Hodnocení dietních omezení u mladých a starších obézních mužů: Metabolismus Obezita Výživa Věk (MONA)
3. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Dietary Restrictions Implications on Metabolic Changes in Obese Men : Comparison Between Two Groups of Different Ages (60-70 Years Old Versus 30-40 Years Old)
Výskyt obezity u starších osob roste a má závažné důsledky z hlediska zdravotních komplikací a úmrtnosti, takže v současné době jde o významný problém veřejného zdraví.
Hlavním terapeutickým řešením jsou dietní omezení, ale jejich výhody a metabolické důsledky nejsou u starších osob dobře známy. Hlavním cílem studie MONA je vyhodnotit metabolické změny v této populaci po dietních omezeních ve srovnání s mladými lidmi.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl : Studovat metabolické adaptace podkožní tukové tkáně po dietě u starších obézních mužů ve srovnání s mladými obézními muži.
Sekundární cíle : Studovat metabolické adaptace kosterního svalstva, genetické adaptace podkožní tukové tkáně a kosterního svalstva, zánětlivé a fibrotické změny podkožní tukové tkáně, změny inzulinové senzitivity, změny tělesného složení, změny energetického výdeje v klidovém stavu a oxidaci substrátů, studovat metabolismus lipoproteinů a identifikovat nové biomarkery. Všechny tyto cíle jsou studovány porovnáním starších obézních subjektů versus mladých obézních subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31 059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 < let < 40 NEBO 60 < let < 70
- obezita: 30 < BMI < 40
- stabilní krevní tlak (diastolický <90 mmHg, systolický < 140 mmHg)
- glykémie < 1,26 g/L, LDL cholesterol <1,9-1,6 g/L, triglyceridy <2,5 g/L
- rizikové faktory týkající se vysokého krevního tlaku, cukrovky a dyslipidémie pod kontrolou
Kritéria pro vyloučení:
- Inzulín-dependentní diabetes, neinzulín-dependentní diabetes
- vysoký krevní tlak
- dyslipidémie
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění nebo bariatrické chirurgie
- podvýživa
- HbA1c >7 %
- nepovolené léčby: agonisty glukagonu podobného peptidu-1,
- neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: obézní muži ve věku od 60 do 70 let
Dietní omezení u obézních mužů (30<Index tělesné hmotnosti<40 kg/m²)
|
Dietní omezení během 8 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: obézní muži ve věku od 30 do 40 let
Dietní omezení u obézních mužů (30<Index tělesné hmotnosti<40 kg/m²)
|
Dietní omezení během 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipolýza v klidu a během testu fyzické aktivity
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Stanovení lipolýzy v klidu a během testu fyzické aktivity pomocí mikrodialýzy, před dietními omezeními a po dietních omezeních (20% dietní omezení)
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické parametry v kosterním svalu
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Posoudit metabolické parametry před dietními omezeními a po dietních omezeních (20 % dietních omezení)
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
Genetické markery
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Posoudit genetické markery v tukové tkáni a kosterní tkáni před dietními omezeními a po dietních omezeních
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
Fibrotické a zánětlivé markery v tukové tkáni
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Posoudit markery v tukové tkáni před dietními omezeními a po dietních omezeních (20 % dietních omezení)
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
inzulinová senzitivita
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
K určení inzulinové senzitivity před dietními omezeními a po dietních omezeních (20% dietní omezení)
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
Míra tuku a svalů v celém těle
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Ke stanovení podílu tuku a svalů pomocí Dexa před dietními omezeními a po dietních omezeních
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
Energetická spotřeba
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
energetická spotřeba v klidu a při fyzické aktivitě, před dietními omezeními a po dietních omezeních
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
Metabolismus lipoproteinů
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Před dietními omezeními a po dietních omezeních
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
|
identifikace biomarkerů
Časové okno: Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Identifikace nových močových a střevních biomarkerů před dietními omezeními a po dietních omezeních
|
Změna po 8 týdnech dietních omezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Jiný identifikátor: RCB number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .