Ravitsemusrajoitusten arviointi nuorilla ja vanhoilla lihavilla miehillä : Aineenvaihdunta Lihavuus Ravitsemus Ikä (MONA)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Ruokavaliokäytäntöjen vaikutukset metabolisiin muutoksiin lihavilla miehillä: Vertailu kahden eri ikäryhmän välillä (60–70-vuotiaat vs. 30–40-vuotiaat)
Liikalihavuuden esiintyvyys vanhuksilla kasvaa, ja sillä on vakavia seurauksia lääketieteellisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden kannalta, mikä tekee siitä nykyään tärkeän kansanterveydellisen ongelman.
Tärkein hoitomuoto on ruokavalion rajoitukset, mutta niiden hyödyt ja aineenvaihdunnalliset seuraukset eivät ole hyvin tunnettuja vanhuksilla. MONA-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aineenvaihdunnan muutoksia tässä väestössä ruokavalion rajoitusten jälkeen verrattuna nuoriin ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätepiste: Tutkia ihonalaisen rasvakudoksen metabolisia sopeutumia ruokavalion jälkeen ikääntyneillä lihavilla miehillä verrattuna nuoriin lihaviin miehiin.
Toissijaiset päätepisteet: Tutkia luurankolihaksen metabolisia sopeutumia, ihonalaisen rasvakudoksen ja luurankolihaksen geneettisiä sopeutumia, ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus- ja fibroosimuutoksia, insuliiniherkkyyden muutoksia, fyysisen koostumuksen muutoksia, lepotilan energiankulutuksen muutoksia ja substraattien hapettumista, tutkia lipoproteiinien aineenvaihduntaa ja tunnistaa uusia biomarkkereita. Kaikkia näitä päätepisteitä tutkitaan vertaamalla ikääntyneitä lihavia henkilöitä nuoriin lihaviin henkilöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31 059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 30 < vuotta < 40 TAI 60 < vuotta < 70
- liikalihavuus : 30 < BMI < 40
- vakaa verenpaine (diastolinen <90mmHg, systolinen < 140mmHg)
- glukemia < 1,26g/L, LDL-kolesteroli <1,9-1,6g/L, Triglyseridit <2,5g/L
- verenpaineen, diabeteksen ja dyslipidemian riskitekijät hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes, ei-insuliiniriippuvainen diabetes
- korkea verenpaine
- dyslipidemia
- sydän- ja verisuonitauteihin tai bariatriseen leikkaukseen liittyvä sairaushistoria
- aliravitsemus
- HbA1C >7%
- kielletyt hoidot : Glukagonin kaltaiset peptidi-1 -agonistit,
- kyvyttömyys harjoittaa liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavat miehet 60–70-vuotiaat
Ruoanvalvontarajoitukset lihaville miehille (30<Painoindeksi<40 kg/m2)
|
Ruokavaliokäytäntö 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ylipainoiset miehet 30–40-vuotiaat
Ruokavaliokäytänteet ylipainoisilla miehillä (30<Painoindeksi<40 kg/m²)
|
Ruokavaliokäytäntö 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipolyysi lepotilassa ja fyysisen aktiivisuustestin aikana
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
Määritä lipolyysi levossa ja fyysisen aktiivisuustestin aikana mikrodyalyysillä ennen ruokavaliokieltä ja ruokavaliokielen jälkeen (20 % ruokavaliokieltä)
|
Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset parametrit luurankolihaksessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliomuutosten jälkeen
|
Arvioida metabolisia parametreja ennen ruokavaliota ja ruokavaliokäytäntöjen jälkeen (20 % ruokavaliokäytäntöjä)
|
Muutos 8 viikon ruokavaliomuutosten jälkeen
|
|
Geneettiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliota koskevien rajoitusten jälkeen
|
Arvioida rasvakudoksen ja luustokudoksen geneettisiä merkkiaineita ennen ruokavalion rajoituksia ja ruokavalion rajoitusten jälkeen
|
Muutos 8 viikon ruokavaliota koskevien rajoitusten jälkeen
|
|
Fibroosi ja tulehdusmarkkerit rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliota rajoittamisen jälkeen
|
Arvioida merkkiaineita rasvakudoksessa ennen ruokavalion rajoituksia ja ruokavalion rajoitusten jälkeen (20 % ruokavalion rajoituksia)
|
Muutos 8 viikon ruokavaliota rajoittamisen jälkeen
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliota rajoitusten jälkeen
|
Insuliiniresistenssin määrittämiseksi ennen ruokavaliota ja ruokavalion jälkeen (20 % ruokavalion rajoituksia)
|
Muutos 8 viikon ruokavaliota rajoitusten jälkeen
|
|
Rasvan ja lihasten määrät koko kehossa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
Määrittää rasva- ja lihasmääriä Dexa:lla ennen ruokavaliokieltoja ja ruokavaliokieltojen jälkeen
|
Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
energeettinen kulutus lepotilassa ja fyysisen aktiivisuuden aikana, ennen ruokavaliokäskyjä ja niiden jälkeen
|
Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
|
Lipoproteiinien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliokieltojen jälkeen
|
Ennen ruokavaliota ja ruokavalion jälkeen
|
Muutos 8 viikon ruokavaliokieltojen jälkeen
|
|
biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
Uusien virtsa- ja suolibiomarkkerien tunnistaminen ennen ruokavaliota ja ruokavalion jälkeen
|
Muutos 8 viikon ruokavaliokäytäntöjen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Thalamas, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vion J, Sramkova V, Montastier E, Marques MA, Caspar-Bauguil S, Duparc T, Martinez LO, Bourlier V, Harant I, Larrouy D, Moussaoui N, Bonnel S, Vindis C, Dray C, Valet P, Saulnier-Blache JS, Schanstra JP, Thalamas C, Viguerie N, Moro C, Langin D. Metabolic and cardiovascular adaptations to an 8-wk lifestyle weight loss intervention in younger and older obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021 Sep 1;321(3):E325-E337. doi: 10.1152/ajpendo.00109.2021. Epub 2021 Jul 12.
- Laurens C, Parmar A, Murphy E, Carper D, Lair B, Maes P, Vion J, Boulet N, Fontaine C, Marques M, Larrouy D, Harant I, Thalamas C, Montastier E, Caspar-Bauguil S, Bourlier V, Tavernier G, Grolleau JL, Bouloumie A, Langin D, Viguerie N, Bertile F, Blanc S, de Glisezinski I, O'Gorman D, Moro C. Growth and differentiation factor 15 is secreted by skeletal muscle during exercise and promotes lipolysis in humans. JCI Insight. 2020 Mar 26;5(6):e131870. doi: 10.1172/jci.insight.131870.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 149 03
- 2013-A01543-42 (Muu tunniste: RCB number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .