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若年および高齢肥満男性における食事制限の評価 : 代謝 肥満 栄養 年齢 (MONA)

2026年4月3日 更新者：University Hospital, Toulouse

肥満男性における食事制限が代謝変化に及ぼす影響：異なる年齢層（60～70歳対30～40歳）の2群間比較

肥満の有病率は高齢者において増加しており、医学的合併症と死亡率の点で重大な結果をもたらしているため、これは現代において重要な公衆衛生問題となっています。

主な治療的解決策は食事制限ですが、その利点と代謝的影響は高齢者において十分に理解されていません。MONA研究の主な目的は、食事制限後の代謝変化を、若年者と比較してこの集団において評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要エンドポイント：高齢肥満男性と若年肥満男性を比較した食事後の皮下脂肪組織の代謝適応を研究する。

二次エンドポイント：骨格筋の代謝適応、皮下脂肪組織と骨格筋の遺伝的適応、皮下脂肪組織の炎症と線維化の変化、インスリン感受性の変化、身体組成の変化、安静時のエネルギー消費量と基質酸化の変化を研究し、リポタンパク質代謝を研究し、新たなバイオマーカーを特定する。 これらのすべてのエンドポイントは、高齢肥満被験者と若年肥満被験者を比較して研究される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31 059
        • University Hospital toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 30歳未満から40歳未満、または60歳未満から70歳未満
  • 肥満: BMI 30以上40未満
  • 安定した血圧（拡張期 <90mmHg、収縮期 <140mmHg）
  • 血糖値 <1.26g/L、LDLコレステロール <1.9-1.6g/L、トリグリセリド <2.5g/L
  • 高血圧、糖尿病、脂質異常症に関するリスク因子が管理下にあること

除外基準:

  • インスリン依存性糖尿病、非インスリン依存性糖尿病
  • 高血圧
  • 脂質異常症
  • 心血管疾患またはバリアトリック手術の既往歴
  • 低栄養
  • HbA1C >7%
  • 未承認治療: グルカゴン様ペプチド-1作動薬
  • 身体活動が不可能な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：60歳から70歳までの肥満男性
肥満男性における食事制限（30<体格指数<40 kg/m2）
他の：食事制限
8週間の食事制限
他の名前：
  • 食事制限（20％の食事制限）
アクティブコンパレータ：30歳から40歳までの肥満男性
肥満男性における食事制限（30<体格指数<40 kg/m2）
他の：食事制限
8週間の食事制限
他の名前：
  • 食事制限（20％の食事制限）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時および身体活動テスト中のリポリシス
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後（20％の食事制限）に、安静時および運動負荷試験中の脂肪分解をマイクロダイアリシスにより測定する
8週間の食事制限後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋における代謝パラメータ
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後の代謝パラメーターを評価する（20％の食事制限）
8週間の食事制限後の変化
遺伝子マーカー
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前と食事制限後の脂肪組織および骨格組織における遺伝子マーカーを評価する
8週間の食事制限後の変化
脂肪組織における線維化および炎症マーカー
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後（20％の食事制限）における脂肪組織のマーカーを評価する
8週間の食事制限後の変化
インスリン感受性
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後（20％の食事制限）のインスリン感受性を測定する
8週間の食事制限後の変化
全身の脂肪と筋肉の割合
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前と食事制限後にDexaで脂肪と筋肉の割合を測定するため
8週間の食事制限後の変化
エネルギー消費
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後の安静時および身体活動時のエネルギー消費
8週間の食事制限後の変化
リポタンパク質代謝
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後
8週間の食事制限後の変化
バイオマーカー同定
時間枠：8週間の食事制限後の変化
食事制限前および食事制限後の新規尿中・腸内バイオマーカーの同定
8週間の食事制限後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Claire Thalamas, MD PhD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月10日

最初の投稿 (推定)

2014年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (その他の識別子：RCB number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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