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Bewertungen von Ernährungsbeschränkungen bei jungen und älteren adipösen Männern : Stoffwechsel Adipositas Ernährung Alter (MONA)

3. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Auswirkungen von Diätbeschränkungen auf Stoffwechselveränderungen bei übergewichtigen Männern: Vergleich zwischen zwei Gruppen unterschiedlichen Alters (60–70 Jahre alt gegenüber 30–40 Jahre alt)

Die Prävalenz von Fettleibigkeit nimmt bei älteren Menschen zu, mit schwerwiegenden Folgen in Bezug auf medizinische Komplikationen und Mortalität, so dass dies heutzutage ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit ist.

Die wichtigste therapeutische Lösung sind diätetische Einschränkungen, aber sowohl die Vorteile als auch die metabolischen Folgen sind bei älteren Menschen nicht gut bekannt. Das Hauptziel der MONA-Studie ist es, die metabolischen Veränderungen in dieser Population nach diätetischen Einschränkungen im Vergleich zu jungen Menschen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Endziel: Untersuchung der metabolischen Anpassungen des subkutanen Fettgewebes nach einer Diät bei älteren adipösen Männern im Vergleich zu jungen adipösen Männern.

Sekundäre Endziele: Untersuchung der metabolischen Anpassungen der Skelettmuskulatur, der genetischen Anpassungen des subkutanen Fettgewebes und der Skelettmuskulatur, der entzündlichen und fibrotischen Veränderungen des subkutanen Fettgewebes, der Veränderungen der Insulinsensitivität, der Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Veränderungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand und der Oxidation der Substrate, Untersuchung des Lipoproteinstoffwechsels und Identifizierung neuer Biomarker. Alle diese Endziele werden im Vergleich zwischen älteren adipösen Probanden und jungen adipösen Probanden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31 059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 < Jahre alt < 40 ODER 60 < Jahre alt < 70
  • Adipositas: 30 < BMI < 40
  • stabiler Blutdruck (diastolisch <90 mmHg, systolisch < 140 mmHg)
  • Glykämie < 1,26 g/L, LDL-Cholesterin <1,9-1,6 g/L, Triglyceride <2,5 g/L
  • Risikofaktoren für Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie unter Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes, nicht-insulinabhängiger Diabetes
  • Bluthochdruck
  • Dyslipidämie
  • Anamnese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bariatrischer Chirurgie
  • Unterernährung
  • HbA1c >7 %
  • Nicht zugelassene Behandlungen: Glucagon-like-Peptid-1-Agonisten
  • Unfähigkeit zur körperlichen Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: übergewichtige Männer im Alter von 60 bis 70 Jahren
Diätetische Einschränkungen bei übergewichtigen Männern (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
Sonstiges: Ernährungseinschränkungen
Diätetische Einschränkungen während 8 Wochen
Andere Namen:
  • Diätetische Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)
Aktiver Komparator: übergewichtige Männer von 30 bis 40 Jahren
Diätetische Einschränkungen bei übergewichtigen Männern (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Sonstiges: Ernährungseinschränkungen
Diätetische Einschränkungen während 8 Wochen
Andere Namen:
  • Diätetische Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipolyse in Ruhe und während körperlicher Aktivitätstests
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Bestimmung der Lipolyse in Ruhe und während eines körperlichen Aktivitätstests mittels Mikrodialyse, vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselparameter im Skelettmuskel
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Zur Bewertung der Stoffwechselparameter vor den diätetischen Einschränkungen und nach den diätetischen Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Genetische Marker
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen diätetischer Einschränkungen
Zur Beurteilung genetischer Marker im Fettgewebe und Skelettgewebe vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen
Änderung nach 8 Wochen diätetischer Einschränkungen
Fibrose- und Entzündungsmarker im Fettgewebe
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Zur Bewertung von Markern im Fettgewebe vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Insulinsensibilität
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Zur Bestimmung der Insulinempfindlichkeit vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen (20 % diätetische Einschränkungen)
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Fett- und Muskelanteile im gesamten Körper
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Zur Bestimmung der Fett- und Muskelanteile mittels Dexa vor und nach diätetischen Einschränkungen
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Energieverbrauch
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
energetischer Verbrauch in Ruhe und während körperlicher Aktivität, vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen
Veränderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Lipoproteinstoffwechsel
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Vor diätetischen Einschränkungen und nach diätetischen Einschränkungen
Änderung nach 8 Wochen Diätbeschränkungen
Identifizierung von Biomarkern
Zeitfenster: Änderung nach 8 Wochen diätetischer Einschränkungen
Identifizierung neuer Harn- und Darmbiomarker vor und nach diätetischen Einschränkungen
Änderung nach 8 Wochen diätetischer Einschränkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Andere Kennung: RCB number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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