Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessments of Dietary Restrictions in Young and Elderly Obese Men : Metabolism Obesity Nutrition Age (MONA)

3 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Dietary Restrictions Implications on Metabolic Changes in Obese Men : Comparison Between Two Groups of Different Ages (60-70 Years Old Versus 30-40 Years Old)

The prevalence of obesity is growing in elderly with heavy consequences in term of medical complications and mortality, so that this is nowadays an important public health issue.

The major therapeutic solution is dietary restrictions, but and the advantages and the metabolic consequences are not well known in elderly. The MONA study main aim is to assess the metabolic changes in this population, after dietary restrictions, compared to young people.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary endpoint : Study the metabolic adaptations of the subcutaneous adipose tissue after a diet in elderly obese men compared to young obese men.

Secondary endpoints : Study the metabolic adaptations of skeletal muscle, the genetic adaptations of subcutaneous adipose tissue and skeletal muscle, the inflammatory and fibrosis modifications of subcutaneous adipose tissue, the insulinosensibility modifications, the modifications on the physical composition, modifications of the energy expenditure in resting state and the oxidation of the substrata, study the lipoproteins metabolism and identify new biomarkers. All those endpoints are studied comparing elderly obese subjects versus young obese subjects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • University Hospital TOULOUSE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 30 < years old < 40 OR 60 < years old < 70
  • obesity : 30 < BMI < 40
  • stable blood pressure (diastolic <90mmHg, systolic < 140mmHg)
  • glycemia < 1,26g/L, LDL cholest <1,9-1,6g/L, Triglycerides <2,5g/L
  • risk factors concerning high blood pressure, diabetes and dyslipidemia under control

Exclusion Criteria:

  • Insulin dependent diabetes, non-insulin dependent diabetes
  • high blood pressure
  • dyslipidemia
  • history of cardiovascular diseases or bariatric surgery
  • undernutrition
  • HbA1C >7%
  • non authorized treatments : Glucagon-like peptide-1 agonists,
  • incapacity to do physical activity

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: obese men from 60 to 70 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Övrig: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Andra namn:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Aktiv komparator: obese men from 30 to 40 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Övrig: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Andra namn:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipolysis at resting and during physical activity test
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
Determine lipolysis at resting and during physical activity test by microdialysis, before dietary restrictions and after dietary restrictions (20% dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolic parameters in skeletal muscle
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess metabolic parameters before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Genetic markers
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess genetic markers in adipose tissue and skeletal tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fibrosis and inflammatory markers in adipose tissue
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess markers in adipose tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
insulinosensibility
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine insulinosensibility before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fat and muscles rates in the whole body
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine fat and muscles rates by Dexa before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Energetic consumption
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
energetic consumption at resting and during physical activity, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Lipoproteins metabolism
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
Before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
biomarkers identification
Tidsram: Change after 8 weeks dietary restrictions
New urinary and intestinal biomarkers identification, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Annan identifierare: RCB number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på dietary restrictions

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera