Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderinger av kostholdsbegrensninger hos unge og eldre overvektige menn : Metabolisme Overvekt Ernæring Alder (MONA)

3. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Implikasjoner av kostholdsrestriksjoner på metabolske endringer hos menn med fedme: Sammenligning mellom to aldersgrupper (60–70 år kontra 30–40 år)

Forekomsten av fedme øker hos eldre med alvorlige konsekvenser når det gjelder medisinske komplikasjoner og dødelighet, slik at dette i dag er et viktig folkehelseproblem.

Den viktigste terapeutiske løsningen er kostholdsrestriksjoner, men fordelene og de metaboliske konsekvensene er ikke godt kjent hos eldre. Hovedmålet med MONA-studien er å vurdere de metaboliske endringene i denne befolkningen, etter kostholdsrestriksjoner, sammenlignet med unge mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær endepunkt: Studere de metaboliske tilpasningene i subkutant fettvev etter en diett hos eldre overvektige menn sammenlignet med unge overvektige menn.

Sekundære endepunkter: Studere de metaboliske tilpasningene i skjelettmuskulatur, de genetiske tilpasningene i subkutant fettvev og skjelettmuskulatur, de inflammatoriske og fibrose endringene i subkutant fettvev, insulinfølsomhetsendringene, endringene i fysisk sammensetning, endringer i energiomsetningen i hviletilstand og oksidasjonen av substratene, studere lipoproteinstoffskiftet og identifisere nye biomarkører. Alle disse endepunktene studeres ved å sammenligne eldre overvektige personer med unge overvektige personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • University Hospital toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 < år gammel < 40 ELLER 60 < år gammel < 70
  • fedme: 30 < BMI < 40
  • stabil blodtrykk (diastolisk <90mmHg, systolisk < 140mmHg)
  • glykemi < 1,26g/L, LDL-kolesterol <1,9-1,6g/L, triglyserider <2,5g/L
  • risikofaktorer for høyt blodtrykk, diabetes og dyslipidemi under kontroll

Eksklusjonskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes, ikke-insulinavhengig diabetes
  • høyt blodtrykk
  • dyslipidemi
  • tidligere hjerte- og karsykdommer eller fedmekirurgi
  • undernæring
  • HbA1C >7%
  • ikke-autoriserte behandlinger: Glukagon-lignende peptid-1 agonister,
  • uførhet til fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: overvektige menn fra 60 til 70 år gamle
Kostholdsrestriksjoner hos menn med fedme (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
Annen: diettbegrensninger
Kostholdsrestriksjoner i løpet av 8 uker
Andre navn:
  • Kostholdsrestriksjoner (20 % kostholdsrestriksjoner)
Aktiv komparator: overvektige menn fra 30 til 40 år gamle
Dietrestriksjoner hos overvektige menn (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
Annen: diettbegrensninger
Kostholdsrestriksjoner i løpet av 8 uker
Andre navn:
  • Kostholdsrestriksjoner (20 % kostholdsrestriksjoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipolyse i hvile og under fysisk aktivitetstest
Tidsramme: Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
Bestem lipolyse i hvile og under fysisk aktivitetstest ved mikrodialyse, før kostrestriksjoner og etter kostrestriksjoner (20% kostrestriksjoner)
Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametere i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
For å vurdere metabolske parametere før diettrestriksjoner og etter diettrestriksjoner (20 % diettrestriksjoner)
Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
Genetiske markører
Tidsramme: Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
For å vurdere genetiske markører i fettvev og skjelettvev før kostholdsbegrensninger og etter kostholdsbegrensninger
Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
Fibrose og inflammatoriske markører i fettvev
Tidsramme: Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
For å vurdere markører i fettvev før kostholdsrestriksjoner og etter kostholdsrestriksjoner (20 % kostholdsrestriksjoner)
Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
For å bestemme insulinfølsomhet før kostholdsrestriksjoner og etter kostholdsrestriksjoner (20 % kostholdsrestriksjoner)
Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
Fett- og muskelmengder i hele kroppen
Tidsramme: Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
For å bestemme fett- og muskelprosent ved hjelp av Dexa før kostholdsbegrensninger og etter kostholdsbegrensninger
Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
Energiforbruk
Tidsramme: Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
energiforbruk i hvile og under fysisk aktivitet, før kostholdsrestriksjoner og etter kostholdsrestriksjoner
Endring etter 8 ukers kostholdsrestriksjoner
Lipoproteinstoffskifte
Tidsramme: Endring etter 8 ukers diettrestriksjoner
Før kostholdsrestriksjoner og etter kostholdsrestriksjoner
Endring etter 8 ukers diettrestriksjoner
identifisering av biomarkører
Tidsramme: Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner
Identifisering av nye urin- og tarmbiomarkører, før kostholdsrestriksjoner og etter kostholdsrestriksjoner
Endring etter 8 uker med kostholdsrestriksjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Annen identifikator: RCB number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere