Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessments of Dietary Restrictions in Young and Elderly Obese Men : Metabolism Obesity Nutrition Age (MONA)

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Dietary Restrictions Implications on Metabolic Changes in Obese Men : Comparison Between Two Groups of Different Ages (60-70 Years Old Versus 30-40 Years Old)

The prevalence of obesity is growing in elderly with heavy consequences in term of medical complications and mortality, so that this is nowadays an important public health issue.

The major therapeutic solution is dietary restrictions, but and the advantages and the metabolic consequences are not well known in elderly. The MONA study main aim is to assess the metabolic changes in this population, after dietary restrictions, compared to young people.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary endpoint : Study the metabolic adaptations of the subcutaneous adipose tissue after a diet in elderly obese men compared to young obese men.

Secondary endpoints : Study the metabolic adaptations of skeletal muscle, the genetic adaptations of subcutaneous adipose tissue and skeletal muscle, the inflammatory and fibrosis modifications of subcutaneous adipose tissue, the insulinosensibility modifications, the modifications on the physical composition, modifications of the energy expenditure in resting state and the oxidation of the substrata, study the lipoproteins metabolism and identify new biomarkers. All those endpoints are studied comparing elderly obese subjects versus young obese subjects.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31 059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • 30 < years old < 40 OR 60 < years old < 70
  • obesity : 30 < BMI < 40
  • stable blood pressure (diastolic <90mmHg, systolic < 140mmHg)
  • glycemia < 1,26g/L, LDL cholest <1,9-1,6g/L, Triglycerides <2,5g/L
  • risk factors concerning high blood pressure, diabetes and dyslipidemia under control

Exclusion Criteria:

  • Insulin dependent diabetes, non-insulin dependent diabetes
  • high blood pressure
  • dyslipidemia
  • history of cardiovascular diseases or bariatric surgery
  • undernutrition
  • HbA1C >7%
  • non authorized treatments : Glucagon-like peptide-1 agonists,
  • incapacity to do physical activity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obese men from 60 to 70 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Inny: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Inne nazwy:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Aktywny komparator: obese men from 30 to 40 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Inny: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Inne nazwy:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipolysis at resting and during physical activity test
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
Determine lipolysis at resting and during physical activity test by microdialysis, before dietary restrictions and after dietary restrictions (20% dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolic parameters in skeletal muscle
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess metabolic parameters before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Genetic markers
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess genetic markers in adipose tissue and skeletal tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fibrosis and inflammatory markers in adipose tissue
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess markers in adipose tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
insulinosensibility
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine insulinosensibility before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fat and muscles rates in the whole body
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine fat and muscles rates by Dexa before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Energetic consumption
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
energetic consumption at resting and during physical activity, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Lipoproteins metabolism
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
Before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
biomarkers identification
Ramy czasowe: Change after 8 weeks dietary restrictions
New urinary and intestinal biomarkers identification, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dietary restrictions

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj