Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessments of Dietary Restrictions in Young and Elderly Obese Men : Metabolism Obesity Nutrition Age (MONA)

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Dietary Restrictions Implications on Metabolic Changes in Obese Men : Comparison Between Two Groups of Different Ages (60-70 Years Old Versus 30-40 Years Old)

The prevalence of obesity is growing in elderly with heavy consequences in term of medical complications and mortality, so that this is nowadays an important public health issue.

The major therapeutic solution is dietary restrictions, but and the advantages and the metabolic consequences are not well known in elderly. The MONA study main aim is to assess the metabolic changes in this population, after dietary restrictions, compared to young people.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary endpoint : Study the metabolic adaptations of the subcutaneous adipose tissue after a diet in elderly obese men compared to young obese men.

Secondary endpoints : Study the metabolic adaptations of skeletal muscle, the genetic adaptations of subcutaneous adipose tissue and skeletal muscle, the inflammatory and fibrosis modifications of subcutaneous adipose tissue, the insulinosensibility modifications, the modifications on the physical composition, modifications of the energy expenditure in resting state and the oxidation of the substrata, study the lipoproteins metabolism and identify new biomarkers. All those endpoints are studied comparing elderly obese subjects versus young obese subjects.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31 059
        • University Hospital TOULOUSE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 30 < years old < 40 OR 60 < years old < 70
  • obesity : 30 < BMI < 40
  • stable blood pressure (diastolic <90mmHg, systolic < 140mmHg)
  • glycemia < 1,26g/L, LDL cholest <1,9-1,6g/L, Triglycerides <2,5g/L
  • risk factors concerning high blood pressure, diabetes and dyslipidemia under control

Exclusion Criteria:

  • Insulin dependent diabetes, non-insulin dependent diabetes
  • high blood pressure
  • dyslipidemia
  • history of cardiovascular diseases or bariatric surgery
  • undernutrition
  • HbA1C >7%
  • non authorized treatments : Glucagon-like peptide-1 agonists,
  • incapacity to do physical activity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: obese men from 60 to 70 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Muut: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Muut nimet:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Active Comparator: obese men from 30 to 40 years old
Dietary restrictions in obese men (30<Body Mass Index<40 kg/m2)
Muut: dietary restrictions
Dietary restrictions during 8 weeks
Muut nimet:
  • Dietary restrictions (20 % dietary restrictions)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipolysis at resting and during physical activity test
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
Determine lipolysis at resting and during physical activity test by microdialysis, before dietary restrictions and after dietary restrictions (20% dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolic parameters in skeletal muscle
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess metabolic parameters before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Genetic markers
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess genetic markers in adipose tissue and skeletal tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fibrosis and inflammatory markers in adipose tissue
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
To assess markers in adipose tissue before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
insulinosensibility
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine insulinosensibility before dietary restrictions and after dietary restrictions (20 % dietary restrictions)
Change after 8 weeks dietary restrictions
Fat and muscles rates in the whole body
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
To determine fat and muscles rates by Dexa before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Energetic consumption
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
energetic consumption at resting and during physical activity, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
Lipoproteins metabolism
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
Before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions
biomarkers identification
Aikaikkuna: Change after 8 weeks dietary restrictions
New urinary and intestinal biomarkers identification, before dietary restrictions and after dietary restrictions
Change after 8 weeks dietary restrictions

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13 149 03
  • 2013-A01543-42 (Muu tunniste: RCB number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dietary restrictions

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa