Annen identifikator: RCB number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dietary restrictions

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere