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Évaluations des restrictions alimentaires chez les hommes obèses jeunes et âgés : Métabolisme Obésité Nutrition Âge (MONA)

3 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Implications des restrictions alimentaires sur les changements métaboliques chez les hommes obèses : comparaison entre deux groupes d'âges différents (60-70 ans contre 30-40 ans)

La prévalence de l'obésité est en augmentation chez les personnes âgées, avec des conséquences importantes en termes de complications médicales et de mortalité, ce qui en fait aujourd'hui un enjeu majeur de santé publique.

La principale solution thérapeutique est la restriction alimentaire, mais ses avantages et ses conséquences métaboliques ne sont pas bien connus chez les personnes âgées. L'objectif principal de l'étude MONA est d'évaluer les changements métaboliques dans cette population, après des restrictions alimentaires, par rapport aux jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'évaluation principal : Étudier les adaptations métaboliques du tissu adipeux sous-cutané après un régime chez des hommes âgés obèses par rapport à des hommes jeunes obèses.

Critères d'évaluation secondaires : Étudier les adaptations métaboliques du muscle squelettique, les adaptations génétiques du tissu adipeux sous-cutané et du muscle squelettique, les modifications inflammatoires et fibrotiques du tissu adipeux sous-cutané, les modifications de l'insulinosensibilité, les modifications de la composition physique, les modifications de la dépense énergétique à l'état de repos et l'oxydation des substrats, étudier le métabolisme des lipoprotéines et identifier de nouveaux biomarqueurs. Tous ces critères d'évaluation sont étudiés en comparant des sujets âgés obèses par rapport à des sujets jeunes obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31 059
        • University Hospital toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 30 < ans < 40 OU 60 < ans < 70
  • obésité : 30 < IMC < 40
  • pression artérielle stable (diastolique <90mmHg, systolique < 140mmHg)
  • glycémie < 1,26g/L, cholestérol LDL <1,9-1,6g/L, triglycérides <2,5g/L
  • facteurs de risque liés à l'hypertension, au diabète et à la dyslipidémie sous contrôle

Critères d'exclusion :

  • Diabète insulinodépendant, diabète non insulinodépendant
  • hypertension artérielle
  • dyslipidémie
  • antécédents de maladies cardiovasculaires ou de chirurgie bariatrique
  • dénutrition
  • HbA1C >7%
  • traitements non autorisés : agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1,
  • incapacité à pratiquer une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hommes obèses de 60 à 70 ans
Restrictions alimentaires chez les hommes obèses (30<Indice de Masse Corporelle<40 kg/m²)
Restrictions alimentaires pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
Comparateur actif: hommes obèses de 30 à 40 ans
Restrictions alimentaires chez les hommes obèses (30<Indice de Masse Corporelle<40 kg/m²)
Restrictions alimentaires pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipolyse au repos et pendant le test d'activité physique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Déterminer la lipolyse au repos et pendant un test d'activité physique par microdialyse, avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques dans le muscle squelettique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Pour évaluer les paramètres métaboliques avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Marqueurs génétiques
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Pour évaluer les marqueurs génétiques dans le tissu adipeux et le tissu squelettique avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Marqueurs de fibrose et d'inflammation dans le tissu adipeux
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Pour évaluer les marqueurs dans le tissu adipeux avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
insulinosensibilité
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Pour déterminer l'insulinosensibilité avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires (20 % de restrictions alimentaires)
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Taux de graisse et de muscles dans l'ensemble du corps
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Pour déterminer les taux de graisse et de muscles par Dexa avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Consommation énergétique
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
consommation énergétique au repos et pendant l'activité physique, avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Métabolisme des lipoprotéines
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Avant les restrictions alimentaires et après les restrictions alimentaires
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
identification des biomarqueurs
Délai: Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires
Identification de nouveaux biomarqueurs urinaires et intestinaux, avant restrictions alimentaires et après restrictions alimentaires
Changement après 8 semaines de restrictions alimentaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Première publication (Estimé)

12 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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