Оценки пищевых ограничений у молодых и пожилых мужчин с ожирением : Метаболизм Ожирение Питание Возраст (MONA)
3 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Влияние диетических ограничений на метаболические изменения у мужчин с ожирением: сравнение между двумя группами разного возраста (60-70 лет против 30-40 лет)
Распространенность ожирения растет среди пожилых людей, что имеет серьезные последствия в плане медицинских осложнений и смертности, поэтому в настоящее время это важная проблема общественного здравоохранения.
Основным терапевтическим решением являются диетические ограничения, но как преимущества, так и метаболические последствия недостаточно изучены у пожилых людей. Основная цель исследования MONA — оценить метаболические изменения в этой популяции после диетических ограничений по сравнению с молодыми людьми.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная конечная точка: Изучение метаболических адаптаций подкожной жировой ткани после диеты у пожилых мужчин с ожирением по сравнению с молодыми мужчинами с ожирением.
Вторичные конечные точки: Изучение метаболических адаптаций скелетных мышц, генетических адаптаций подкожной жировой ткани и скелетных мышц, воспалительных и фиброзных изменений подкожной жировой ткани, изменений инсулиночувствительности, изменений физического состава, изменений расхода энергии в состоянии покоя и окисления субстратов, изучение метаболизма липопротеинов и идентификация новых биомаркеров. Все эти конечные точки изучаются путем сравнения пожилых субъектов с ожирением и молодых субъектов с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31 059
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 30 < лет < 40 ИЛИ 60 < лет < 70
- ожирение: 30 < ИМТ < 40
- стабильное артериальное давление (диастолическое <90 мм рт.ст., систолическое < 140 мм рт.ст.)
- гликемия < 1,26 г/л, ЛПНП холестерин <1,9-1,6 г/л, триглицериды <2,5 г/л
- факторы риска, связанные с гипертонией, диабетом и дислипидемией, под контролем
Критерии исключения:
- Инсулинозависимый диабет, инсулиннезависимый диабет
- гипертония
- дислипидемия
- история сердечно-сосудистых заболеваний или бариатрической хирургии
- недостаточность питания
- HbA1C >7%
- неразрешенные методы лечения: агонисты глюкагоноподобного пептида-1,
- неспособность к физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мужчины с ожирением в возрасте от 60 до 70 лет
Диетические ограничения у мужчин с ожирением (30<Индекс массы тела<40 кг/м²)
|
Диетические ограничения в течение 8 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мужчины с ожирением от 30 до 40 лет
Диетические ограничения у мужчин с ожирением (30<Индекс массы тела<40 кг/м2)
|
Диетические ограничения в течение 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липолиз в состоянии покоя и во время теста физической активности
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Определить липолиз в состоянии покоя и во время теста физической активности с помощью микро-диализа, до диетических ограничений и после диетических ограничений (20% диетических ограничений)
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические параметры в скелетной мышце
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Для оценки метаболических параметров до диетических ограничений и после диетических ограничений (20% диетических ограничений)
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
Генетические маркеры
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Для оценки генетических маркеров в жировой ткани и скелетной ткани до диетических ограничений и после диетических ограничений
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
Фиброз и воспалительные маркеры в жировой ткани
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Для оценки маркеров в жировой ткани до диетических ограничений и после диетических ограничений (20 % диетических ограничений)
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
инсулиночувствительность
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Для определения инсулиночувствительности до диетических ограничений и после диетических ограничений (20 % диетических ограничений)
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
Показатели жира и мышц во всем теле
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Для определения процента жира и мышц с помощью DEXA до диетических ограничений и после диетических ограничений
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
Энергопотребление
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
энергопотребление в состоянии покоя и во время физической активности, до диетических ограничений и после диетических ограничений
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
Метаболизм липопротеинов
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
До диетических ограничений и после диетических ограничений
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
|
идентификация биомаркеров
Временное ограничение: Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Идентификация новых мочевых и кишечных биомаркеров до диетических ограничений и после диетических ограничений
|
Изменение после 8 недель диетических ограничений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .