Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceny Ograniczeń Dietetycznych u Młodych i Starszych Otyłych Mężczyzn: Metabolizm Otyłość Odżywianie Wiek (MONA)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ ograniczeń żywieniowych na zmiany metaboliczne u otyłych mężczyzn: Porównanie dwóch grup w różnym wieku (60-70 lat w porównaniu z 30-40 lat)

Częstość występowania otyłości rośnie wśród osób starszych, co ma poważne konsekwencje w zakresie powikłań medycznych i śmiertelności, tak że jest to obecnie ważny problem zdrowia publicznego.

Głównym rozwiązaniem terapeutycznym są ograniczenia dietetyczne, ale zarówno korzyści, jak i konsekwencje metaboliczne nie są dobrze poznane u osób starszych. Głównym celem badania MONA jest ocena zmian metabolicznych w tej populacji po ograniczeniach dietetycznych w porównaniu z młodymi ludźmi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny punkt końcowy: Zbadanie adaptacji metabolicznych tkanki tłuszczowej podskórnej po diecie u starszych otyłych mężczyzn w porównaniu z młodymi otyłymi mężczyznami.

Punkty końcowe drugorzędne: Zbadanie adaptacji metabolicznych mięśni szkieletowych, adaptacji genetycznych tkanki tłuszczowej podskórnej i mięśni szkieletowych, modyfikacji zapalnych i włóknienia tkanki tłuszczowej podskórnej, modyfikacji insulinowrażliwości, modyfikacji składu fizycznego, modyfikacji wydatku energetycznego w spoczynku i utleniania substratów, zbadanie metabolizmu lipoprotein oraz identyfikacja nowych biomarkerów. Wszystkie te punkty końcowe są badane poprzez porównanie starszych otyłych osób z młodymi otyłymi osobami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31 059
        • University Hospital toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30 < wiek < 40 LUB 60 < wiek < 70
  • otyłość: 30 < BMI < 40
  • stabilne ciśnienie krwi (rozkurczowe <90mmHg, skurczowe < 140mmHg)
  • glikemia < 1,26g/L, cholesterol LDL <1,9-1,6g/L, trójglicerydy <2,5g/L
  • czynniki ryzyka dotyczące nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i dyslipidemii pod kontrolą

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca insulinozależna, cukrzyca nieinsulinozależna
  • nadciśnienie tętnicze
  • dyslipidemia
  • wywiad chorób sercowo-naczyniowych lub operacji bariatrycznej
  • niedożywienie
  • HbA1C >7%
  • nieautoryzowane leczenie: agoniści peptydu glukagonopodobnego-1,
  • niezdolność do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otyli mężczyźni w wieku od 60 do 70 lat
Ograniczenia dietetyczne u otyłych mężczyzn (30<wskaźnik masy ciała<40 kg/m2)
Inny: ograniczenia dietetyczne
Ograniczenia dietetyczne podczas 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ograniczenia dietetyczne (20 % ograniczeń dietetycznych)
Aktywny komparator: otyli mężczyźni w wieku od 30 do 40 lat
Ograniczenia dietetyczne u otyłych mężczyzn (30<wskaźnik masy ciała<40 kg/m2)
Inny: ograniczenia dietetyczne
Ograniczenia dietetyczne podczas 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ograniczenia dietetyczne (20 % ograniczeń dietetycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipoliza w spoczynku i podczas testu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Określ lipolizę w spoczynku i podczas testu aktywności fizycznej metodą mikrodializy, przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych (20% ograniczeń dietetycznych)
Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne w mięśniu szkieletowym
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Do oceny parametrów metabolicznych przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych (20% ograniczeń dietetycznych)
Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Markery genetyczne
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Ocena markerów genetycznych w tkance tłuszczowej i tkance szkieletowej przed ograniczeniami dietetycznymi oraz po ograniczeniach dietetycznych
Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Markery włóknienia i stanu zapalnego w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Aby ocenić markery w tkance tłuszczowej przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych (20% ograniczeń dietetycznych)
Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
insulinooporność
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Aby określić insulinowrażliwość przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych (20% ograniczeń dietetycznych)
Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Wskaźniki tłuszczu i mięśni w całym ciele
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Określenie wskaźników tłuszczu i mięśni za pomocą Dexa przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych
Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Zużycie energii
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
energetyczne zużycie w spoczynku i podczas aktywności fizycznej, przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych
Zmiana po 8 tygodniach restrykcji dietetycznych
Metabolizm lipoprotein
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych
Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
identyfikacja biomarkerów
Ramy czasowe: Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych
Identyfikacja nowych biomarkerów moczu i jelit, przed ograniczeniami dietetycznymi i po ograniczeniach dietetycznych
Zmiana po 8 tygodniach ograniczeń dietetycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj