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Valutazioni delle Restrizioni Dietetiche in Giovani e Anziani Uomini Obesi: Metabolismo Obesità Nutrizione Età (MONA)

3 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Implicazioni delle Restrizioni Dietetiche sui Cambiamenti Metabolici in Uomini Obesi: Confronto tra Due Gruppi di Diverse Età (60-70 Anni contro 30-40 Anni)

La prevalenza dell'obesità è in aumento negli anziani con gravi conseguenze in termini di complicanze mediche e mortalità, tanto che questa è oggi un importante problema di salute pubblica.

La principale soluzione terapeutica è costituita dalle restrizioni dietetiche, ma i vantaggi e le conseguenze metaboliche non sono ben conosciuti negli anziani. Lo scopo principale dello studio MONA è valutare i cambiamenti metabolici in questa popolazione, dopo restrizioni dietetiche, rispetto ai giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endpoint primario: Studiare gli adattamenti metabolici del tessuto adiposo sottocutaneo dopo una dieta in uomini anziani obesi rispetto a uomini giovani obesi.

Endpoint secondari: Studiare gli adattamenti metabolici del muscolo scheletrico, gli adattamenti genetici del tessuto adiposo sottocutaneo e del muscolo scheletrico, le modifiche infiammatorie e fibrotiche del tessuto adiposo sottocutaneo, le modifiche dell'insulinosensibilità, le modifiche della composizione fisica, le modifiche del dispendio energetico a riposo e l'ossidazione dei substrati, studiare il metabolismo delle lipoproteine e identificare nuovi biomarcatori. Tutti questi endpoint sono studiati confrontando soggetti anziani obesi rispetto a soggetti giovani obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31 059
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30 < anni < 40 OPPURE 60 < anni < 70
  • obesità: 30 < IMC < 40
  • pressione sanguigna stabile (diastolica <90mmHg, sistolica < 140mmHg)
  • glicemia < 1,26g/L, LDL colesterolo <1,9-1,6g/L, Trigliceridi <2,5g/L
  • fattori di rischio relativi a ipertensione, diabete e dislipidemia sotto controllo

Criteri di esclusione:

  • Diabete insulino-dipendente, diabete non insulino-dipendente
  • ipertensione
  • dislipidemia
  • storia di malattie cardiovascolari o chirurgia bariatrica
  • denutrizione
  • HbA1C >7%
  • trattamenti non autorizzati: agonisti del recettore del glucagone-simile al peptide-1,
  • incapacità di svolgere attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uomini obesi dai 60 ai 70 anni
Restrizioni dietetiche negli uomini obesi (30<Indice di Massa Corporea<40 kg/m²)
Altro: restrizioni dietetiche
Restrizioni dietetiche durante 8 settimane
Altri nomi:
  • Restrizioni dietetiche (20 % restrizioni dietetiche)
Comparatore attivo: uomini obesi di età compresa tra 30 e 40 anni
Restrizioni dietetiche negli uomini obesi (30<Indice di Massa Corporea<40 kg/m²)
Altro: restrizioni dietetiche
Restrizioni dietetiche durante 8 settimane
Altri nomi:
  • Restrizioni dietetiche (20 % restrizioni dietetiche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipolisi a riposo e durante il test di attività fisica
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Determinare la lipolisi a riposo e durante il test di attività fisica mediante microdialisi, prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche (20% di restrizioni dietetiche)
Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri metabolici nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Per valutare i parametri metabolici prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche (20 % di restrizioni dietetiche)
Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Marcatori genetici
Lasso di tempo: Modifica dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Per valutare i marcatori genetici nel tessuto adiposo e nel tessuto scheletrico prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche
Modifica dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Marcatori di fibrosi e infiammazione nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Per valutare i marcatori nel tessuto adiposo prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche (20% di restrizioni dietetiche)
Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
insulinosensibilità
Lasso di tempo: Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Per determinare l'insulino-sensibilità prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche (20% di restrizioni dietetiche)
Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Percentuali di grasso e muscoli in tutto il corpo
Lasso di tempo: Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Per determinare i tassi di grasso e muscoli tramite Dexa prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche
Cambio dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Consumo energetico
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
consumo energetico a riposo e durante l'attività fisica, prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche
Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Metabolismo delle lipoproteine
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche
Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
identificazione dei biomarcatori
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche
Identificazione di nuovi biomarcatori urinari e intestinali, prima delle restrizioni dietetiche e dopo le restrizioni dietetiche
Cambiamento dopo 8 settimane di restrizioni dietetiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

12 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Altro identificatore: RCB number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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