Avaliações das Restrições Alimentares em Homens Obesos Jovens e Idosos : Metabolismo Obesidade Nutrição Idade (MONA)
3 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Implicações das Restrições Alimentares nas Alterações Metabólicas em Homens Obesos: Comparação Entre Dois Grupos de Diferentes Idades (60-70 Anos Versus 30-40 Anos)
A prevalência da obesidade está a aumentar nos idosos, com graves consequências em termos de complicações médicas e mortalidade, pelo que atualmente é uma questão importante de saúde pública.
A principal solução terapêutica são as restrições dietéticas, mas tanto as vantagens como as consequências metabólicas não são bem conhecidas nos idosos. O principal objetivo do estudo MONA é avaliar as alterações metabólicas nesta população, após restrições dietéticas, em comparação com pessoas jovens.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Endpoint primário: Estudar as adaptações metabólicas do tecido adiposo subcutâneo após uma dieta em homens idosos obesos em comparação com homens jovens obesos.
Endpoints secundários: Estudar as adaptações metabólicas do músculo esquelético, as adaptações genéticas do tecido adiposo subcutâneo e do músculo esquelético, as modificações inflamatórias e de fibrose do tecido adiposo subcutâneo, as modificações da insulinossensibilidade, as modificações na composição física, modificações do gasto energético em repouso e a oxidação dos substratos, estudar o metabolismo das lipoproteínas e identificar novos biomarcadores. Todos estes endpoints são estudados comparando indivíduos idosos obesos versus indivíduos jovens obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31 059
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 30 < anos < 40 OU 60 < anos < 70
- obesidade: 30 < IMC < 40
- pressão arterial estável (diastólica <90mmHg, sistólica < 140mmHg)
- glicemia < 1,26g/L, colesterol LDL <1,9-1,6g/L, Triglicerídeos <2,5g/L
- fatores de risco relacionados com hipertensão arterial, diabetes e dislipidemia controlados
Critérios de Exclusão:
- Diabetes insulinodependente, diabetes não insulinodependente
- hipertensão arterial
- dislipidemia
- histórico de doenças cardiovasculares ou cirurgia bariátrica
- desnutrição
- HbA1C >7%
- tratamentos não autorizados: Agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon,
- incapacidade de realizar atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: homens obesos dos 60 aos 70 anos
Restrições dietéticas em homens obesos (30<Índice de Massa Corporal<40 kg/m²)
|
Restrições alimentares durante 8 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: homens obesos dos 30 aos 40 anos
Restrições alimentares em homens obesos (30<Índice de Massa Corporal<40 kg/m2)
|
Restrições alimentares durante 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipólise em repouso e durante o teste de atividade física
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições dietéticas
|
Determinar a lipólise em repouso e durante o teste de atividade física por microdiálise, antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares (20% de restrições alimentares)
|
Alteração após 8 semanas de restrições dietéticas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros metabólicos no músculo esquelético
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Para avaliar parâmetros metabólicos antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares (20 % de restrições alimentares)
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
Marcadores genéticos
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Para avaliar marcadores genéticos no tecido adiposo e no tecido esquelético antes de restrições alimentares e após restrições alimentares
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
Marcadores de fibrose e inflamação no tecido adiposo
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Para avaliar marcadores no tecido adiposo antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares (20 % de restrições alimentares)
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
sensibilidade à insulina
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Para determinar a insulinossensibilidade antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares (20 % de restrições alimentares)
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
Taxas de gordura e músculos em todo o corpo
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Para determinar as taxas de gordura e músculos por Dexa antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
Consumo energético
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
consumo energético em repouso e durante atividade física, antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
Metabolismo das lipoproteínas
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
|
identificação de biomarcadores
Prazo: Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Identificação de novos biomarcadores urinários e intestinais, antes das restrições alimentares e após as restrições alimentares
|
Alteração após 8 semanas de restrições alimentares
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Outro identificador: RCB number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .