- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02161926
Évaluations des restrictions alimentaires chez les hommes obèses jeunes et âgés : Métabolisme Obésité Nutrition Âge (MONA)
Implications des restrictions alimentaires sur les changements métaboliques chez les hommes obèses : comparaison entre deux groupes d'âges différents (60-70 ans contre 30-40 ans)
La prévalence de l'obésité est en augmentation chez les personnes âgées, avec des conséquences importantes en termes de complications médicales et de mortalité, ce qui en fait aujourd'hui un enjeu majeur de santé publique.
La principale solution thérapeutique est la restriction alimentaire, mais ses avantages et ses conséquences métaboliques ne sont pas bien connus chez les personnes âgées. L'objectif principal de l'étude MONA est d'évaluer les changements métaboliques dans cette population, après des restrictions alimentaires, par rapport aux jeunes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Critère d'évaluation principal : Étudier les adaptations métaboliques du tissu adipeux sous-cutané après un régime chez des hommes âgés obèses par rapport à des hommes jeunes obèses.
Critères d'évaluation secondaires : Étudier les adaptations métaboliques du muscle squelettique, les adaptations génétiques du tissu adipeux sous-cutané et du muscle squelettique, les modifications inflammatoires et fibrotiques du tissu adipeux sous-cutané, les modifications de l'insulinosensibilité, les modifications de la composition physique, les modifications de la dépense énergétique à l'état de repos et l'oxydation des substrats, étudier le métabolisme des lipoprotéines et identifier de nouveaux biomarqueurs. Tous ces critères d'évaluation sont étudiés en comparant des sujets âgés obèses par rapport à des sujets jeunes obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31 059
- University Hospital toulouse
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 30 < ans < 40 OU 60 < ans < 70
- obésité : 30 < IMC < 40
- pression artérielle stable (diastolique <90mmHg, systolique < 140mmHg)
- glycémie < 1,26g/L, cholestérol LDL <1,9-1,6g/L, triglycérides <2,5g/L
- facteurs de risque liés à l'hypertension, au diabète et à la dyslipidémie sous contrôle
Critères d'exclusion :
- Diabète insulinodépendant, diabète non insulinodépendant
- hypertension artérielle
- dyslipidémie
- antécédents de maladies cardiovasculaires ou de chirurgie bariatrique
- dénutrition
- HbA1C >7%
- traitements non autorisés : agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1,
- incapacité à pratiquer une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: hommes obèses de 60 à 70 ans
Restrictions alimentaires chez les hommes obèses (30<Indice de Masse Corporelle<40 kg/m²)
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Restrictions alimentaires pendant 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: hommes obèses de 30 à 40 ans
Restrictions alimentaires chez les hommes obèses (30<Indice de Masse Corporelle<40 kg/m²)
|
Restrictions alimentaires pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipolyse au repos et pendant le test d'activité physique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Déterminer la lipolyse au repos et pendant un test d'activité physique par microdialyse, avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres métaboliques dans le muscle squelettique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Pour évaluer les paramètres métaboliques avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Marqueurs génétiques
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Pour évaluer les marqueurs génétiques dans le tissu adipeux et le tissu squelettique avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Marqueurs de fibrose et d'inflammation dans le tissu adipeux
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Pour évaluer les marqueurs dans le tissu adipeux avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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insulinosensibilité
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Pour déterminer l'insulinosensibilité avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Taux de graisse et de muscles dans l'ensemble du corps
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Pour déterminer les taux de graisse et de muscles par Dexa avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Consommation énergétique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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consommation énergétique au repos et pendant l'activité physique, avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Métabolisme des lipoprotéines
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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identification des biomarqueurs
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Identification de nouveaux biomarqueurs urinaires et intestinaux, avant restrictions alimentaires et après restrictions alimentaires
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Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Autre identifiant: RCB number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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