Beoordelingen van Dieetbeperkingen bij Jonge en Oudere Obese Mannen : Stofwisseling Obesitas Voeding Leeftijd (MONA)
3 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Implicaties van dieetbeperkingen op metabolische veranderingen bij obese mannen: vergelijking tussen twee groepen van verschillende leeftijden (60-70 jaar oud versus 30-40 jaar oud)
De prevalentie van obesitas neemt toe bij ouderen, met zware gevolgen op het gebied van medische complicaties en sterfte, waardoor dit tegenwoordig een belangrijk volksgezondheidsprobleem is.
De belangrijkste therapeutische oplossing is dieetbeperkingen, maar zowel de voordelen als de metabole gevolgen zijn niet goed bekend bij ouderen. Het belangrijkste doel van de MONA-studie is om de metabole veranderingen in deze populatie, na dieetbeperkingen, te beoordelen in vergelijking met jongeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt: Bestuderen van de metabole aanpassingen van het onderhuidse vetweefsel na een dieet bij oudere obese mannen in vergelijking met jonge obese mannen.
Secundaire eindpunten: Bestuderen van de metabole aanpassingen van skeletspieren, de genetische aanpassingen van onderhuids vetweefsel en skeletspieren, de inflammatoire en fibrose modificaties van onderhuids vetweefsel, de insulinegevoeligheidsmodificaties, de modificaties in de fysieke samenstelling, modificaties van het energieverbruik in rusttoestand en de oxidatie van de substraten, bestuderen van het lipoproteïnemetabolisme en identificeren van nieuwe biomarkers. Al deze eindpunten worden bestudeerd door oudere obese personen te vergelijken met jonge obese personen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31 059
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 < jaar oud < 40 OF 60 < jaar oud < 70
- obesitas : 30 < BMI < 40
- stabiele bloeddruk (diastolisch <90mmHg, systolisch < 140mmHg)
- glycemie < 1,26g/L, LDL-cholesterol <1,9-1,6g/L, Triglyceriden <2,5g/L
- risicofactoren voor hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie onder controle
Exclusiecriteria:
- Insulineafhankelijke diabetes, niet-insulineafhankelijke diabetes
- hoge bloeddruk
- dyslipidemie
- voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen of bariatrische chirurgie
- ondervoeding
- HbA1C >7%
- niet-toegestane behandelingen: Glucagon-like peptide-1-agonisten,
- onvermogen om fysieke activiteit te verrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: obese mannen van 60 tot 70 jaar oud
Dieetbeperkingen bij obese mannen (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
|
Dieetbeperkingen gedurende 8 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: obese mannen van 30 tot 40 jaar oud
Dieetbeperkingen bij obese mannen (30<Body Mass Index<40 kg/m²)
|
Dieetbeperkingen gedurende 8 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipolyse in rust en tijdens fysieke activiteitstest
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Bepaal lipolyse in rust en tijdens fysieke activiteitstest door middel van microdialyse, vóór dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen (20% dieetbeperkingen)
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische parameters in skeletspier
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Om metabolische parameters te beoordelen voor dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen (20% dieetbeperkingen)
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
Genetische markers
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Om genetische markers in vetweefsel en skeletweefsel te beoordelen vóór dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
Fibrose en ontstekingsmarkers in vetweefsel
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Om markers in vetweefsel te beoordelen vóór dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen (20 % dieetbeperkingen)
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Om de insulinegevoeligheid te bepalen voor en na dieetbeperkingen (20% dieetbeperkingen)
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
Vet- en spiermassa in het hele lichaam
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Om de vet- en spierpercentages te bepalen met Dexa vóór en na dieetbeperkingen
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
Energetisch verbruik
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
energieverbruik in rust en tijdens fysieke activiteit, vóór dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
Lipoproteïnemetabolisme
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Voor dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
|
identificatie van biomarkers
Tijdsspanne: Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Nieuwe identificatie van urine- en darmbiomarkers, vóór dieetbeperkingen en na dieetbeperkingen
|
Verandering na 8 weken dieetbeperkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
12 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Andere identificatie: RCB number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .